Testování účinnosti Djulis-pohankového nápoje na kardiovaskulární ochranu
Účelem studie je vyhodnotit účinek nápoje Djulis-Pohanka na kardiovaskulární ochranu po požití po dobu 8 týdnů. Kromě toho se hodnotí korelace mezi suplementem a genovou expresí související s kardiovaskulárním onemocněním. Výsledky budou využity pro aplikaci funkčních přípravků pro kardiovaskulární ochranu.
Devadesát subjektů (ve věku 30–65 let) s prehypertenzí nebo hypertenzí 1. stupně bude zahrnuto a náhodně rozděleno do 3 skupin: Placebo, Djulis-Buckwheat a Pohanka. Subjekty budou odebírat vzorek (100 ml/den) po dobu 8 týdnů. Krevní tlak bude měřen v týdnu 0, 1, 2, 4, 6 a 8. Biochemické parametry krve a analýza genové exprese budou vyšetřeny 2., 4., 6., 8. a 10. týden (sledování).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolický krevní tlak 121-159 mmHg nebo diastolický krevní tlak 81-99 mmHg
- Věk: 30-65
Kritéria vyloučení:
- mít diagnostikované a zdokumentované kritické onemocnění (specifikace NHI)
- Měl záznam o nouzi nebo potvrzení o přijetí v posledních třech měsících
- Nebýt těhotná nebo nekojit dítě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Djulis-Pohanka & Placebo
Užívejte Djulis-Pohanka nebo placebo pijte 100 ml/den po dobu 8 týdnů
|
Požívejte placebo pijte 100 ml/den po dobu 8 týdnů
Užívejte Djulis-Pohankový nápoj 100 ml/den po dobu 8 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Pohanka a placebo
Pijte pohanku nebo placebo 100 ml/den po dobu 8 týdnů
|
Požívejte placebo pijte 100 ml/den po dobu 8 týdnů
Užívejte pohankový nápoj 100 ml/den po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Djulis-Pohanka & Pohanka
Užívejte Djulis-Pohanka nebo Pohankový nápoj 100 ml/den po dobu 8 týdnů
|
Užívejte Djulis-Pohankový nápoj 100 ml/den po dobu 8 týdnů
Užívejte pohankový nápoj 100 ml/den po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 4, 6 a 8 týdnů
|
Výchozí stav, 1, 2, 4, 6 a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201604003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .