Teste de eficácia da bebida de trigo sarraceno Djulis na proteção cardiovascular
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da bebida Djulis-Buckwheat na proteção cardiovascular após ingestão por 8 semanas. Além disso, é avaliada a correlação entre o suplemento e a expressão gênica relacionada a doenças cardiovasculares. Os resultados serão utilizados para aplicação de produtos funcionais para proteção cardiovascular.
Noventa indivíduos (de 30 a 65 anos) com pré-hipertensão ou hipertensão estágio 1 serão incluídos e alocados aleatoriamente em 3 grupos: Placebo, Djulis-Buckwheat e Buckwheat. Os sujeitos colherão amostras (100 ml/dia) durante 8 semanas. A pressão arterial será medida na semana 0, 1, 2, 4, 6 e 8. Os parâmetros bioquímicos do sangue e a análise da expressão gênica serão examinados nas semanas 2, 4, 6, 8 e 10 (o acompanhamento).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial sistólica 121-159 mmHg ou pressão arterial diastólica 81-99 mmHg
- Idade: 30-65
Critério de exclusão:
- Ter diagnosticado e documentado doença crítica (especificação do NHI)
- Teve registro de emergência ou nota de admissão nos últimos três meses
- Não estar grávida ou amamentando uma criança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Djulis-trigo sarraceno e placebo
Ingerir Djulis-Trigo Sarraceno ou bebida placebo 100ml/dia durante 8 semanas
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Ingerir bebida placebo 100ml/dia durante 8 semanas
Ingerir bebida Djulis-Trigo Sarraceno 100ml/dia durante 8 semanas
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Comparador Ativo: Trigo Sarraceno e Placebo
Ingerir trigo sarraceno ou bebida placebo 100ml/dia durante 8 semanas
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Ingerir bebida placebo 100ml/dia durante 8 semanas
Ingerir bebida de trigo sarraceno 100ml/dia durante 8 semanas
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Experimental: Djulis-Trigo Sarraceno e Trigo Sarraceno
Ingerir Djulis-Trigo Sarraceno ou bebida de Trigo Sarraceno 100ml/dia durante 8 semanas
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Ingerir bebida Djulis-Trigo Sarraceno 100ml/dia durante 8 semanas
Ingerir bebida de trigo sarraceno 100ml/dia durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da pressão arterial
Prazo: Linha de base, 1, 2, 4, 6 e 8 semanas
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Linha de base, 1, 2, 4, 6 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201604003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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