- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02817581
NOTICIAS y Pruebas Rápidas de Lactato para la Identificación Precoz de Pacientes de Alto Riesgo en el Servicio de Urgencias
Validación del puntaje nacional de alerta temprana (NEWS) y la prueba rápida de lactato para la identificación temprana de pacientes de alto riesgo en el departamento de emergencias
Validar el NEWS y la prueba rápida de lactato para la identificación precoz de pacientes de alto riesgo [categoría de triaje 3 (urgente)] en el Servicio de Urgencias.
Comparar los criterios qSOFA y SIRS en pacientes de Urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
La sepsis es una complicación potencialmente mortal de una infección. La identificación temprana y la intervención temprana son dos elementos principales para mejorar la atención al paciente.
Objetivos:
- Validar el NEWS y la prueba rápida de lactato para la identificación precoz de pacientes de alto riesgo [categoría de triaje 3 (urgente)] en el Servicio de Urgencias.
- Comparar los criterios qSOFA y SIRS en pacientes de Urgencias.
Diseño del estudio:
Este es un estudio de cohorte prospectivo. Se reclutarán pacientes de 18 años o más que se presenten en el servicio de urgencias clasificados como Categoría 3 (urgente). Los datos necesarios para calcular NEWS se recopilarán en el triaje y el nivel de lactato del triaje se medirá mediante un analizador en el punto de atención.
Resultados:
El resultado primario es la derivación para el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) durante la estadía del paciente en el servicio de urgencias. Los resultados secundarios son la duración de la estancia en el hospital (LOS), la admisión hospitalaria, la admisión a la UCI, la duración de la admisión sin UCI (definida como días con vida fuera de la UCI desde la admisión hasta el día 30), la mortalidad a los 30 días y el tiempo hasta los procesos de -cuidado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años que son categoría 3 de triaje en el departamento de emergencias
- Presentarse al departamento de emergencias entre las 9 a. m. y las 4 p. m., de lunes a viernes
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la contratación
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30 días después de la contratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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referencia para la admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: 24 horas después del reclutamiento
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24 horas después del reclutamiento
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duración de la estancia en el hospital (LOS)
Periodo de tiempo: 30 días después de la contratación
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30 días después de la contratación
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la contratación
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30 días después de la contratación
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admisión a la UCI
Periodo de tiempo: 30 días después de la contratación
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30 días después de la contratación
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duración de la admisión en la UCI
Periodo de tiempo: 30 días después de la contratación
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30 días después de la contratación
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tiempo para los procesos de atención
Periodo de tiempo: 24 horas después del reclutamiento
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tiempo hasta la medición del lactato, tiempo hasta la admisión de antibióticos, tiempo hasta la obtención del hemocultivo, tiempo hasta la reanimación con líquidos, tiempo hasta la administración de vasopresores desde la llegada al servicio de urgencias
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24 horas después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE- 2016.236
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