Test di efficacia della bevanda Djulis-grano saraceno sulla protezione cardiovascolare
Lo scopo della sperimentazione è valutare l'effetto della bevanda Djulis-Buckwheat sulla protezione cardiovascolare dopo l'ingestione per 8 settimane. Inoltre, viene valutata la correlazione tra il supplemento e l'espressione genica correlata alla malattia cardiovascolare. I risultati saranno utilizzati per l'applicazione di prodotti funzionali per la protezione cardiovascolare.
Saranno inclusi novanta soggetti (età 30 ~ 65) con preipertensione o ipertensione stadio 1 e assegnati in modo casuale in 3 gruppi: Placebo, Djulis-Buckwheat e Buckwheat. I soggetti prenderanno un campione (100 ml/giorno) per 8 settimane. La pressione sanguigna sarà misurata alla settimana 0, 1, 2, 4, 6 e 8. I parametri biochimici del sangue e l'analisi dell'espressione genica saranno esaminati alla settimana 2, 4, 6, 8 e 10 (il follow-up).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione arteriosa sistolica 121-159 mmHg o pressione arteriosa diastolica 81-99 mmHg
- Età: 30-65
Criteri di esclusione:
- Aver diagnosticato e documentato una malattia critica (specifica NHI)
- Aveva un record di emergenza o una nota di ricovero negli ultimi tre mesi
- Non essere incinta o allattare un bambino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Djulis-Grano saraceno e placebo
Assumi la bevanda Djulis-Grano saraceno o placebo 100 ml al giorno per 8 settimane
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Assumi una bevanda placebo 100 ml al giorno per 8 settimane
Assumere la bevanda Djulis-Grano saraceno 100 ml/giorno per 8 settimane
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Comparatore attivo: Grano saraceno e placebo
Assumi una bevanda di grano saraceno o placebo 100 ml al giorno per 8 settimane
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Assumi una bevanda placebo 100 ml al giorno per 8 settimane
Assumi la bevanda di grano saraceno 100 ml al giorno per 8 settimane
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Sperimentale: Djulis-Grano saraceno e grano saraceno
Assumere Djulis-Grano saraceno o bevanda di grano saraceno 100 ml al giorno per 8 settimane
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Assumere la bevanda Djulis-Grano saraceno 100 ml/giorno per 8 settimane
Assumi la bevanda di grano saraceno 100 ml al giorno per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 1, 2, 4, 6 e 8 settimane
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Basale, 1, 2, 4, 6 e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201604003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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