- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02817581
NEWS und Laktat-Schnelltests zur Früherkennung von Hochrisikopatienten in der Notaufnahme
Validierung des National Early Warning Score (NEWS) und des Laktat-Schnelltests zur Früherkennung von Hochrisikopatienten in der Notaufnahme
Zur Validierung der NEWS und des Laktat-Schnelltests zur Früherkennung von Hochrisikopatienten [Triage-Kategorie 3 (dringend)] in der Notaufnahme.
Vergleich der qSOFA- und SIRS-Kriterien bei Patienten in der Notaufnahme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Sepsis ist eine potenziell lebensbedrohliche Komplikation einer Infektion. Früherkennung und frühes Eingreifen sind zwei Hauptelemente zur Verbesserung der Patientenversorgung.
Ziele:
- Zur Validierung der NEWS und des Laktat-Schnelltests zur Früherkennung von Hochrisikopatienten [Triage-Kategorie 3 (dringend)] in der Notaufnahme.
- Vergleich der qSOFA- und SIRS-Kriterien bei Patienten in der Notaufnahme.
Studiendesign:
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie. Rekrutiert werden Patienten ab 18 Jahren, die sich in der Notaufnahme der Kategorie 3 (dringend) vorstellen. Die zur Berechnung der NEWS erforderlichen Daten werden bei der Triage gesammelt und der Triage-Laktatspiegel wird mit einem Point-of-Care-Analysegerät gemessen.
Ergebnisse:
Das primäre Ergebnis ist die Überweisung zur Aufnahme auf die Intensivstation während des Aufenthalts des Patienten in der Notaufnahme. Die sekundären Ergebnisse sind die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS), die Krankenhauseinweisung, die Aufnahme auf die Intensivstation, die Dauer der Intensivstations-freien Aufnahme (definiert als Tage, die außerhalb der Intensivstation von der Aufnahme bis zum 30. Tag leben), die 30-Tage-Mortalität und die Zeit bis zur Behandlung -Pflege.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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NT
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Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren, die in der Notaufnahme der Triage-Kategorie 3 entsprechen
- Vorstellung in der Notaufnahme von Montag bis Freitag zwischen 9 und 16 Uhr
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Einstellung
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30 Tage nach der Einstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überweisung zur Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Einstellung
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24 Stunden nach der Einstellung
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes (LOS)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Einstellung
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30 Tage nach der Einstellung
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Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach der Einstellung
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30 Tage nach der Einstellung
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Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Einstellung
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30 Tage nach der Einstellung
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Dauer der Intensivstations-freien Aufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach der Einstellung
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30 Tage nach der Einstellung
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Zeit bis hin zu Pflegeprozessen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Einstellung
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Gemessene Zeit bis zur Laktatbildung, Zeit bis zur Antibiotika-Einnahme, Zeit bis zur Blutkulturentnahme, Zeit bis zur Flüssigkeitsreanimation, Zeit bis zur Vasopressorverabreichung ab Eintreffen in der Notaufnahme
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24 Stunden nach der Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE- 2016.236
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