- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02817581
HÍREK és gyors laktátteszt a magas kockázatú betegek korai azonosítására a sürgősségi osztályon
A nemzeti korai figyelmeztető pontszám (NEWS) és a gyors laktátteszt érvényesítése a magas kockázatú betegek korai azonosítására a sürgősségi osztályon
A HÍREK és a gyors laktátteszt validálása a sürgősségi osztályon magas kockázatú [triage 3. kategória (sürgős)] betegek korai azonosítására.
A sürgősségi osztályon lévő betegek qSOFA és SIRS kritériumainak összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
A szepszis egy fertőzés potenciálisan életveszélyes szövődménye. A korai felismerés és a korai beavatkozás a betegellátás javításának két fő eleme.
Célok:
- A HÍREK és a gyors laktátteszt validálása a sürgősségi osztályon magas kockázatú [triage 3. kategória (sürgős)] betegek korai azonosítására.
- A sürgősségi osztályon lévő betegek qSOFA és SIRS kritériumainak összehasonlítása.
Dizájnt tanulni:
Ez egy prospektív, kohorsz vizsgálat. A 3. kategóriájú (sürgős) osztályú (sürgős) sürgősségi osztályba sorolt 18 éves vagy annál idősebb betegek felvételére kerül sor. A NEWS kiszámításához szükséges adatokat az osztályozás során gyűjtik össze, és a laktátszintet a gondozási pont analizátorral mérik.
Eredmények:
Az elsődleges eredmény az intenzív osztályra (ICU) történő beutaló a beteg ED-ben való tartózkodása alatt. A másodlagos kimenetelek a kórházi tartózkodás időtartama (LOS), a kórházi felvétel, az intenzív osztályra történő felvétel, az intenzív osztálytól mentes kezelés időtartama (az intenzív osztályon kívüli életnapok a felvételtől a 30. napig), a 30 napos mortalitás és a kezelésig eltelt idő. -gondoskodás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, akik 3. osztályozási kategóriába tartoznak a sürgősségi osztályon
- Jelentkezés a sürgősségi osztályon hétfőtől péntekig 9 és 16 óra között
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
|
30 nappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
beutaló intenzív osztályra (ICU) történő felvételre
Időkeret: 24 órával a toborzás után
|
24 órával a toborzás után
|
|
kórházi tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
|
30 nappal a felvétel után
|
|
kórházi felvétel
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
|
30 nappal a felvétel után
|
|
felvétel az intenzív osztályra
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
|
30 nappal a felvétel után
|
|
az intenzív osztály nélküli felvétel időtartama
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
|
30 nappal a felvétel után
|
|
idő a gondozási folyamatokhoz
Időkeret: 24 órával a toborzás után
|
a laktációig eltelt idő mérése, az antibiotikumok felvételéig eltelt idő, a vértenyésztésig eltelt idő, a folyadék újraélesztéséig eltelt idő, a vazopresszor beadásáig eltelt idő az ED érkezésétől
|
24 órával a toborzás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE- 2016.236
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .