- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02817581
NIEUWS en snelle lactaattesten voor vroege identificatie van patiënten met een hoog risico op de afdeling spoedeisende hulp
Validatie van National Early Warning Score (NEWS) en Rapid Lactate Testing voor vroege identificatie van hoogrisicopatiënten op de afdeling spoedeisende hulp
Om de NEWS en snelle lactaattesten te valideren voor vroege identificatie van patiënten met een hoog risico [triage categorie 3 (spoedeisend)] op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Om qSOFA- en SIRS-criteria te vergelijken bij patiënten op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Sepsis is een potentieel levensbedreigende complicatie van een infectie. Vroege identificatie en vroege interventie zijn twee belangrijke elementen bij het verbeteren van de patiëntenzorg.
Doelstellingen:
- Om de NEWS en snelle lactaattesten te valideren voor vroege identificatie van patiënten met een hoog risico [triage categorie 3 (spoedeisend)] op de afdeling Spoedeisende Hulp.
- Om qSOFA- en SIRS-criteria te vergelijken bij patiënten op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Studie opzet:
Dit is een prospectieve, cohortstudie. Patiënten van 18 jaar of ouder die zich op de SEH presenteren als categorie 3 (spoedeisend) worden gerekruteerd. De benodigde gegevens voor het berekenen van NEWS worden verzameld bij triage en triage lactaatniveau wordt gemeten door point-of-care analysator.
Uitkomsten:
De primaire uitkomstmaat is verwijzing voor opname op de intensive care (ICU) tijdens het verblijf van de patiënt op de SEH. De secundaire uitkomstmaten zijn ligduur in het ziekenhuis (LOS), ziekenhuisopname, opname op de IC, duur van IC-vrije opname (gedefinieerd als dagen levend buiten de IC vanaf opname tot dag 30), 30 dagen mortaliteit en tijd tot processen van -zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder die triage categorie 3 zijn op de spoedeisende hulp
- Aanmelding bij de spoedeisende hulp tussen 9.00 en 16.00 uur, van maandag tot en met vrijdag
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na aanwerving
|
30 dagen na aanwerving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verwijzing voor opname op de intensive care (IC).
Tijdsspanne: 24 uur na werving
|
24 uur na werving
|
|
|
duur van het verblijf in het ziekenhuis (LOS)
Tijdsspanne: 30 dagen na aanwerving
|
30 dagen na aanwerving
|
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen na aanwerving
|
30 dagen na aanwerving
|
|
|
opname op de IC
Tijdsspanne: 30 dagen na aanwerving
|
30 dagen na aanwerving
|
|
|
duur van IC-vrije opname
Tijdsspanne: 30 dagen na aanwerving
|
30 dagen na aanwerving
|
|
|
tijd voor zorgprocessen
Tijdsspanne: 24 uur na werving
|
tijd tot gemeten lactaat, tijd tot opname antibiotica, tijd tot verkregen bloedkweek, tijd tot vloeistofreanimatie, tijd tot vasopressortoediening vanaf aankomst op de SEH
|
24 uur na werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE- 2016.236
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .