A Djulis-hajdina ital szív- és érrendszeri védelem hatékonyságának vizsgálata
A kísérlet célja a Djulis-hajdina ital szív- és érrendszeri védelemre gyakorolt hatásának értékelése 8 hetes fogyasztás után. Ezen túlmenően a kiegészítés és a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó génexpresszió közötti összefüggést is értékeljük. Az eredményeket a szív- és érrendszer védelmét szolgáló funkcionális termékek alkalmazására használják fel.
Kilencven (30–65 éves) prehipertóniás vagy 1. stádiumú hipertóniában szenvedő alany szerepel, és véletlenszerűen 3 csoportba osztják őket: Placebo, Djulis-Buckwheat és Hajdina. Az alanyok mintát vesznek (100 ml/nap) 8 héten keresztül. A vérnyomást a 0., 1., 2., 4., 6. és 8. héten mérik. A vér biokémiai paramétereit és a génexpressziós elemzést a 2., 4., 6., 8. és 10. héten (az utánkövetés) vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztolés vérnyomás 121-159 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás 81-99 Hgmm
- Kor: 30-65
Kizárási kritériumok:
- Kritikus betegség diagnosztizált és dokumentált (NHI specifikáció)
- Az elmúlt három hónapban volt sürgősségi nyilvántartás vagy felvételi jegyzőkönyv
- Ne legyen terhes és ne szoptasson gyermeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Djulis-hajdina és placebo
Nyeljen Djulis-Hajdina vagy placebo italt 100 ml/nap 8 héten keresztül
|
Fogyasszon placebót 100 ml/nap 8 héten keresztül
Fogyasszon Djulis-Hajdina italt 100 ml/nap 8 hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Hajdina és placebo
Fogyasszon hajdina vagy placebo italt 100 ml/nap 8 héten keresztül
|
Fogyasszon placebót 100 ml/nap 8 héten keresztül
Fogyassz Hajdina ital 100 ml/nap 8 hétig
|
|
Kísérleti: Djulis-hajdina és hajdina
Fogyassz Djulis-hajdina vagy hajdina italt 100 ml/nap 8 héten keresztül
|
Fogyasszon Djulis-Hajdina italt 100 ml/nap 8 hétig
Fogyassz Hajdina ital 100 ml/nap 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 2, 4, 6 és 8 hét
|
Kiindulási állapot, 1, 2, 4, 6 és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201604003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .