Djulis-tattarijuoman tehokkuuden testaus sydämen ja verisuonten suojauksessa
Kokeen tarkoituksena on arvioida Djulis-Buckwheat-juoman vaikutusta sydän- ja verisuonisuojuksiin 8 viikon nauttimisen jälkeen. Lisäksi arvioidaan lisäravinteen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän geenin ilmentymisen välinen korrelaatio. Tuloksia käytetään sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnallisten tuotteiden käyttöön.
Yhdeksänkymmentä koehenkilöä (30–65-vuotiaat), joilla on prehypertensio tai hypertensio vaihe 1, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Placebo, Djulis-Buckwheat ja Buckwheat. Koehenkilöt ottavat näytteen (100 ml/vrk) 8 viikon ajan. Verenpaine mitataan viikolla 0, 1, 2, 4, 6 ja 8. Veren biokemialliset parametrit ja geeniekspressioanalyysi tutkitaan viikolla 2, 4, 6, 8 ja 10 (seuranta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systolinen verenpaine 121-159 mmHg tai diastolinen verenpaine 81-99 mmHg
- Ikä: 30-65
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu ja dokumentoitu kriittinen sairaus (NHI-spesifikaatio)
- Hänellä oli hätätilanne tai vastaanottoilmoitus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Älä ole raskaana tai imetä lasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Djulis-Tattari & Placebo
Nauti Djulis-Tattari- tai lumelääkejuoma 100 ml/vrk 8 viikon ajan
|
Nauti lumelääkejuomaa 100 ml/vrk 8 viikon ajan
Nauti Djulis-tattarijuoma 100 ml/vrk 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Tattari & Placebo
Nauti tattari- tai plasebojuoma 100 ml/vrk 8 viikon ajan
|
Nauti lumelääkejuomaa 100 ml/vrk 8 viikon ajan
Nauti Tattarijuoma 100 ml/vrk 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Djulis-tattari ja tattari
Nauti Djulis-tattari tai tattarijuoma 100 ml/vrk 8 viikon ajan
|
Nauti Djulis-tattarijuoma 100 ml/vrk 8 viikon ajan
Nauti Tattarijuoma 100 ml/vrk 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 4, 6 ja 8 viikkoa
|
Lähtötilanne, 1, 2, 4, 6 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201604003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .