- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02825901
Testowanie skuteczności napoju Djulis-Buckwheat na ochronę układu sercowo-naczyniowego
Celem badania jest ocena wpływu napoju Djulis-Gryka na ochronę układu sercowo-naczyniowego po spożyciu przez 8 tygodni. Ponadto oceniana jest korelacja między suplementem a ekspresją genów związanych z chorobami układu krążenia. Wyniki posłużą do zastosowania funkcjonalnych produktów ochrony układu sercowo-naczyniowego.
Dziewięćdziesięciu pacjentów (w wieku od 30 do 65 lat) ze stanem przednadciśnieniowym lub nadciśnieniem w stadium 1 zostanie włączonych i losowo przydzielonych do 3 grup: placebo, gryka Djulis i gryka. Badani będą pobierać próbkę (100 ml/dzień) przez 8 tygodni. Ciśnienie krwi będzie mierzone w 0, 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniu. Parametry biochemiczne krwi i analiza ekspresji genów zostaną zbadane w 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu (kontynuacja).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shih Chun-Ming, PhD
- Numer telefonu: 8603 886-2-27372181
- E-mail: cmshih53@tmu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skurczowe ciśnienie krwi 121-159 mmHg lub Rozkurczowe ciśnienie krwi 81-99 mmHg
- Wiek: 30-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano i udokumentowano stan krytyczny (specyfikacja NHI)
- Miał akta nagłego wypadku lub zaświadczenie o przyjęciu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Nie być w ciąży ani nie karmić piersią dziecka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Djulis-Kasza Gryczana i Placebo
Spożywaj napój Djulis-Gryka lub placebo 100 ml/dzień przez 8 tygodni
|
Spożywaj napój placebo 100 ml dziennie przez 8 tygodni
Spożywaj napój Djulis-Gryka 100ml/dzień przez 8 tygodni
|
Aktywny komparator: Kasza Gryczana i Placebo
Spożywaj napój gryczany lub placebo 100 ml/dzień przez 8 tygodni
|
Spożywaj napój placebo 100 ml dziennie przez 8 tygodni
Spożywać napój gryczany 100 ml/dzień przez 8 tygodni
|
Eksperymentalny: Djulis-Kasza gryczana i gryka
Spożywaj napój Djulis-Gryczany lub Gryczany 100 ml/dzień przez 8 tygodni
|
Spożywaj napój Djulis-Gryka 100ml/dzień przez 8 tygodni
Spożywać napój gryczany 100 ml/dzień przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 4, 6 i 8 tygodni
|
Linia bazowa, 1, 2, 4, 6 i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201604003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy