Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 3 randomizované placebem kontrolované klinické studie s donepezilem (Remember)

17. srpna 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie fáze 3 s donepezilem v chemoterapii odhalila pacientky, které přežily rakovinu prsu s kognitivní poruchou

Tato studie má porovnat bezpečnost a účinky donepezilu (Aricept) u pacientů, kteří uvádějí problémy s kognitivními nebo paměťovými schopnostmi po chemoterapii rakoviny prsu. Pacienti budou dostávat buď donepezil nebo placebo po dobu 24 týdnů. Primárním cílem je zjistit, zda se během studie zlepšila paměť při užívání donepezilu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s 24týdenní expozicí léku nebo placebu s následným 12týdenním vymývacím obdobím. Pacienti, kteří splňují kritéria vhodnosti, budou stratifikováni podle věku (<50, 50-59, 60-69, ≥70) a se stejnou pravděpodobností randomizováni na donepezil nebo placebo. Celkem bude zařazeno 276 pacientů (138 na rameno). Na základě naší předchozí studie proveditelnosti očekáváme přírůstkovou míru 7–10 účastníků za měsíc. Očekáváme, že studie bude dokončena do 40 měsíců.

Účastníci budou požádáni, aby užívali jednu 5mg tabletu donepezilu nebo jednu tabletu odpovídajícího placeba perorálně jednou denně po dobu 6 týdnů a následně dvě 5mg tablety (celkem 10mg) donepezilu nebo dvě tablety placeba perorálně jednou denně po dobu 18 týdnů. Po 24 týdnech zahájí účastníci 12týdenní vymývací období.

Časové body pro provedení hodnocení studie. Účastníkům bude poskytnuta kognitivní baterie testů a dotazníků na začátku, 12., 24. a 36. týden. Kromě toho bude na začátku odebrána jedna lahvička krve pro genotypizaci APOE a následné biologické testy (až na dodatečné financování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Fontana, California, Spojené státy, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Spojené státy, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Cordova, California, Spojené státy, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Spojené státy, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Spojené státy, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • Parker Adventist Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Spojené státy, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Spojené státy, 40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
        • Christus Saint Frances Cabrini Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • CHRISTUS Highland Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grosse Pointe, Michigan, Spojené státy, 48230
        • William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Mission Hospital
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Belmont, North Carolina, Spojené státy, 28012
        • Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clemmons, North Carolina, Spojené státy, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • Gaston Hematology and Oncology Associates
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Spojené státy, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Spojené státy, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Spojené státy, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Family Cancer Center-Memphis
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • Meharry Medical College
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Spojené státy, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Spojené státy, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku ≥ 18 let s anamnézou invazivní rakoviny prsu
  • Musí absolvovat alespoň 4 cykly adjuvantní/neoadjuvantní cytotoxické chemoterapie mezi 1 a 5 lety před registrací (je povolena pokračující léčba herceptinem nebo jiná chronická léčba zaměřená na HER 2).
  • Pacientky, které užívají probíhající hormonální léčbu rakoviny prsu, musí užívat stejnou hormonální látku alespoň 3 měsíce před registrací do studie a plánují pokračovat po dobu trvání studie (9 měsíců)
  • Užívání psychotropních léků (antidepresiva, anxiolytika, pomůcky na spaní, narkotika) je povoleno (pacient bude požádán, aby uvedl všechny, které užil během posledních 3 dnů na aktuálním lékovém listu), pokud je dávka stabilní během předchozích 12 týdnů. Pacienti, kteří dříve užívali některý z těchto psychotropních léků a následně tento lék vysadili, musí být bez léčby alespoň 4 týdny před zařazením do studie. Pacienti, kteří užívali psychotropní léky po dobu alespoň 12 týdnů, ale nedávno přešli na lék ze stejné třídy (například přechod z jednoho antidepresiva SSRI na jiné antidepresivum SSRI), musí užívat stabilní dávku nového léku. alespoň 4 týdny před zápisem, aby byly způsobilé.
  • Samostatně hlášený kognitivní problém plus naměřený deficit paměti (skóre < 7 v jedné studii způsobilosti Pre-screen HVLT-R Form 3).
  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Musí umět anglicky.
  • Pacienti, kteří v současné době užívají středně rizikovou medikaci na prodloužení QTc intervalu (viz Příloha A), jsou povoleni, pokud je splněno jedno z následujících kritérií: 1) Medikace středně riziková prodlužující QTc interval je ukončena. Před zahájením léčby hodnoceným lékem by měl být pacient nejméně 5 poločasů vysazen ze středně rizikové medikace na prodloužení QTc intervalu. 2) Pacienti, kteří pokračují v užívání středně rizikové medikace na prodloužení QTc intervalu, musí mít na screeningovém EKG po informovaném souhlasu a před zařazením do studie normální QTc interval (≤ 460 milisekund). Tito pacienti budou také sledováni při určených kontrolních návštěvách studie podle části 7.5 (sledování 3–7 dní po zahájení studie s lékem, v týdnu 3 a 3–7 dní po zvýšení dávky studovaného léku pomocí EKG pro posouzení QTc intervalu; hladina QTc musí být v těchto časových bodech ≤ 500 milisekund, aby bylo možné pokračovat ve studovaném léku). 3) Léky na prodloužení QTc se středním rizikem, které se užívají pouze příležitostně, mohou být podle uvážení ošetřujícího lékaře vysazeny. Aby byli pacienti způsobilí, musí být bez medikace alespoň 5 poločasů před zahájením studie.
  • Pacienti, kteří v současné době užívají látku způsobující bradykardii se středním rizikem (viz Příloha B), jsou povoleni, pokud je splněno jedno z následujících kritérií: 1) Přestane se podávat látka způsobující bradykardii se středním rizikem. Před zahájením studie by měl být pacient nejméně 5 poločasů vysazen ze středně rizikového přípravku způsobujícího bradykardii. 2) Pacienti, kteří pokračují v užívání látky způsobující bradykardii se středním rizikem, musí mít při screeningu po informovaném souhlasu klidovou srdeční frekvenci ≥ 55 tepů za minutu. Klidová srdeční frekvence těchto pacientů bude monitorována 3-7 dní po zahájení studie léčiva, v týdnu 3 a 3-7 dnů po zvýšení dávky studovaného léčiva podle části 7.5. 3) Látky způsobující bradykardii se středním rizikem, které se užívají pouze příležitostně, mohou být podle uvážení ošetřujícího lékaře vysazeny. Aby byli pacienti způsobilí, musí být bez medikace alespoň 5 poločasů před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz nebo podezření na recidivující nebo metastatické onemocnění.
  • Předchozí ozáření mozku není povoleno.
  • Plánovaná terapie (chirurgie, ozařování, chemoterapie nebo imunoterapie) během studie na mozkové a/nebo extrakraniální primární/metastatické onemocnění.
  • Hypersenzitivita na donepezil nebo deriváty piperidinu
  • Současné užívání ceritinibu
  • Současné používání inhibitorů sukcinylcholin/acetylcholinesterázy (jak je uvedeno v příloze C). Pacienti, kteří tyto léky užívali, je nesmějí užívat během 4 týdnů před zařazením do studie.
  • Současné užívání vysoce rizikových léků prodlužujících QTc. Viz příloha D
  • Současné použití chinidinu nebo systémového ketokonazolu (topický ketokonazol je přijatelný pro použití během studie).
  • Anamnéza demence, Alzheimerovy choroby, multiinfarktové demence nebo klinicky významné cerebrovaskulární příhody (anamnéza tranzitorní ischemické ataky (TIA) je povolena).
  • Současné užívání donepezilu, galantaminu, rivastigminu, takrinu, memantinu, methylfenidátu, dextroamfetaminu nebo jakéhokoli jiného specifického léku (léků) zlepšujících kognici. Pacienti, kteří tyto léky užívali, je nesmějí užívat během 4 týdnů před předběžným screeningem. Pacienti, kteří plánují během této studie začít užívat lék zlepšující kognici, jsou rovněž vyloučeni.
  • Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako donepezil. Hypersenzitivita na donepezil.
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, nedávný infarkt myokardu, srdeční arytmii.
  • Závažné zdravotní stavy, které ovlivňují kognici, traumatické poranění mozku, roztroušená skleróza, akutní těžká únava, chronický únavový syndrom nebo fibromyalgie.
  • Psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků, včetně, ale bez omezení na anamnézu schizofrenie, psychózy nebo zneužívání návykových látek.
  • Neléčená současná těžká deprese. V současnosti léčená deprese je povolena, pokud je léčba stabilní.
  • Pacienti s klidovou srdeční frekvencí nižší než 55 tepů za minutu, záchvatovou poruchou nebo peptickou vředovou chorobou (PUD).
  • Anamnéza vrozeného syndromu dlouhého QT intervalu nebo torsades de pointes.
  • Screening QTc > 460 milisekund způsobí, že pacient nebude způsobilý.
  • Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny. Po informovaném souhlasu budou ženy ve fertilním věku do 10 dnů od zařazení vyšetřeny těhotenským testem v séru nebo moči. Účinky donepezilu na vyvíjející se lidský plod při doporučené terapeutické dávce nejsou známy. Z tohoto důvodu a protože je známo, že donepezil je teratogenní, musí ženy ve fertilním věku souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence) před vstupem do studie a po dobu trvání účasti ve studii. Pokud žena během účasti na této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého studijního lékaře.
  • Není známo, zda se donepezil vylučuje do mateřského mléka, z tohoto důvodu ženy, které v současné době kojí, nejsou způsobilé pro tuto studii.
  • Na jiné intervenční studii zahrnující medikaci v době zařazení nebo během účasti v této studii. (Výjimka: Pacienti zůstanou způsobilí pro tuto studii, pokud jsou také zařazeni do studie Alliance for Clinical Trials in Oncology (NCT02927249): Aspirin v prevenci recidivy rakoviny u pacientů s HER2 negativním stádiem II-III rakoviny prsu po chemoterapii, operaci, a/nebo radiační terapie. Povoleny jsou také studie, které zahrnují pouze odběry krve nebo dotazníky.)
  • Užívání zkoumaných léků, které pravděpodobně ovlivní kognici během 30 dnů před návštěvou před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Donepezil
Účastníci budou požádáni, aby užívali jednu 5 mg tabletu donepezilu denně po dobu 6 týdnů a následně dvě 5 mg tablety denně po dobu 18 týdnů. Po 24 týdnech zahájí účastníci 12týdenní vymývací období.
Lék: Donepezil 5 mg
Účastníci budou požádáni, aby užívali jednu 5mg tabletu donepezilu denně po dobu 6 týdnů a následně dvě 5mg tablety denně po dobu 18 týdnů. Po 24 týdnech zahájí účastníci 12týdenní vymývací období.
Ostatní jména:
  • Aricept
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou požádáni, aby užívali jednu tabletu odpovídajícího placeba denně po dobu 6 týdnů a následně dvě tablety denně po dobu 18 týdnů. Po 24 týdnech zahájí účastníci 12týdenní vymývací období.
Lék: Placebo
Účastníci budou požádáni, aby užívali jednu tabletu odpovídajícího placeba denně po dobu 6 týdnů a následně dvě tablety denně po dobu 18 týdnů. Po 24 týdnech zahájí účastníci 12týdenní vymývací období.
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný Hopkinsův test verbálního učení (HVLT-R) – celkem
Časové okno: Výchozí stav, 12., 24., 36. týden
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): HVLT-R měří verbální učení a paměť. Skládá se ze seznamu slov o 12 položkách, který je čten pacientům ve třech po sobě jdoucích studiích učení. Skóre volného vyvolání se zaznamenává pro každý pokus o učení. Po 20minutovém intervalu, během kterého pacienti plní další nerušivé úkoly a dotazníky, jsou požádáni, aby si vybavili cílová slova. Rozsah je 0-36, přičemž vyšší hodnoty představují lepší verbální učení a paměť.
Výchozí stav, 12., 24., 36. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky kódování číslic symbolů
Časové okno: Výchozí stav, 12., 24., 36. týden
Test kódování číslicových symbolů (DSC) měří rychlost zpracování, pracovní paměť, vizuálně prostorové zpracování a pozornost. Test DSC měří rychlost zpracování. Vyžaduje, aby respondenti přepisovali symboly (např. >) spojené s číslem (0-9) do prázdných polí pod řadou náhodně uspořádaných čísel. Celkové skóre je počet správně přepsaných symbolů za 2 minuty. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kognitivní funkce.
Výchozí stav, 12., 24., 36. týden
PROMIS 7-položková stupnice únavy převedená na výsledky ve stupnici T
Časové okno: Výchozí stav, 12., 24., 36. týden
Tato sebehodnotící škála hodnotí únavu. Rozsah stupnice od 7 do 35 převedený na stupnici T v rozsahu 29,4 až 83,2 Vyšší skóre představující větší únavu.
Výchozí stav, 12., 24., 36. týden
FACT-Cognition (Verze 3): Vnímaná kognitivní porucha
Časové okno: Výchozí stav, 12., 24., 36. týden
FACT-Cog je výsledek hlášený pacientem (PRO), který zahrnuje subškály pro měření vnímané kognitivní poruchy (PCI, n = 20 položek, rozsah skóre 0-80). Vyšší skóre FACT-Cog PCI je lepší a naznačuje menší kognitivní poruchy.
Výchozí stav, 12., 24., 36. týden
Výsledky řízeného testu asociace ústního slova (COWA).
Časové okno: Výchozí stav, 12., 24., 36. týden
Test asociace řízeného orálního slova z Halstead-Reitan Neuropsychologické baterie je test verbální plynulosti, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby řekli co nejvíce slov z dané kategorie a ve stanoveném časovém rámci (obvykle 60 sekund). Skóre je součet všech přijatelných slov. Minimum je 0 bez specifikovaného maxima; vyšší hodnoty představují lepší verbální plynulost.
Výchozí stav, 12., 24., 36. týden
Výsledky testu trasování, části A a B (TMT-A, TMT-B).
Časové okno: Výchozí stav, 12., 24., 36. týden

Část A TMT se skládá z 25 kroužků na kusu papíru s náhodně napsanými čísly 1 až 25. V části A má osoba za úkol co nejrychleji nakreslit čáru z jednoho kruhu do druhého ve vzestupném číselném pořadí od 1 do 25. Čáry mezi kruhy se označují jako „stezka“. Rozsah 1-300 v sekundách. Nižší hodnoty znamenají rychlejší dokončení úkolu s menší obtížností. Je to měřítko výkonného fungování, přičemž nižší hodnoty jsou lepší.

Část B TMT se také skládá z 25 kroužků na kusu papíru, ale namísto všech kruhů obsahujících čísla obsahují čísla (1 až 12) a písmena (A až L). U části B má osoba za úkol spojovat kruhy ve vzestupném pořadí, střídavě tam a zpět od čísel k písmenům. Jinými slovy, „stezka“ by byla spojena takto: 1-A-2-B-3-C-4-D-5-E-6-F-7-G-8-H-9-I- 10-J-11-K-12-L-13. Rozsah 1-300 sekund. Vyšší hodnoty ukazují na horší výkonné funkce.
Výchozí stav, 12., 24., 36. týden
Test rozsahu číslic – zpět (DST-B)
Časové okno: Výchozí stav, 12., 24., 36. týden
Úloha Digit Span (verze pouze zpětně) měří pracovní paměť. U každé otázky účastník zopakuje čísla v opačném pořadí, než nahlas přednesl zkoušející (např. Pokud zkoušející řekne „5-6“, správná odpověď bude „6-5“; Pokud zkoušející řekne „5-1“ -7-4-2-3-8", správná odpověď by byla "8-3-2-4-7-1-5"). Skóre je 0 až 16, přičemž vyšší skóre představuje lepší pracovní paměť.
Výchozí stav, 12., 24., 36. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen R Rapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00041707 (Jiný identifikátor: Wake Forest IRB ID)
  • 3UG1CA189824-04S1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • WF-97116 (Jiný identifikátor: NCI)
  • NCI-2016-01050 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumná základna Wake Forest NCORP se zavázala dodržovat prohlášení NIH o sdílení výzkumných dat (dostupné na http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). V červenci 2018 WF NCORP RB podepsala dohodu s NCI o přispívání deidentifikovaných dat a datových slovníků z klinických studií prováděných prostřednictvím našeho RB do archivu dat NCI NCTN/NCORP do 6 měsíců od primárních a neprimárních publikací fáze II/III a fáze III zkoušek na https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. To se stane primárním prostředkem pro sdílení nezpracovaných dat a budeme se řídit pokyny uvedenými v NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide.

Časový rámec sdílení IPD

Viz Zásady NIH

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádost pomocí níže uvedené adresy URL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Donepezil 5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit