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NEWS e Test Rapido del Lattato per l'Identificazione Precoce dei Pazienti ad Alto Rischio in Pronto Soccorso

2 agosto 2018 aggiornato da: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Convalida del National Early Warning Score (NEWS) e del test rapido del lattato per l'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio nel pronto soccorso

Convalidare il NEWS e il test rapido del lattato per l'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio [categoria di triage 3 (urgente)] nel Pronto Soccorso.

Confrontare i criteri qSOFA e SIRS nei pazienti del Pronto Soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La sepsi è una complicanza potenzialmente letale di un'infezione. L'identificazione precoce e l'intervento precoce sono due elementi principali per migliorare la cura del paziente.

Obiettivi:

  1. Convalidare il NEWS e il test rapido del lattato per l'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio [categoria di triage 3 (urgente)] nel Pronto Soccorso.
  2. Confrontare i criteri qSOFA e SIRS nei pazienti del Pronto Soccorso.

Disegno dello studio:

Questo è uno studio prospettico di coorte. Verranno reclutati pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al pronto soccorso classificati come Categoria 3 (urgente). I dati richiesti per il calcolo delle NEWS saranno raccolti al triage e il livello di lattato di triage sarà misurato dall'analizzatore point-of-care.

Risultati:

L'esito primario è il rinvio per il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) durante la degenza in PS del paziente. Gli esiti secondari sono la durata della degenza in ospedale (LOS), il ricovero in ospedale, il ricovero in terapia intensiva, la durata del ricovero libero in terapia intensiva (definito come giorni di vita al di fuori della terapia intensiva dal ricovero al giorno 30), la mortalità a 30 giorni e il tempo ai processi di -cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1255

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che rientrano nella categoria di triage 3 che si presentano al Pronto Soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni che rientrano nella categoria di triage 3 nel pronto soccorso
  • Presentazione al pronto soccorso tra le 9:00 e le 16:00, dal lunedì al venerdì

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
30 giorni dall'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riferimento per il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: 24 ore dopo il reclutamento
24 ore dopo il reclutamento
durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
30 giorni dall'assunzione
ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
30 giorni dall'assunzione
ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
30 giorni dall'assunzione
durata del ricovero gratuito in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assunzione
30 giorni dall'assunzione
tempo ai processi-di-cura
Lasso di tempo: 24 ore dopo il reclutamento
tempo al lattato misurato, tempo all'ammissione degli antibiotici, tempo all'emocoltura ottenuta, tempo alla rianimazione con fluidi, tempo alla somministrazione di vasopressori dall'arrivo in PS
24 ore dopo il reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE- 2016.236

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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