Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekttesting av Djulis-bokhvetedrikk på kardiovaskulær beskyttelse

20. november 2023 oppdatert av: Taipei Medical University Hospital

Formålet med forsøket er å evaluere effekten av Djulis-Buckwheat-drikk på kardiovaskulær beskyttelse etter inntak i 8 uker. I tillegg vurderes korrelasjonen mellom tilskuddet og det hjerte- og karsykdomsrelaterte genuttrykket. Resultatene vil bli brukt til bruk av funksjonelle produkter for kardiovaskulær beskyttelse.

Nitti forsøkspersoner (alder 30~65) med prehypertensjon eller hypertensjon stadium 1 vil bli inkludert og tilfeldig fordelt i 3 grupper: Placebo, Djulis-bokhvete og bokhvete. Forsøkspersonene skal ta prøve (100 ml/dag) i 8 uker. Blodtrykket vil bli målt i uke 0, 1, 2, 4, 6 og 8. De biokjemiske parametrene i blodet og genekspresjonsanalysen vil bli undersøkt i uke 2, 4, 6, 8 og 10 (oppfølgingen).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systolisk blodtrykk 121-159 mmHg eller diastolisk blodtrykk 81-99 mmHg
  • Alder: 30-65

Ekskluderingskriterier:

  • Har diagnostisert og dokumentert kritisk sykdom (NHI-spesifikasjonen)
  • Hadde akuttjournal eller innleggelsesnotat de siste tre månedene
  • Ikke være gravid eller amme et barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Djulis-bokhvete og placebo
Inntak Djulis-bokhvete eller placebo-drikk 100 ml/dag i 8 uker
Inntak placebo drikk 100 ml/dag i 8 uker
Inntak Djulis-Buckwheat drink 100ml/dag i 8 uker
Aktiv komparator: Bokhvete og placebo
Inntak bokhvete eller placebo drikk 100 ml/dag i 8 uker
Inntak placebo drikk 100 ml/dag i 8 uker
Inntak bokhvetedrikk 100 ml/dag i 8 uker
Eksperimentell: Djulis-bokhvete og bokhvete
Inntak Djulis-bokhvete- eller bokhvetedrikk 100 ml/dag i 8 uker
Inntak Djulis-Buckwheat drink 100ml/dag i 8 uker
Inntak bokhvetedrikk 100 ml/dag i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 4, 6 og 8 uker
Baseline, 1, 2, 4, 6 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

7. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N201604003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere