Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności napoju Djulis-Buckwheat na ochronę układu sercowo-naczyniowego

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Hospital

Celem badania jest ocena wpływu napoju Djulis-Gryka na ochronę układu sercowo-naczyniowego po spożyciu przez 8 tygodni. Ponadto oceniana jest korelacja między suplementem a ekspresją genów związanych z chorobami układu krążenia. Wyniki posłużą do zastosowania funkcjonalnych produktów ochrony układu sercowo-naczyniowego.

Dziewięćdziesięciu pacjentów (w wieku od 30 do 65 lat) ze stanem przednadciśnieniowym lub nadciśnieniem w stadium 1 zostanie włączonych i losowo przydzielonych do 3 grup: placebo, gryka Djulis i gryka. Badani będą pobierać próbkę (100 ml/dzień) przez 8 tygodni. Ciśnienie krwi będzie mierzone w 0, 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniu. Parametry biochemiczne krwi i analiza ekspresji genów zostaną zbadane w 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu (kontynuacja).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skurczowe ciśnienie krwi 121-159 mmHg lub Rozkurczowe ciśnienie krwi 81-99 mmHg
  • Wiek: 30-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano i udokumentowano stan krytyczny (specyfikacja NHI)
  • Miał akta nagłego wypadku lub zaświadczenie o przyjęciu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Nie być w ciąży ani nie karmić piersią dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Djulis-Kasza Gryczana i Placebo
Spożywaj napój Djulis-Gryka lub placebo 100 ml/dzień przez 8 tygodni
Spożywaj napój placebo 100 ml dziennie przez 8 tygodni
Spożywaj napój Djulis-Gryka 100ml/dzień przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Kasza Gryczana i Placebo
Spożywaj napój gryczany lub placebo 100 ml/dzień przez 8 tygodni
Spożywaj napój placebo 100 ml dziennie przez 8 tygodni
Spożywać napój gryczany 100 ml/dzień przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Djulis-Kasza gryczana i gryka
Spożywaj napój Djulis-Gryczany lub Gryczany 100 ml/dzień przez 8 tygodni
Spożywaj napój Djulis-Gryka 100ml/dzień przez 8 tygodni
Spożywać napój gryczany 100 ml/dzień przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 4, 6 i 8 tygodni
Linia bazowa, 1, 2, 4, 6 i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201604003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj