Prueba de eficacia de la bebida de trigo sarraceno Djulis en la protección cardiovascular
El propósito del ensayo es evaluar el efecto de la bebida Djulis-Buckwheat sobre la protección cardiovascular después de ingerirla durante 8 semanas. Además, se evalúa la correlación entre el suplemento y la expresión génica relacionada con la enfermedad cardiovascular. Los resultados se utilizarán para la aplicación de productos funcionales para la protección cardiovascular.
Se incluirán noventa sujetos (de 30 a 65 años) con prehipertensión o hipertensión en etapa 1 y se asignarán al azar en 3 grupos: Placebo, Djulis-Alforfón y Alforfón. Los sujetos tomarán muestra (100 ml/día) durante 8 semanas. La presión arterial se medirá en las semanas 0, 1, 2, 4, 6 y 8. Los parámetros bioquímicos sanguíneos y el análisis de la expresión génica se examinarán en las semanas 2, 4, 6, 8 y 10 (el seguimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial sistólica 121-159 mmHg o presión arterial diastólica 81-99 mmHg
- Edad: 30-65
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad crítica diagnosticada y documentada (especificación NHI)
- Tuvo registro de emergencia o nota de ingreso en los últimos tres meses
- No estar embarazada o amamantando a un niño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Djulis-trigo sarraceno y placebo
Ingerir bebida Djulis-Trigo sarraceno o placebo 100ml/día durante 8 semanas
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Ingerir bebida placebo 100ml/día durante 8 semanas
Ingerir bebida Djulis-Trigo sarraceno 100ml/día durante 8 semanas
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Comparador activo: Alforfón y placebo
Ingerir bebida de Trigo Sarraceno o placebo 100ml/día durante 8 semanas
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Ingerir bebida placebo 100ml/día durante 8 semanas
Ingerir bebida de Trigo Sarraceno 100ml/día durante 8 semanas
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Experimental: Djulis-Alforfón y trigo sarraceno
Ingerir Djulis-Trigo Sarraceno o Bebida de Trigo Sarraceno 100ml/día durante 8 semanas
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Ingerir bebida Djulis-Trigo sarraceno 100ml/día durante 8 semanas
Ingerir bebida de Trigo Sarraceno 100ml/día durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 4, 6 y 8 semanas
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Línea de base, 1, 2, 4, 6 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201604003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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