Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin yksilöllisen fyysisen toiminnan valmennusohjelman arviointi (APA-PARK)

maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kiinnostus fyysiseen aktiivisuuteen Parkinsonin taudissa kasvaa näiden potilaiden liikkuvuuden ja toimintakyvyn parantamiseksi. Aiempien tutkimusten perusteella näyttää siltä, ​​että fyysisten harjoitusten vaikeus, intensiteetti ja spesifisyys ovat tärkeitä parametreja, jotka säätelevät fyysisen aktiivisuuden vaikutusta aivojen plastisuuteen ja kliiniseen paranemiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida henkilökohtaisen fyysisen aktiivisuuden valmennusohjelman etuja, mukaan lukien ajoitettu ja säännöllinen seuranta, joka liittyy harjoituksen intensiteetin asteittaiseen uudelleensopeutumiseen yksilöllisistä suorituksista riippuen (3 kuukauden aikana) verrattuna vapaaseen fyysiseen harjoitteluun Parkinsonin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustyyppi: satunnaistettu, yksisokkoutettu, rinnakkaisryhmien kontrolloitu kliininen tutkimus.

Keskusten lukumäärä: 1 (Clermont-Ferrand)

Potilaat

Potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan, satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä:

  • APA +: potilaat hyötyvät henkilökohtaisesta fyysisen aktiivisuuden valmennusohjelmasta 3 kuukauden ajan (1 tunti, kahdesti viikossa, 3 kuukauden ajan)
  • APA-: potilaat harjoittelevat ilmaista fyysistä toimintaa 3 kuukauden ajan.

Tutkimussuorituskyky potilaita arvioidaan 3 kertaa: J0 (perustaso, V1), 3 kuukautta henkilökohtaisen liikuntavalmennusohjelman (J0+3M, V2) jälkeen ja 3 kuukautta henkilökohtaisen fyysisen aktiivisuuden valmennusohjelman (J0+6M) päättymisen jälkeen. )

V1:

  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus.
  • Demografiset ja kliiniset ominaisuudet (sukupuoli, ikä, taudin kesto, hoidot).

V1, V2, V3

  • Neurologinen arviointi (Unified Parkinson Disease Rating Scale, osa III pisteet)
  • Elämänlaadun arviointi (Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 39-kohtainen versio (PDQ-39), osallistuminen päivittäiseen elämään (Lawton and Brody Activities of Daily Living -asteikko (IADL-kysely25))
  • Suoritusten arviointi erityisissä tasapainotesteissä (stabilometria), lihasvoiman (isometria)
  • Kardiohengityksen toiminnan arviointi (VO2pic et 6 min kävelytesti)
  • Kehon koostumuksen arviointi (laiha paino/rasvamassa) DEXA:lla.
  • Poistoluvut V2:ssa ja V3:ssa
  • Aktiviteetin arviointi eMOUVE-sovelluksella potilasalaryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Päätutkija:
          • Anna Marques

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin kliiniset kriteerit
  • 18-80-vuotiaat miehet tai naiset.
  • Sosiaaliturva.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti
  • vaikea masennus (Beck Depression Inventory >37) tai psykiatriset liitännäissairaudet (UPDRS I)
  • merkittävä kognitiivinen heikentyminen (MoCA<24)
  • ortopedinen vajaatoiminta, johon liittyy toimintarajoituksia
  • vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: APA+
APA+: potilaat hyötyvät henkilökohtaisesta fyysisen aktiivisuuden valmennusohjelmasta 3 kuukauden ajan (1 tunti, kahdesti viikossa, 3 kuukauden ajan)
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen liikuntavalmennusohjelma
Muut: APA-
APA-: potilaat harjoittelevat ilmaista fyysistä toimintaa 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Ilmaista liikuntaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osan III pistemäärän lähtötasosta
Aikaikkuna: +3 kuukaudessa
+3 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 39 kohdan version pistemäärän lähtötasosta
Aikaikkuna: +3 kuukaudessa
+3 kuukaudessa
Muutos perustasosta Lawtonin ja Brodyn päivittäisen elämän asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: +3 kuukaudessa
+3 kuukaudessa
Muutos lähtötasosta istuvuuden, lievän, kohtalaisen ja intensiivisen aktiivisuuden prosenttiosuudessa eMOUVE-sovelluksella
Aikaikkuna: +3 kuukaudessa
+3 kuukaudessa
Muutos lähtötasosta istuvuuden, lievän, kohtalaisen ja intensiivisen aktiivisuuden prosenttiosuudessa eMOUVE-sovelluksella
Aikaikkuna: + 6 kuukaudessa
+ 6 kuukaudessa
Stabilometrialla mitatun tasapainotuskyvyn muutos perustasosta
Aikaikkuna: +3 kuukaudessa
+3 kuukaudessa
Stabilometrialla mitatun tasapainotuskyvyn muutos perustasosta
Aikaikkuna: + 6 kuukaudessa
+ 6 kuukaudessa
Muutos lihasvoiman lähtötasosta mitattuna isometrisellä testillä
Aikaikkuna: +3 kuukaudessa
+3 kuukaudessa
Lihasvoiman muutos lähtötilanteesta mitattuna isometrisellä testillä
Aikaikkuna: +6 kuukaudessa
+6 kuukaudessa
Muutos VO2pic:n lähtötasosta
Aikaikkuna: +3 kuukaudessa
+3 kuukaudessa
Muutos VO2pic:n lähtötasosta
Aikaikkuna: + 6 kuukaudessa
+ 6 kuukaudessa
Muutos 6 minuutin kävelytestin tuloksen lähtötasosta
Aikaikkuna: +3 kuukaudessa
+3 kuukaudessa
Muutos 6 minuutin kävelytestin tuloksen lähtötasosta
Aikaikkuna: + 6 kuukaudessa
+ 6 kuukaudessa
DEXA:lla mitatun rasvan ja vähärasvaisen kehon massan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: +3 kuukaudessa.
+3 kuukaudessa.
Muutos DEXA:lla mitatun rasvan ja vähärasvaisen kehon massan lähtötasosta
Aikaikkuna: +6 kuukaudessa.
+6 kuukaudessa.
keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: +3 kuukaudessa
+3 kuukaudessa
keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: +6 kuukaudessa
+6 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques
UFR STAPS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0265
  • 2016-A00040-51 (Rekisterin tunniste: 2016-A00040-51)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen liikuntavalmennusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa