Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena spersonalizowanego programu coachingu aktywności fizycznej w chorobie Parkinsona (APA-PARK)

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wzrasta zainteresowanie aktywnością fizyczną w chorobie Parkinsona w celu poprawy sprawności ruchowej i funkcji tych pacjentów. Z dotychczasowych badań wynika, że ​​trudność, intensywność i specyfika ćwiczeń fizycznych są ważnymi parametrami warunkującymi wpływ aktywności fizycznej na plastyczność mózgu i poprawę kliniczną.

Dlatego celem tego badania jest ocena korzyści płynących z programu coachingu spersonalizowanej aktywności fizycznej, w tym zaplanowanej i częstej obserwacji związanej z progresywnym dostosowywaniem intensywności ćwiczeń w zależności od indywidualnych wyników (w ciągu 3 miesięcy), w porównaniu ze swobodną praktyką aktywności fizycznej w Choroba Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj badania: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych.

Liczba ośrodków: 1 (Clermont-Ferrand)

Pacjenci

Pacjenci kwalifikujący się do włączenia zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

  • APA+: pacjenci będą korzystać z programu coachingu Indywidualnej Aktywności Fizycznej przez 3 miesiące (1 godzina, 2 razy w tygodniu, przez 3 miesiące)
  • APA-: pacjenci będą wykonywać swobodną praktykę ruchową przez 3 miesiące.

Wyniki badania Pacjenci będą oceniani 3 razy: w J0 (poziom wyjściowy, V1), 3 miesiące po zakończeniu programu coachingu spersonalizowanej aktywności fizycznej (J0+3M, V2) i 3 miesiące po zakończeniu programu coachingu spersonalizowanej aktywności fizycznej (J0+6M )

V1:

  • Podpisanie formularza świadomej zgody.
  • Cechy demograficzne i kliniczne (płeć, wiek, czas trwania choroby, leczenie).

V1, V2, V3

  • Ocena neurologiczna (ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona część III)
  • Ocena jakości życia (Kwestionariusz Choroby Parkinsona wersja 39-itemowa (PDQ-39), udział w codziennych czynnościach (skala Aktywności Życia Codziennego Lawtona i Brody'ego (kwestionariusz IADL25)
  • Ocena wyników dla określonych testów równowagi (stabilometria), siły mięśniowej (izometria)
  • Ocena funkcji krążeniowo-oddechowej (VO2pic et 6 min Walk Test)
  • Ocena składu ciała (beztłuszczowa masa ciała/masa tkanki tłuszczowej) za pomocą DEXA.
  • Wskaźniki rezygnacji w V2 i V3
  • Ocena działania aplikacji eMOUVE w podgrupie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Anna Marques

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria kliniczne choroby Parkinsona
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 80 lat.
  • Ubezpieczenie społeczne.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba neurologiczna inna niż choroba Parkinsona
  • ciężka depresja (inwentarz depresji Becka >37) lub współistniejące choroby psychiczne (UPDRS I )
  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (MoCA<24)
  • upośledzenie ortopedyczne z ograniczeniem funkcjonalnym
  • przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: APA+
APA+: pacjenci będą korzystać z programu coachingu Indywidualnej Aktywności Fizycznej przez 3 miesiące (1 godzina, 2 razy w tygodniu, przez 3 miesiące)
Behawioralne: Spersonalizowany program coachingu aktywności fizycznej
Inny: APA-
APA-: pacjenci będą wykonywać swobodną praktykę ruchową przez 3 miesiące.
Behawioralne: Swobodna praktyka aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku części III ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: w wieku +3 miesięcy
w wieku +3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową kwestionariusza choroby Parkinsona w wersji składającej się z 39 pozycji
Ramy czasowe: w wieku +3 miesięcy
w wieku +3 miesięcy
Zmiana wyniku skali Lawtona i Brody'ego w stosunku do wartości wyjściowych w skali życia codziennego
Ramy czasowe: w wieku +3 miesięcy
w wieku +3 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odsetka siedzącego trybu życia, aktywności łagodnej, umiarkowanej i intensywnej przy użyciu aplikacji eMOUVE
Ramy czasowe: w wieku +3 miesięcy
w wieku +3 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej procentu siedzącego trybu życia, aktywności łagodnej, umiarkowanej i intensywnej przy użyciu aplikacji eMOUVE
Ramy czasowe: w wieku + 6 miesięcy
w wieku + 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zdolności równoważenia mierzona stabilometrią
Ramy czasowe: w wieku +3 miesięcy
w wieku +3 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zdolności równoważenia mierzona stabilometrią
Ramy czasowe: w wieku + 6 miesięcy
w wieku + 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły mięśniowej mierzonej testem izometrycznym
Ramy czasowe: w wieku +3 miesięcy
w wieku +3 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły mięśniowej mierzonej testem izometrycznym
Ramy czasowe: w wieku +6 miesięcy
w wieku +6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej VO2pic
Ramy czasowe: w wieku +3 miesięcy
w wieku +3 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej VO2pic
Ramy czasowe: w wieku + 6 miesięcy
w wieku + 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej wyniku 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: w wieku +3 miesięcy
w wieku +3 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej wyniku 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: w wieku + 6 miesięcy
w wieku + 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała mierzonej metodą DEXA
Ramy czasowe: w wieku +3 miesięcy.
w wieku +3 miesięcy.
Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała mierzonej za pomocą DEXA
Ramy czasowe: w wieku +6 miesięcy.
w wieku +6 miesięcy.
wskaźniki rezygnacji
Ramy czasowe: w wieku +3 miesięcy
w wieku +3 miesięcy
wskaźniki rezygnacji
Ramy czasowe: w wieku +6 miesięcy
w wieku +6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques
UFR STAPS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0265
  • 2016-A00040-51 (Identyfikator rejestru: 2016-A00040-51)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Spersonalizowany program coachingu aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj