- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02817581
NYHETER og rask laktattesting for tidlig identifisering av høyrisikopasienter i akuttmottaket
Validering av National Early Warning Score (NEWS) og Rapid Lactate Testing for tidlig identifisering av høyrisikopasienter i akuttmottaket
For å validere NYHETER og rask laktattesting for tidlig identifisering av høyrisiko [triage kategori 3 (haster)] pasienter i akuttmottaket.
Å sammenligne qSOFA- og SIRS-kriterier hos pasienter i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Sepsis er en potensielt livstruende komplikasjon av en infeksjon. Tidlig identifisering og tidlig intervensjon er to hovedelementer for å forbedre pasientbehandlingen.
Mål:
- For å validere NYHETER og rask laktattesting for tidlig identifisering av høyrisiko [triage kategori 3 (haster)] pasienter i akuttmottaket.
- Å sammenligne qSOFA- og SIRS-kriterier hos pasienter i akuttmottaket.
Studere design:
Dette er en prospektiv kohortstudie. Pasienter i alderen 18 år eller eldre som presenterer seg for akuttmottaket triagert som kategori 3 (haster) vil bli rekruttert. Nødvendige data for å beregne NYHETER vil bli samlet inn ved triage og triage laktatnivå vil bli målt med point-of-care analysator.
Utfall:
Det primære resultatet er henvisning til intensivavdeling (ICU) innleggelse under pasientens ED-opphold. Sekundærutfallene er lengde på sykehusopphold (LOS), sykehusinnleggelse, innleggelse på intensivavdeling, lengde på intensivbehandlingsfri innleggelse (definert som dager i live utenfor intensivavdelingen fra innleggelse til dag 30) 30-dagers dødelighet og tid til prosesser-av -omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre som er triage kategori 3 i akuttmottaket
- Presenteres på akuttmottaket mellom kl. 09.00 og 16.00, mandag til fredag
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter rekruttering
|
30 dager etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
henvisning til intensivavdeling (ICU) innleggelse
Tidsramme: 24 timer etter rekruttering
|
24 timer etter rekruttering
|
|
|
lengde på sykehusopphold (LOS)
Tidsramme: 30 dager etter rekruttering
|
30 dager etter rekruttering
|
|
|
sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter rekruttering
|
30 dager etter rekruttering
|
|
|
innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager etter rekruttering
|
30 dager etter rekruttering
|
|
|
lengden på ICU-fri innleggelse
Tidsramme: 30 dager etter rekruttering
|
30 dager etter rekruttering
|
|
|
tid til behandlingsprosesser
Tidsramme: 24 timer etter rekruttering
|
tid til laktat målt, tid til antibiotikainnleggelse, tid til blodkultur oppnådd, tid til væskegjenoppliving, tid til vasopressoradministrasjon fra ED ankomst
|
24 timer etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE- 2016.236
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .