Studio clinico di fase 3 randomizzato controllato con placebo su Donepezil (Remember)
17 agosto 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Uno studio clinico randomizzato controllato con placebo di fase 3 di Donepezil in chemioterapia ha esposto le sopravvissute al cancro al seno con compromissione cognitiva
Questo studio ha lo scopo di confrontare la sicurezza e gli effetti del donepezil (Aricept) per i pazienti che segnalano problemi cognitivi o di memoria dopo aver ricevuto la chemioterapia per il cancro al seno.
I pazienti riceveranno donepezil o placebo per 24 settimane.
L'obiettivo primario è vedere se la memoria migliora con l'uso di donepezil durante lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con 24 settimane di esposizione al farmaco o al placebo seguite da un periodo di wash-out di 12 settimane. I pazienti che soddisfano i criteri di eleggibilità saranno stratificati per età (<50, 50-59, 60-69, ≥70) e randomizzati a donepezil o placebo con uguale probabilità. Saranno arruolati un totale di 276 pazienti (138 per braccio). Prevediamo un tasso di accumulo di 7-10 partecipanti al mese sulla base del nostro precedente studio di fattibilità. Prevediamo che lo studio sarà completato entro 40 mesi.
Ai partecipanti verrà chiesto di assumere una compressa da 5 mg di donepezil o una compressa di placebo corrispondente per via orale una volta al giorno per 6 settimane seguita da due compresse da 5 mg (10 mg in totale) di donepezil o due compresse di placebo per via orale una volta al giorno per 18 settimane. Dopo 24 settimane, i partecipanti inizieranno un periodo di wash-out di 12 settimane.
Punti temporali per l'esecuzione delle valutazioni dello studio. Ai partecipanti verrà somministrata la batteria cognitiva di test e questionari al basale, settimana 12, settimana 24 e settimana 36. Inoltre, verrà prelevata una singola fiala di sangue al basale per la genotipizzazione dell'APOE e i successivi test biologici (in attesa di finanziamenti supplementari).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
276
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Antioch, California, Stati Uniti, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Fontana, California, Stati Uniti, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ontario, California, Stati Uniti, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Rancho Cordova, California, Stati Uniti, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Richmond, California, Stati Uniti, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Longmont United Hospital
-
Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Holy Cross Hospital
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
- Associates In Womens Health
-
Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
- Saint Joseph London
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
- Christus Saint Frances Cabrini Hospital
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
- CHRISTUS Highland Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
-
Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
-
Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
- Beaumont Hospital - Farmington Hills
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grosse Pointe, Michigan, Stati Uniti, 48230
- William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
- Metro Health Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Mission Hospital
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28816
- Hope Women's Cancer Centers-Asheville
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Belmont, North Carolina, Stati Uniti, 28012
- Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clemmons, North Carolina, Stati Uniti, 27012
- Wake Forest University at Clemmons
-
Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
- Gaston Hematology and Oncology Associates
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
- Community Medical Center
-
Selinsgrove, Pennsylvania, Stati Uniti, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Georgetown, South Carolina, Stati Uniti, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Family Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
- Marshfield Clinic - Ladysmith Center
-
Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età ≥18 anni con storia di carcinoma mammario invasivo
- Deve aver completato almeno 4 cicli di chemioterapia citotossica adiuvante/neo-adiuvante tra 1 e 5 anni prima della registrazione (sono consentite herceptin in corso o altre terapie croniche dirette a HER 2).
- I pazienti che ricevono una terapia ormonale in corso per il cancro al seno devono assumere lo stesso agente ormonale per almeno 3 mesi prima della registrazione allo studio e pianificare di continuare per la durata dello studio (9 mesi)
- L'uso di farmaci psicotropi (antidepressivi, ansiolitici, sonniferi, narcotici) è consentito (al paziente verrà chiesto di elencare quelli che sono stati assunti negli ultimi 3 giorni sulla scheda del farmaco recente) se la dose è stabile nelle precedenti 12 settimane. I pazienti che erano in precedenza su uno di questi farmaci psicotropi e successivamente hanno interrotto il farmaco devono essere stati fuori dal farmaco per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento. I pazienti che hanno assunto un farmaco psicotropo per almeno 12 settimane ma sono recentemente passati a un farmaco della stessa classe (ad esempio, passando da un antidepressivo SSRI a un altro antidepressivo SSRI) devono assumere una dose stabile del nuovo farmaco per almeno 4 settimane prima dell'iscrizione per essere ammissibili.
- Problema cognitivo auto-riferito più un deficit di memoria misurato (punteggio <7 su una singola prova di idoneità Pre-screen HVLT-R Modulo 3).
- Performance status ECOG 0-2
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
- Deve essere in grado di parlare inglese.
- I pazienti che attualmente assumono un farmaco per il prolungamento dell'intervallo QTc a rischio moderato (vedere Appendice A) sono ammessi se uno dei seguenti criteri è soddisfatto: 1) Il farmaco per il prolungamento dell'intervallo QTc a rischio moderato viene interrotto. Il paziente deve essere sospeso dal farmaco di prolungamento dell'intervallo QTc a rischio moderato per almeno 5 emivite prima di iniziare il farmaco in studio. 2) I pazienti che continuano a utilizzare un farmaco di prolungamento dell'intervallo QTc a rischio moderato devono avere un intervallo QTc normale (≤ 460 millisecondi) su un ECG di screening dopo il consenso informato e prima dell'arruolamento nello studio. Questi pazienti saranno inoltre monitorati durante le visite di follow-up dello studio designate secondo la Sezione 7.5 (monitorati 3-7 giorni dopo l'inizio del farmaco in studio, alla settimana 3 e 3-7 giorni dopo l'aumento della dose del farmaco in studio con ECG per valutare l'intervallo QTc; il livello QTc deve essere ≤ 500 millisecondi in questi punti temporali per continuare con il farmaco in studio). 3) I farmaci per il prolungamento dell'intervallo QTc a rischio moderato che vengono assunti solo occasionalmente possono essere interrotti a discrezione del medico curante. I pazienti devono essere sospesi dal trattamento per almeno 5 emivite prima di iniziare il farmaco in studio per essere idonei.
- I pazienti che stanno attualmente assumendo un agente che causa bradicardia a rischio moderato (vedi Appendice B) sono ammessi se viene soddisfatto uno dei seguenti criteri: 1) L'agente che causa bradicardia a rischio moderato viene interrotto. Il paziente deve essere sospeso dall'agente che causa bradicardia a rischio moderato per almeno 5 emivite prima di iniziare il farmaco oggetto dello studio. 2) I pazienti che continuano a utilizzare un agente che causa bradicardia a rischio moderato devono avere una frequenza cardiaca a riposo ≥ 55 battiti al minuto allo screening dopo il consenso informato. La frequenza cardiaca a riposo di questi pazienti sarà monitorata 3-7 giorni dopo l'inizio del farmaco in studio, alla settimana 3 e 3-7 giorni dopo l'aumento della dose del farmaco in studio secondo la Sezione 7.5. 3) Gli agenti che causano bradicardia a rischio moderato che vengono assunti solo occasionalmente possono essere sospesi a discrezione del medico curante. I pazienti devono essere sospesi dal trattamento per almeno 5 emivite prima di iniziare il farmaco in studio per essere idonei.
Criteri di esclusione:
- Evidenza o sospetta malattia ricorrente o metastatica.
- Non è consentita una precedente irradiazione cerebrale.
- Terapia pianificata (chirurgia, radioterapia, chemioterapia o immunoterapia) durante lo studio per malattia primaria/metastatica cerebrale e/o extracranica.
- Ipersensibilità al donepezil o ai derivati della piperidina
- Uso corrente di ceritinib
- Uso corrente di inibitori della succinilcolina/acetilcolinesterasi (come elencato nell'Appendice C). Per i pazienti che hanno utilizzato questi farmaci, non devono averli utilizzati entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
- Uso corrente di farmaci che prolungano l'intervallo QTc ad alto rischio. Vedi Appendice D
- Uso corrente di chinidina o ketoconazolo sistemico (il ketoconazolo topico è accettabile da usare durante lo studio).
- Storia di demenza, morbo di Alzheimer, demenza multi-infartuale o incidente cerebrovascolare clinicamente significativo (è consentita la storia di attacco ischemico transitorio (TIA).
- Uso corrente di donepezil, galantamina, rivastigmina, tacrina, memantina, metilfenidato, destroanfetamina o qualsiasi altro farmaco specifico per migliorare la cognizione. Per i pazienti che hanno utilizzato questi farmaci, non devono averli utilizzati entro 4 settimane prima del pre-screening. Sono esclusi anche i pazienti che intendono iniziare a prendere un farmaco per migliorare la cognizione durante questo studio.
- Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile al donepezil. Ipersensibilità al donepezil.
- Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, infarto miocardico recente, aritmia cardiaca.
- Principali condizioni mediche che influenzano la cognizione, lesioni cerebrali traumatiche, sclerosi multipla, grave affaticamento acuto, sindrome da stanchezza cronica o fibromialgia.
- Malattie psichiatriche / situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti di studio, inclusa ma non limitata a una storia di schizofrenia, psicosi o abuso di sostanze.
- Depressione grave attuale non trattata. La depressione attualmente trattata è consentita se il trattamento è stabile.
- Pazienti con frequenza cardiaca a riposo inferiore a 55 battiti al minuto, disturbi convulsivi o ulcera peptica (PUD).
- Storia di sindrome del QT lungo congenita o torsione di punta.
- Lo screening di un QTc > 460 millisecondi renderà il paziente non idoneo.
- Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio. Dopo il consenso informato, le donne in età fertile saranno sottoposte a screening con un test di gravidanza su siero o urina entro 10 giorni dall'arruolamento. Gli effetti del donepezil sullo sviluppo del feto umano alla dose terapeutica raccomandata non sono noti. Per questo motivo e poiché il donepezil è noto per essere teratogeno, le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il medico dello studio.
- Non è noto se il donepezil sia escreto nel latte materno, per questo motivo le donne che stanno attualmente allattando non sono ammissibili a questo studio.
- In un altro studio di intervento che coinvolge farmaci al momento dell'arruolamento o durante la partecipazione a questo studio. (Eccezione: i pazienti rimarranno idonei per questo studio se sono anche arruolati nello studio Alliance for Clinical Trials in Oncology (NCT02927249): Aspirin in Preventing Recurrence of Cancer in Patients with HER2 Negative Stage II-III Breast Cancer After Chemiotherapy, Surgery, e/o radioterapia. Sono consentiti anche studi che prevedono solo prelievi di sangue o questionari.)
- Uso di farmaci sperimentali che possono influenzare la cognizione entro 30 giorni prima della visita di pre-screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Donepezil
Ai partecipanti verrà chiesto di assumere una compressa da 5 mg di donepezil al giorno per 6 settimane seguita da due compresse da 5 mg al giorno per 18 settimane.
Dopo 24 settimane, i partecipanti inizieranno un periodo di wash-out di 12 settimane.
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Ai partecipanti verrà chiesto di assumere una compressa da 5 mg di donepezil al giorno per 6 settimane seguita da due compresse da 5 mg al giorno per 18 settimane.
Dopo 24 settimane, i partecipanti inizieranno un periodo di wash-out di 12 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Ai partecipanti verrà chiesto di assumere una compressa del placebo corrispondente al giorno per 6 settimane seguita da due compresse al giorno per 18 settimane.
Dopo 24 settimane, i partecipanti inizieranno un periodo di wash-out di 12 settimane.
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Ai partecipanti verrà chiesto di assumere una compressa di placebo corrispondente al giorno per 6 settimane seguita da due compresse al giorno per 18 settimane.
Dopo 24 settimane, i partecipanti inizieranno un periodo di wash-out di 12 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - Totale
Lasso di tempo: Riferimento, settimane 12, 24, 36
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R): l'HVLT-R misura l'apprendimento verbale e la memoria.
Consiste in un elenco di 12 parole che viene letto ai pazienti in tre successive prove di apprendimento.
I punteggi di richiamo libero vengono registrati per ciascuna prova di apprendimento.
Dopo un intervallo di 20 minuti durante il quale i pazienti completano altri compiti e questionari non interferenti, viene chiesto loro di ricordare le parole target.
L'intervallo è 0-36 con valori più alti che rappresentano un migliore apprendimento verbale e memoria.
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Riferimento, settimane 12, 24, 36
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati della codifica dei simboli delle cifre
Lasso di tempo: Riferimento, settimane 12, 24, 36
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Il test di codifica dei simboli delle cifre (DSC) misura la velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, l'elaborazione visuospaziale e l'attenzione.
Il test DSC misura la velocità di elaborazione.
Richiede agli intervistati di trascrivere i simboli (ad esempio, >) associati a un numero (0-9) in caselle vuote sotto una serie di numeri ordinati casualmente.
Il punteggio totale è il numero di simboli trascritti correttamente in 2 minuti.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una funzione cognitiva più elevata.
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Riferimento, settimane 12, 24, 36
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Scala della fatica PROMIS a 7 elementi convertita in risultati della scala T
Lasso di tempo: Riferimento, settimane 12, 24, 36
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Questa scala di autovalutazione valuta la fatica.
La scala varia da 7 a 35 convertita in scala T da 29,4 a 83,2 I punteggi più alti rappresentano una maggiore fatica.
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Riferimento, settimane 12, 24, 36
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FACT-Cognition (Versione 3): deterioramento cognitivo percepito
Lasso di tempo: Riferimento, settimane 12, 24, 36
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Il FACT-Cog è un risultato riportato dal paziente (PRO) che include sottoscale per misurare il deterioramento cognitivo percepito (PCI, n = 20 elementi, intervallo di punteggio 0-80).
Punteggi FACT-Cog PCI più alti sono migliori e indicano un minor deterioramento cognitivo.
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Riferimento, settimane 12, 24, 36
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Risultati del test di associazione di parole orali controllate (COWA).
Lasso di tempo: Riferimento, settimane 12, 24, 36
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Il test di associazione orale controllata di parole della batteria neuropsicologica Halstead-Reitan è un test di fluidità verbale in cui ai partecipanti viene chiesto di dire quante più parole possibili da una determinata categoria e in un periodo di tempo specificato (tipicamente 60 secondi).
I punteggi sono la somma di tutte le parole accettabili.
Il minimo è 0 senza massimo specificato; valori più alti rappresentano una migliore fluidità verbale.
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Riferimento, settimane 12, 24, 36
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Risultati del test di trail making, parti A e B (TMT-A, TMT-B).
Lasso di tempo: Riferimento, settimane 12, 24, 36
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TMT Parte A è composta da 25 cerchi su un pezzo di carta con i numeri da 1 a 25 scritti in modo casuale in ciascuno. Per la Parte A, la persona ha il compito di tracciare una linea da un cerchio a quello successivo in ordine numerico crescente, da 1 a 25, il più rapidamente possibile. Le linee tra i cerchi vengono chiamate "sentiero". Intervallo 1-300 in secondi. Valori più bassi indicano il completamento dell'attività più velocemente con meno difficoltà. È una misura del funzionamento esecutivo in cui i valori più bassi sono migliori. Anche TMT Parte B è composta da 25 cerchi su un pezzo di carta, ma, invece di tutti i cerchi contenenti numeri, contengono numeri (da 1 a 12) e lettere (dalla A alla L). Per la Parte B, la persona ha il compito di collegare i cerchi in ordine crescente, alternando avanti e indietro i numeri con le lettere. In altre parole, il "sentiero" sarebbe collegato in questo modo:1-A-2-B-3-C-4-D-5-E-6-F-7-G-8-H-9-I- 10-J-11-K-12-L-13. L'intervallo 1-300 secondi. Valori più alti indicano un funzionamento esecutivo peggiore. |
Riferimento, settimane 12, 24, 36
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Test di intervallo di cifre all'indietro (DST-B)
Lasso di tempo: Riferimento, settimane 12, 24, 36
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L'attività Digit Span (versione solo indietro) misura la memoria di lavoro.
Su ciascuna domanda il partecipante ripete i numeri in ordine inverso rispetto a quelli presentati ad alta voce dall'esaminatore (ad esempio, se l'esaminatore dice "5-6", la risposta corretta sarebbe "6-5"; Se l'esaminatore dice "5-1 -7-4-2-3-8", la risposta corretta sarebbe "8-3-2-4-7-1-5").
Il punteggio va da 0 a 16 con punteggi più alti che rappresentano una migliore memoria di lavoro.
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Riferimento, settimane 12, 24, 36
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen R Rapp, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
4 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00041707 (Altro identificatore: Wake Forest IRB ID)
- 3UG1CA189824-04S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- WF-97116 (Altro identificatore: NCI)
- NCI-2016-01050 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Wake Forest NCORP Research Base si impegna a seguire la Dichiarazione NIH sulla condivisione dei dati di ricerca (disponibile all'indirizzo http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
A partire da luglio 2018, il WF NCORP RB ha firmato un accordo con NCI per fornire dati non identificati e dizionari di dati da studi clinici condotti attraverso il nostro RB all'archivio di dati NCI NCTN/NCORP entro 6 mesi dalle pubblicazioni primarie e non primarie della fase II/III e studi di fase III a https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Questo diventerà il mezzo principale per la condivisione dei dati grezzi e aderiremo alle linee guida enunciate nella Guida all'uso dell'archivio dati NCTN/NCORP.
Periodo di condivisione IPD
Vedi la politica NIH
Criteri di accesso alla condivisione IPD
richiesta utilizzando l'URL di seguito
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Donepezil 5 mg
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Samsung Medical CenterDong-A Pharmaceutical Co., Ltd.SconosciutoIl morbo di AlzheimerCorea, Repubblica di
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Eisai Co., Ltd.CompletatoDemenza a corpi di Lewy (DLB)Giappone
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
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Shanghai Synergy Pharmaceutical Sciences Co., Ltd.Completato
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Eisai Co., Ltd.CompletatoDemenza a corpi di Lewy (DLB)Giappone
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Merck Sharp & Dohme LLCTerminato
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Eisai Inc.Eisai LimitedCompletato
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University of Maryland, BaltimoreTerminatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti