- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02817581
AKTUALNOŚCI i szybkie oznaczanie mleczanu w celu wczesnej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka na oddziale ratunkowym
Walidacja National Early Warning Score (NEWS) i szybkie badanie mleczanu w celu wczesnej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka na oddziale ratunkowym
Walidacja NEWS i szybkich testów mleczanowych w celu wczesnej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka [segregacja kategorii 3 (pilna)] na oddziale ratunkowym.
Porównanie kryteriów qSOFA i SIRS u pacjentów w SOR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Sepsa jest potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem infekcji. Wczesna identyfikacja i wczesna interwencja to dwa główne elementy poprawy opieki nad pacjentem.
Cele:
- Walidacja NEWS i szybkich testów mleczanowych w celu wczesnej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka [segregacja kategorii 3 (pilna)] na oddziale ratunkowym.
- Porównanie kryteriów qSOFA i SIRS u pacjentów w SOR.
Projekt badania:
Jest to badanie prospektywne, kohortowe. Zostaną zrekrutowani pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zgłaszający się na SOR z kategorią 3 (pilną). Dane wymagane do obliczenia NEWS zostaną zebrane podczas segregacji, a poziom mleczanu segregacji zostanie zmierzony za pomocą analizatora przyłóżkowego.
Wyniki:
Podstawowym rezultatem jest skierowanie pacjenta na oddział intensywnej terapii (OIOM) podczas pobytu pacjenta na SOR. Drugorzędne wyniki to długość pobytu w szpitalu (LOS), przyjęcie do szpitala, przyjęcie na OIOM, długość przyjęcia bez OIOM (zdefiniowana jako liczba dni życia poza OIT od przyjęcia do 30. dnia), 30-dniowa śmiertelność i czas do procesów -opieka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze, które należą do kategorii segregacji 3 na oddziale ratunkowym
- Zgłoszenie na oddział ratunkowy w godzinach od 9:00 do 16:00 od poniedziałku do piątku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po rekrutacji
|
30 dni po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skierowanie na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: 24h po rekrutacji
|
24h po rekrutacji
|
|
|
długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 30 dni po rekrutacji
|
30 dni po rekrutacji
|
|
|
przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po rekrutacji
|
30 dni po rekrutacji
|
|
|
przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni po rekrutacji
|
30 dni po rekrutacji
|
|
|
długość pobytu bez OIOM-u
Ramy czasowe: 30 dni po rekrutacji
|
30 dni po rekrutacji
|
|
|
czas na procesy opieki
Ramy czasowe: 24h po rekrutacji
|
czas do zmierzenia mleczanu, czas do podania antybiotyku, czas do pobrania krwi, czas do resuscytacji płynowej, czas do podania wazopresora od momentu przybycia na SOR
|
24h po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE- 2016.236
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Triage Kategoria 3 (Pilne)
-
Chinese University of Hong KongZakończony