- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02817581
NYHEDER og hurtig laktattest til tidlig identifikation af højrisikopatienter i akutmodtagelsen
Validering af National Early Warning Score (NEWS) og hurtig laktattest til tidlig identifikation af højrisikopatienter i akutmodtagelsen
At validere NYHEDERNE og hurtig laktattest til tidlig identifikation af højrisiko [triage Kategori 3 (haster)] patienter i Akutafdelingen.
At sammenligne qSOFA- og SIRS-kriterier hos patienter i Akutafdelingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Sepsis er en potentielt livstruende komplikation af en infektion. Tidlig identifikation og tidlig indsats er to hovedelementer i at forbedre patientbehandlingen.
Mål:
- At validere NYHEDERNE og hurtig laktattest til tidlig identifikation af højrisiko [triage Kategori 3 (haster)] patienter i Akutafdelingen.
- At sammenligne qSOFA- og SIRS-kriterier hos patienter i Akutafdelingen.
Studere design:
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Patienter på 18 år eller derover, der præsenterer sig for ED triageret som kategori 3 (haster), vil blive rekrutteret. De nødvendige data til beregning af NYHEDER vil blive indsamlet ved triage og triage laktat niveau vil blive målt med point-of-care analysator.
Resultater:
Det primære resultat er henvisning til intensiv afdeling (ICU) indlæggelse under patientens ED-ophold. De sekundære udfald er længde på hospitalsophold (LOS), hospitalsindlæggelse, indlæggelse på ICU, længde af ICU-fri indlæggelse (defineret som dage i live uden for ICU fra indlæggelse til dag 30) 30 dages dødelighed og tid til processer -omsorg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år eller derover, som er triage kategori 3 i akutmodtagelse
- Præsenterer på akutmodtagelse mellem 9.00 og 16.00, mandag til fredag
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter ansættelse
|
30 dage efter ansættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
henvisning til intensiv afdeling (ICU) indlæggelse
Tidsramme: 24 timer efter rekruttering
|
24 timer efter rekruttering
|
|
|
længde på hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: 30 dage efter ansættelse
|
30 dage efter ansættelse
|
|
|
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter ansættelse
|
30 dage efter ansættelse
|
|
|
indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 30 dage efter ansættelse
|
30 dage efter ansættelse
|
|
|
længden af ICU-fri indlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter ansættelse
|
30 dage efter ansættelse
|
|
|
tid til processer-of-care
Tidsramme: 24 timer efter rekruttering
|
tid til laktat målt, tid til antibiotikaindlæggelse, tid til opnået bloddyrkning, tid til væskegenoplivning, tid til vasopressoradministration fra ED ankomst
|
24 timer efter rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE- 2016.236
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .