- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02825901
Effekttesting av Djulis-bokhvetedrikk på kardiovaskulær beskyttelse
Formålet med forsøket er å evaluere effekten av Djulis-Buckwheat-drikk på kardiovaskulær beskyttelse etter inntak i 8 uker. I tillegg vurderes korrelasjonen mellom tilskuddet og det hjerte- og karsykdomsrelaterte genuttrykket. Resultatene vil bli brukt til bruk av funksjonelle produkter for kardiovaskulær beskyttelse.
Nitti forsøkspersoner (alder 30~65) med prehypertensjon eller hypertensjon stadium 1 vil bli inkludert og tilfeldig fordelt i 3 grupper: Placebo, Djulis-bokhvete og bokhvete. Forsøkspersonene skal ta prøve (100 ml/dag) i 8 uker. Blodtrykket vil bli målt i uke 0, 1, 2, 4, 6 og 8. De biokjemiske parametrene i blodet og genekspresjonsanalysen vil bli undersøkt i uke 2, 4, 6, 8 og 10 (oppfølgingen).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shih Chun-Ming, PhD
- Telefonnummer: 8603 886-2-27372181
- E-post: cmshih53@tmu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systolisk blodtrykk 121-159 mmHg eller diastolisk blodtrykk 81-99 mmHg
- Alder: 30-65
Ekskluderingskriterier:
- Har diagnostisert og dokumentert kritisk sykdom (NHI-spesifikasjonen)
- Hadde akuttjournal eller innleggelsesnotat de siste tre månedene
- Ikke være gravid eller amme et barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Djulis-bokhvete og placebo
Inntak Djulis-bokhvete eller placebo-drikk 100 ml/dag i 8 uker
|
Inntak placebo drikk 100 ml/dag i 8 uker
Inntak Djulis-Buckwheat drink 100ml/dag i 8 uker
|
Aktiv komparator: Bokhvete og placebo
Inntak bokhvete eller placebo drikk 100 ml/dag i 8 uker
|
Inntak placebo drikk 100 ml/dag i 8 uker
Inntak bokhvetedrikk 100 ml/dag i 8 uker
|
Eksperimentell: Djulis-bokhvete og bokhvete
Inntak Djulis-bokhvete- eller bokhvetedrikk 100 ml/dag i 8 uker
|
Inntak Djulis-Buckwheat drink 100ml/dag i 8 uker
Inntak bokhvetedrikk 100 ml/dag i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring av blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 4, 6 og 8 uker
|
Baseline, 1, 2, 4, 6 og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201604003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...FullførtSunn | Kroppssammensetning