파킨슨병 개인맞춤형 신체활동 코칭 프로그램의 평가 (APA-PARK)
2016년 6월 27일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
이러한 파킨슨병 환자들의 이동성과 기능 향상을 위해 신체활동에 대한 관심이 높아지고 있다. 이전 연구에서 신체 운동의 어려움, 강도 및 특이성은 신체 활동이 대뇌 가소성 및 임상 개선에 미치는 영향을 조절하는 중요한 매개변수인 것으로 보입니다.
따라서 본 연구의 목적은 개인의 성과(3개월 동안)에 따라 운동 강도의 점진적인 재적응과 관련하여 정기적이고 빈번한 후속 조치를 포함하는 개인화된 신체 활동 코칭 프로그램의 이점을 평가하는 것입니다. 파킨슨 병.
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 무작위, 단일 맹검, 병렬 그룹, 대조 임상 시험.
센터 수: 1(클레르몽페랑)
환자
포함 대상 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- APA + : 환자는 3개월 동안 맞춤형 신체 활동 코칭 프로그램을 받게 됩니다. (1시간, 주 2회, 3개월 동안)
- APA- : 환자는 3개월 동안 신체 활동을 자유롭게 연습합니다.
연구 성과 환자는 J0(기준선, V1), 맞춤형 신체 활동 코칭 프로그램 후 3개월(J0+3M, V2) 및 맞춤형 신체 활동 코칭 프로그램 종료 후 3개월(J0+6M)에 3회 평가됩니다. )
V1:
- 정보에 입각한 동의서 서명.
- 인구 통계학적 및 임상적 특성(성별, 연령, 질병 기간, 치료).
V1, V2, V3
- 신경학적 평가(통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III 점수)
- 삶의 질 평가(Parkinson's Disease Questionnaire 39-item version (PDQ-39), 일상생활 활동 참여도(Lawton and Brody Activities of Daily Living scale)(IADL 설문지25)
- 균형(stabilometry), 근력(isometry)에 대한 특정 테스트에 대한 성능 평가
- 심폐기능 평가(VO2pic et 6 min Walk Test)
- DEXA로 체성분(제지방량/체지방량) 평가.
- V2 및 V3의 탈락률
- 환자 하위 그룹에서 eMOUVE 애플리케이션을 사용한 활동 평가.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
-
수석 연구원:
- Anna Marques
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상적 기준
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
- 사회 보장 범위.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 파킨슨병 이외의 신경계 질환
- 중증 우울증(Beck Depression Inventory>37) 또는 정신과 동반 질환(UPDRS I)
- 상당한 인지 장애(MoCA<24)
- 기능 제한이 있는 정형외과적 장애
- 신체 운동에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: APA+
APA + : 환자는 3개월 동안 맞춤형 신체 활동 코칭 프로그램을 받게 됩니다. (1시간, 주 2회, 3개월 동안)
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다른: APA-
APA- : 환자는 3개월 동안 신체 활동을 자유롭게 연습합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: +3개월에
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+3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파킨슨병 설문지 39개 항목 버전 점수의 기준선에서 변경
기간: +3개월에
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+3개월에
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Lawton 및 Brody 일상 생활 활동 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: +3개월에
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+3개월에
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EMOUVE 애플리케이션을 사용하여 정주, 경증, 중등도 및 강도 활동 비율의 기준선에서 변경
기간: +3개월에
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+3개월에
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EMOUVE 애플리케이션을 사용하여 정주, 경증, 중등도 및 강도 활동 비율의 기준선에서 변경
기간: + 6개월
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+ 6개월
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안정 측정법으로 측정한 균형 능력의 기준선에서 변화
기간: +3개월에
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+3개월에
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안정 측정법으로 측정한 균형 능력의 기준선에서 변화
기간: + 6개월
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+ 6개월
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아이소메트릭 테스트로 측정한 근력 기준치로부터의 변화
기간: +3개월에
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+3개월에
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아이소메트릭 테스트로 측정한 근력 기준치로부터의 변화
기간: +6개월에
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+6개월에
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VO2pic의 기준선에서 변경
기간: +3개월에
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+3개월에
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VO2pic의 기준선에서 변경
기간: + 6개월
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+ 6개월
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6분 걷기 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: +3개월
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+3개월
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6분 걷기 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: + 6개월
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+ 6개월
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DEXA로 측정한 지방 및 제지방량의 기준선으로부터의 변화
기간: +3개월.
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+3개월.
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DEXA로 측정한 기준선 지방 및 제지방량과의 변화
기간: +6개월.
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+6개월.
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탈락률
기간: +3개월
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+3개월
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탈락률
기간: +6개월
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+6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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