- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02817581
NOVINKY a rychlé laktátové testování pro včasnou identifikaci vysoce rizikových pacientů na oddělení urgentního příjmu
Validace národního skóre včasného varování (NEWS) a rychlého laktátového testování pro včasnou identifikaci vysoce rizikových pacientů na oddělení urgentního příjmu
Ověřit NOVINKY a rychlé laktátové testování pro včasnou identifikaci vysoce rizikových pacientů [třídění kategorie 3 (urgentní)] na pohotovostním oddělení.
Porovnat kritéria qSOFA a SIRS u pacientů na oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Sepse je potenciálně život ohrožující komplikace infekce. Včasná identifikace a včasná intervence jsou dva hlavní prvky zlepšování péče o pacienty.
Cíle:
- Ověřit NOVINKY a rychlé laktátové testování pro včasnou identifikaci vysoce rizikových pacientů [třídění kategorie 3 (urgentní)] na pohotovostním oddělení.
- Porovnat kritéria qSOFA a SIRS u pacientů na oddělení urgentního příjmu.
Studovat design:
Toto je prospektivní kohortová studie. Budou přijati pacienti ve věku 18 nebo více let, kteří se dostaví na ED klasifikovaní jako kategorie 3 (urgentní). Požadovaná data pro výpočet NEWS budou shromážděna při třídění a úroveň laktátu třídění bude měřena analyzátorem v místě péče.
výsledky:
Primárním výsledkem je odeslání na jednotku intenzivní péče (JIP) během pobytu pacienta na ED. Sekundárními výstupy jsou délka pobytu v nemocnici (LOS), přijetí do nemocnice, přijetí na JIP, délka přijetí bez JIP (definované jako dny života mimo JIP od přijetí do 30. dne), 30denní mortalita a doba do procesů -péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více, kteří jsou třídicí kategorie 3 na pohotovostním oddělení
- Prezentace na pohotovostní oddělení mezi 9:00 a 16:00, pondělí až pátek
Kritéria vyloučení:
- Ve věku pod 18 let
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po náboru
|
30 dní po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doporučení k přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
Časové okno: 24 hodin po náboru
|
24 hodin po náboru
|
|
|
délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: 30 dní po náboru
|
30 dní po náboru
|
|
|
přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní po náboru
|
30 dní po náboru
|
|
|
přijetí na JIP
Časové okno: 30 dní po náboru
|
30 dní po náboru
|
|
|
délka JIP vstup zdarma
Časové okno: 30 dní po náboru
|
30 dní po náboru
|
|
|
čas na procesy péče
Časové okno: 24 hodin po náboru
|
měřen čas do laktátu, čas do příjmu antibiotik, čas do získané hemokultury, čas do tekutinové resuscitace, čas do podání vazopresoru od příchodu ED
|
24 hodin po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE- 2016.236
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .