- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02817581
NEWS e Test Rapido del Lattato per l'Identificazione Precoce dei Pazienti ad Alto Rischio in Pronto Soccorso
Convalida del National Early Warning Score (NEWS) e del test rapido del lattato per l'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio nel pronto soccorso
Convalidare il NEWS e il test rapido del lattato per l'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio [categoria di triage 3 (urgente)] nel Pronto Soccorso.
Confrontare i criteri qSOFA e SIRS nei pazienti del Pronto Soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La sepsi è una complicanza potenzialmente letale di un'infezione. L'identificazione precoce e l'intervento precoce sono due elementi principali per migliorare la cura del paziente.
Obiettivi:
- Convalidare il NEWS e il test rapido del lattato per l'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio [categoria di triage 3 (urgente)] nel Pronto Soccorso.
- Confrontare i criteri qSOFA e SIRS nei pazienti del Pronto Soccorso.
Disegno dello studio:
Questo è uno studio prospettico di coorte. Verranno reclutati pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al pronto soccorso classificati come Categoria 3 (urgente). I dati richiesti per il calcolo delle NEWS saranno raccolti al triage e il livello di lattato di triage sarà misurato dall'analizzatore point-of-care.
Risultati:
L'esito primario è il rinvio per il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) durante la degenza in PS del paziente. Gli esiti secondari sono la durata della degenza in ospedale (LOS), il ricovero in ospedale, il ricovero in terapia intensiva, la durata del ricovero libero in terapia intensiva (definito come giorni di vita al di fuori della terapia intensiva dal ricovero al giorno 30), la mortalità a 30 giorni e il tempo ai processi di -cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni che rientrano nella categoria di triage 3 nel pronto soccorso
- Presentazione al pronto soccorso tra le 9:00 e le 16:00, dal lunedì al venerdì
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
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30 giorni dall'assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riferimento per il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: 24 ore dopo il reclutamento
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24 ore dopo il reclutamento
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durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
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30 giorni dall'assunzione
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ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
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30 giorni dall'assunzione
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ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
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30 giorni dall'assunzione
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durata del ricovero gratuito in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
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30 giorni dall'assunzione
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tempo ai processi-di-cura
Lasso di tempo: 24 ore dopo il reclutamento
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tempo al lattato misurato, tempo all'ammissione degli antibiotici, tempo all'emocoltura ottenuta, tempo alla rianimazione con fluidi, tempo alla somministrazione di vasopressori dall'arrivo in PS
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24 ore dopo il reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE- 2016.236
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