Évaluation d'un programme d'accompagnement personnalisé en activité physique dans la maladie de Parkinson (APA-PARK)
Il existe un intérêt croissant pour l'activité physique dans la maladie de Parkinson afin d'améliorer la mobilité et la fonction de ces patients. Il ressort des études antérieures que la difficulté, l'intensité et la spécificité des exercices physiques sont des paramètres importants conditionnant l'effet de l'activité physique sur la plasticité cérébrale et l'amélioration clinique.
Ainsi, l'objectif de cette étude est d'évaluer les bénéfices d'un programme de coaching d'Activité Physique Personnalisée, incluant un suivi programmé et fréquent associé à une réadaptation progressive de l'intensité de l'exercice en fonction des performances individuelles (pendant 3 mois), versus la pratique libre de l'activité physique chez La maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude : un essai clinique contrôlé, randomisé, en simple aveugle, en groupes parallèles.
Nombre de centres : 1 (Clermont-Ferrand)
Les patients
Les patients éligibles à l'inclusion seront randomisés dans l'un des deux groupes :
- APA + : les patients bénéficieront d'un programme de coaching d'Activité Physique Personnalisé pendant 3 mois (1 heure, 2 fois par semaine, pendant 3 mois)
- APA- : les patients pratiqueront librement une activité physique pendant 3 mois.
Performance de l'étude Les patients seront évalués 3 fois : à J0 (baseline, V1), 3 mois après le programme de coaching personnalisé en activité physique (J0+3M, V2) et 3 mois après la fin du programme de coaching personnalisé en activité physique (J0+6M )
V1 :
- Signature d'un formulaire de consentement éclairé.
- Caractéristiques démographiques et cliniques (sexe, âge, durée de la maladie, traitements).
V1, V2, V3
- Évaluation neurologique (score de la partie III de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée)
- Évaluation de la qualité de vie (Parkinson's Disease Questionnaire version 39-item (PDQ-39), participation aux Activités de la vie quotidienne (Lawton and Brody Activities of Daily Living scale (IADL questionnaire25)
- Évaluation des performances pour des tests spécifiques d'équilibre (stabilométrie), de force musculaire (isométrie)
- Évaluation de la fonction cardiorespiratoire (VO2pic et 6 min Walk Test)
- Évaluation de la composition corporelle (masse corporelle maigre/masse grasse) avec DEXA.
- Taux d'abandon en V2 et V3
- Evaluation de l'activité avec l'application eMOUVE dans un sous-groupe de patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
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Chercheur principal:
- Anna Marques
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères cliniques de la maladie de Parkinson
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 80 ans.
- Couverture sociale.
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson
- dépression sévère (Beck Depression Inventory>37) ou comorbidités psychiatriques (UPDRS I )
- déficience cognitive importante (MoCA<24)
- déficience orthopédique avec restriction fonctionnelle
- contre-indication à l'exercice physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: APA+
APA + : les patients bénéficieront d'un programme de coaching d'Activité Physique Personnalisé pendant 3 mois (1 heure, 2 fois par semaine, pendant 3 mois)
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Autre: APA-
APA- : les patients pratiqueront librement une activité physique pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ du score de la partie III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: à +3mois
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à +3mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ du score de la version à 39 items du questionnaire sur la maladie de Parkinson
Délai: à +3mois
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à +3mois
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle des activités de la vie quotidienne de Lawton et Brody
Délai: à +3mois
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à +3mois
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de sédentarité, d'activité légère, modérée et intense à l'aide de l'application eMOUVE
Délai: à +3mois
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à +3mois
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de sédentarité, d'activité légère, modérée et intense à l'aide de l'application eMOUVE
Délai: à + 6 mois
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à + 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des capacités d'équilibrage mesurées par stabilométrie
Délai: à +3mois
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à +3mois
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Changement par rapport à la ligne de base des capacités d'équilibrage mesurées par stabilométrie
Délai: à + 6 mois
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à + 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la force musculaire mesurée avec un test isométrique
Délai: à +3mois
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à +3mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la force musculaire mesurée avec un test isométrique
Délai: à +6mois
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à +6mois
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Changement par rapport à la ligne de base de VO2pic
Délai: à +3mois
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à +3mois
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Changement par rapport à la ligne de base de VO2pic
Délai: à + 6 mois
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à + 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du score du test de marche de 6 min
Délai: à +3 mois
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à +3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du score du test de marche de 6 min
Délai: à + 6 mois
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à + 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse corporelle grasse et maigre mesurée par DEXA
Délai: à +3 mois.
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à +3 mois.
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Changement par rapport à la masse grasse et maigre de base mesurée par DEXA
Délai: à +6 mois.
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à +6 mois.
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taux d'abandon
Délai: à +3 mois
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à +3 mois
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taux d'abandon
Délai: à +6 mois
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à +6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0265
- 2016-A00040-51 (Identificateur de registre: 2016-A00040-51)
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