Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка эффективности напитка «Джулис-гречневый» на сердечно-сосудистую защиту

20 ноября 2023 г. обновлено: Taipei Medical University Hospital

Цель исследования — оценить влияние напитка «Джулис-Гречка» на сердечно-сосудистую защиту после приема внутрь в течение 8 недель. Кроме того, оценивается корреляция между добавкой и экспрессией генов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Результаты будут использованы для применения функциональных продуктов для защиты сердечно-сосудистой системы.

Девяносто субъектов (в возрасте 30-65 лет) с предгипертонией или гипертонией 1 стадии будут включены и случайным образом распределены в 3 группы: плацебо, Джулис-Гречка и гречка. Субъекты будут брать образец (100 мл/день) в течение 8 недель. Артериальное давление будет измеряться на 0, 1, 2, 4, 6 и 8 неделе. Биохимические параметры крови и анализ экспрессии генов будут исследованы на 2, 4, 6, 8 и 10 неделе (последующее наблюдение).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Систолическое артериальное давление 121-159 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление 81-99 мм рт.ст.
  • Возраст: 30-65 лет

Критерий исключения:

  • Иметь диагностированное и задокументированное критическое заболевание (спецификация NHI)
  • Имела экстренную запись или справку о госпитализации за последние три месяца
  • Не беременеть и не кормить ребенка грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Джулис-Гречка и плацебо
Принимать Джулис-Гречку или пить плацебо по 100 мл/день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
Принимайте плацебо по 100 мл/день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Джулис-Гречка
Принимать напиток Джулис-Гречневый по 100 мл/день в течение 8 недель.
Активный компаратор: Гречка и плацебо
Принимайте гречку или плацебо по 100 мл/день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
Принимайте плацебо по 100 мл/день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Гречиха
Принимать гречневый напиток по 100 мл/день в течение 8 недель.
Экспериментальный: Джулис-Гречка и гречка
Принимать Джулис-Гречку или гречневый напиток по 100 мл/день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Джулис-Гречка
Принимать напиток Джулис-Гречневый по 100 мл/день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Гречиха
Принимать гречневый напиток по 100 мл/день в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 4, 6 и 8 недель
Исходный уровень, 1, 2, 4, 6 и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N201604003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться