- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02817581
NOTÍCIAS e Teste Rápido de Lactato para Identificação Precoce de Pacientes de Alto Risco na Emergência
Validação do National Early Warning Score (NEWS) e Teste Rápido de Lactato para Identificação Precoce de Pacientes de Alto Risco no Departamento de Emergência
Validar o NEWS e o teste rápido de lactato para identificação precoce de pacientes de alto risco [triagem Categoria 3 (urgente)] no Departamento de Emergência.
Comparar os critérios qSOFA e SIRS em pacientes no Departamento de Emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
A sepse é uma complicação potencialmente fatal de uma infecção. A identificação precoce e a intervenção precoce são dois elementos principais para melhorar o atendimento ao paciente.
Objetivos.
- Validar o NEWS e o teste rápido de lactato para identificação precoce de pacientes de alto risco [triagem Categoria 3 (urgente)] no Departamento de Emergência.
- Comparar os critérios qSOFA e SIRS em pacientes no Departamento de Emergência.
Design de estudo:
Este é um estudo prospectivo, de coorte. Serão recrutados pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que se apresentem no pronto-socorro triados como categoria 3 (urgente). Os dados necessários para calcular o NEWS serão coletados na triagem e o nível de lactato da triagem será medido pelo analisador de ponto de atendimento.
Resultados:
O desfecho primário é o encaminhamento para admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) durante a internação do paciente no pronto-socorro. Os desfechos secundários são tempo de permanência no hospital (LOS), internação hospitalar, internação na UTI, tempo de internação livre de UTI (definido como dias vivos fora da UTI desde a admissão até o dia 30), mortalidade em 30 dias e tempo para processos-de -Cuidado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos, categoria 3 de triagem no departamento de emergência
- Apresentação no serviço de urgência entre as 9h e as 16h, de segunda a sexta-feira
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a contratação
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30 dias após a contratação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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encaminhamento para internação em unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: 24 horas após o recrutamento
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24 horas após o recrutamento
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tempo de permanência no hospital (LOS)
Prazo: 30 dias após a contratação
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30 dias após a contratação
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admissão hospitalar
Prazo: 30 dias após a contratação
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30 dias após a contratação
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internação na UTI
Prazo: 30 dias após a contratação
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30 dias após a contratação
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tempo de internação livre de UTI
Prazo: 30 dias após a contratação
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30 dias após a contratação
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tempo para processos-de-cuidado
Prazo: 24 horas após o recrutamento
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tempo para lactato medido, tempo para admissão de antibióticos, tempo para obtenção de hemocultura, tempo para ressuscitação volêmica, tempo para administração de vasopressor desde a chegada ao pronto-socorro
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24 horas após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE- 2016.236
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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