Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et personligt træningsprogram for fysisk aktivitet ved Parkinsons sygdom (APA-PARK)

27. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Der er stigende interesse for fysisk aktivitet ved Parkinsons sygdom med henblik på at forbedre disse patienters mobilitet og funktion. Det ser ud til fra tidligere undersøgelser, at sværhedsgrad, intensitet og specificitet af fysiske øvelser er vigtige parametre, der betinger effekten af ​​fysisk aktivitet på cerebral plasticitet og klinisk forbedring.

Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere fordelene ved et personligt træningsprogram for fysisk aktivitet, herunder planlagt og hyppig opfølgning forbundet med progressiv gentilpasning af træningsintensiteten afhængigt af individuelle præstationer (i løbet af 3 måneder), versus fri træning af fysisk aktivitet i Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: et randomiseret, enkeltblindt, parallelgruppekontrolleret klinisk forsøg.

Antal centre: 1 (Clermont-Ferrand)

Patienter

Patienter, der er kvalificerede til inklusion, vil blive randomiseret til en af ​​de to grupper:

  • APA + : patienter vil få gavn af personligt træningsprogram for fysisk aktivitet i løbet af 3 måneder (1 time, to gange om ugen, i løbet af 3 måneder)
  • APA-: Patienter vil dyrke fri fysisk aktivitet i 3 måneder.

Undersøgelsespræstationspatienter vil blive evalueret 3 gange: ved J0 (baseline, V1), 3 måneder efter coachingprogram for personlig fysisk aktivitet (J0+3M, V2) og 3 måneder efter afslutningen af ​​coachingprogrammet for personlig fysisk aktivitet (J0+6M )

V1:

  • Underskrift af en informeret samtykkeerklæring.
  • Demografiske og kliniske karakteristika (køn, alder, sygdomsvarighed, behandlinger).

V1, V2, V3

  • Neurologisk evaluering (Unified Parkinsons Disease Rating Scale del III score)
  • Evaluering af livskvalitet (Parkinson's Disease Questionnaire 39-item version (PDQ-39), deltagelse i daglige aktiviteter (Lawton og Brody Activities of Daily Living-skalaen (IADL-spørgeskema25)
  • Evaluering af præstationer for specifikke tests for balance (stabilometri), muskelstyrke (isometri)
  • Evaluering af kardiorespiratorisk funktion (VO2pic og 6 min Walk Test)
  • Evaluering af kropssammensætning (mager kropsmasse/fedtmasse) med DEXA.
  • Frafaldsrater ved V2 og V3
  • Evaluering af aktiviteten med eMOUVE-applikationen i en undergruppe af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Marques

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske kriterier for Parkinsons sygdom
  • Mænd eller kvinder i alderen fra 18 til 80 år.
  • Social sikring.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • anden neurologisk sygdom end Parkinsons sygdom
  • svær depression (Beck Depression Inventory>37) eller psykiatriske komorbiditeter (UPDRS I)
  • signifikant kognitiv svækkelse (MoCA<24)
  • ortopædisk svækkelse med funktionsbegrænsning
  • kontraindikation til fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APA+
APA + : patienter vil få gavn af personligt træningsprogram for fysisk aktivitet i løbet af 3 måneder (1 time, to gange om ugen, i løbet af 3 måneder)
Adfærdsmæssigt: Personligt træningsprogram for fysisk aktivitet
Andet: APA-
APA-: Patienter vil dyrke fri fysisk aktivitet i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Fri træning af fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline af Unified Parkinson Disease Rating Scale del III-score
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline af Parkinsons Disease Questionnaire 39-element version score
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Ændring fra baseline for Lawton og Brody Activities of Daily Living-skalaen
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Ændring fra baseline af procentdelen af ​​stillesiddende, mild, moderat og intens aktivitet ved hjælp af eMOUVE-applikationen
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Skift fra baseline af procentdel af stillesiddende, mild, moderat og intens aktivitet ved hjælp af eMOUVE-applikationen
Tidsramme: ved + 6 måneder
ved + 6 måneder
Ændring fra baseline af balanceringsevner målt ved stabilometri
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Ændring fra baseline af balanceringsevner målt ved stabilometri
Tidsramme: ved + 6 måneder
ved + 6 måneder
Ændring fra baseline af muskelstyrke målt med isometrisk test
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Ændring fra baseline af muskelstyrke målt med isometrisk test
Tidsramme: ved +6 måneder
ved +6 måneder
Ændring fra baseline af VO2pic
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Ændring fra baseline af VO2pic
Tidsramme: ved + 6 måneder
ved + 6 måneder
Ændring fra baseline for 6 min Walking Test-resultatet
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Ændring fra baseline for 6 min Walking Test-resultatet
Tidsramme: ved + 6 måneder
ved + 6 måneder
Ændring fra baseline for fedt og mager kropsmasse målt ved DEXA
Tidsramme: ved +3 måneder.
ved +3 måneder.
Ændring fra baseline fedt og mager kropsmasse målt ved DEXA
Tidsramme: ved +6 måneder.
ved +6 måneder.
frafaldsprocenter
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
frafaldsprocenter
Tidsramme: ved +6 måneder
ved +6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques
UFR STAPS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0265
  • 2016-A00040-51 (Registry Identifier: 2016-A00040-51)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personligt træningsprogram for fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner