Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett personligt träningsprogram för fysisk aktivitet vid Parkinsons sjukdom (APA-PARK)

27 juni 2016 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Det finns ett växande intresse för fysisk aktivitet vid Parkinsons sjukdom för att förbättra rörlighet och funktion hos dessa patienter. Det verkar från tidigare studier att svårighet, intensitet och specificitet för fysisk träning är viktiga parametrar som betingar effekten av fysisk aktivitet på cerebral plasticitet och klinisk förbättring.

Därför är syftet med denna studie att utvärdera fördelarna med ett personligt coachningsprogram för fysisk aktivitet, inklusive schemalagd och frekvent uppföljning i samband med progressiv anpassning av träningsintensiteten beroende på individuella prestationer (under 3 månader), kontra fri träning av fysisk aktivitet i Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ av studie: en randomiserad, enkelblind, parallellgruppskontrollerad klinisk prövning.

Antal center: 1 (Clermont-Ferrand)

Patienter

Patienter som är kvalificerade för inkludering kommer att randomiseras till en av de två grupperna:

  • APA + : patienter kommer att dra nytta av personligt coachningsprogram för fysisk aktivitet under 3 månader (1 timme, två gånger i veckan, under 3 månader)
  • APA-: patienterna kommer att träna fritt med fysisk aktivitet under 3 månader.

Studieprestanda Patienter kommer att utvärderas 3 gånger: vid J0 (baslinje, V1), 3 månader efter coachningsprogram för personlig fysisk aktivitet (J0+3M, V2) och 3 månader efter slutet av coachningsprogrammet för personlig fysisk aktivitet (J0+6M) )

V1:

  • Underskrift av ett informerat samtycke.
  • Demografiska och kliniska egenskaper (kön, ålder, sjukdomslängd, behandlingar).

V1, V2, V3

  • Neurologisk utvärdering (Unified Parkinson Disease Rating Scale del III poäng)
  • Utvärdering av livskvalitet (Parkinson's Disease Questionnaire 39-item version (PDQ-39), deltagande i Daily life activities (Lawton and Brody Activities of Daily Living-skala (IADL questionnaire25)
  • Utvärdering av prestanda för specifika tester för balans (stabilometri), muskelstyrka (isometri)
  • Utvärdering av kardiorespiratorisk funktion (VO2pic och 6 min Walk Test)
  • Utvärdering av kroppssammansättning (mager kroppsmassa/fettmassa) med DEXA.
  • Avhopp vid V2 och V3
  • Utvärdering av aktiviteten med eMOUVE-applikationen i en undergrupp av patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU clermont-ferrand
        • Huvudutredare:
          • Anna Marques

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska kriterier för Parkinsons sjukdom
  • Män eller kvinnor i åldern 18 till 80 år.
  • Socialförsäkringsskydd.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • annan neurologisk sjukdom än Parkinsons sjukdom
  • svår depression (Beck Depression Inventory>37) eller psykiatriska komorbiditeter (UPDRS I)
  • signifikant kognitiv funktionsnedsättning (MoCA<24)
  • ortopedisk funktionsnedsättning med funktionsbegränsning
  • kontraindikation för fysisk träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: APA+
APA + : patienter kommer att dra nytta av personligt coachningsprogram för fysisk aktivitet under 3 månader (1 timme, två gånger i veckan, under 3 månader)
Beteende: Personligt anpassat träningsprogram för fysisk aktivitet
Övrig: APA-
APA-: patienterna kommer att träna gratis fysisk aktivitet under 3 månader.
Beteende: Fri träning av fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen för Unified Parkinson Disease Rating Scale del III poäng
Tidsram: vid +3 månader
vid +3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen för Parkinsons sjukdom frågeformulär 39-objekt version poäng
Tidsram: vid +3 månader
vid +3 månader
Ändring från baslinjen för Lawton och Brody Activities of Daily Living-skalan
Tidsram: vid +3 månader
vid +3 månader
Ändra från baslinjen för procentandelen stillasittande, mild, måttlig och intensiv aktivitet med eMOUVE-applikationen
Tidsram: vid +3 månader
vid +3 månader
Ändra från baslinjen för procentandel stillasittande, mild, måttlig och intensiv aktivitet med eMOUVE-applikationen
Tidsram: vid + 6 månader
vid + 6 månader
Förändring från baslinjen för balanseringsförmåga mätt med stabilometri
Tidsram: vid +3 månader
vid +3 månader
Förändring från baslinjen för balanseringsförmåga mätt med stabilometri
Tidsram: vid + 6 månader
vid + 6 månader
Förändring från baslinjen för muskelstyrka mätt med isometriskt test
Tidsram: vid +3 månader
vid +3 månader
Förändring från baslinjen för muskelstyrka mätt med isometriskt test
Tidsram: vid +6 månader
vid +6 månader
Ändring från baslinjen för VO2pic
Tidsram: vid +3 månader
vid +3 månader
Ändring från baslinjen för VO2pic
Tidsram: vid + 6 månader
vid + 6 månader
Ändra från baslinjen för 6 min gångtestresultatet
Tidsram: vid +3 månader
vid +3 månader
Ändra från baslinjen för 6 min gångtestresultatet
Tidsram: vid + 6 månader
vid + 6 månader
Förändring från baslinjen för fett och mager kroppsmassa mätt med DEXA
Tidsram: vid +3 månader.
vid +3 månader.
Ändring från baslinjefett och mager kroppsmassa mätt med DEXA
Tidsram: vid +6 månader.
vid +6 månader.
avhopp
Tidsram: vid +3 månader
vid +3 månader
avhopp
Tidsram: vid +6 månader
vid +6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques
UFR STAPS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0265
  • 2016-A00040-51 (Registeridentifierare: 2016-A00040-51)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera