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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02825901
줄리스-메밀 음료의 심혈관 보호 효능 시험
2023년 11월 20일 업데이트: Taipei Medical University Hospital
시험의 목적은 Djulis-Muckwheat 음료가 8주 동안 섭취한 후 심혈관 보호에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 보충제와 심혈관 질환 관련 유전자 발현 간의 상관관계를 평가합니다. 결과는 심혈관 보호용 기능성 제품의 응용에 활용될 예정이다.
고혈압 전단계 또는 고혈압 1단계인 90명의 피험자(30~65세)가 포함되어 위약, 줄리스-메밀 및 메밀의 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 피험자는 8주 동안 샘플(100ml/일)을 채취합니다. 혈압은 0, 1, 2, 4, 6, 8주차에 측정됩니다. 혈액 생화학적 매개변수 및 유전자 발현 분석은 2, 4, 6, 8 및 10주차(추적)에 검사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압 121-159 mmHg 또는 확장기 혈압 81-99 mmHg
- 연령: 30-65세
제외 기준:
- 심각한 질병을 진단하고 문서화했습니다(NHI 사양).
- 지난 3개월 동안 긴급 기록 또는 입원 기록이 있는 경우
- 임신 중이거나 아이에게 모유 수유 중이 아닐 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 줄리스-메밀 & 위약
8주간 줄리스메밀 또는 위약을 하루 100ml씩 섭취하세요.
|
8주 동안 위약 음료를 하루 100ml씩 섭취하세요.
줄리스메밀음료를 1일 100ml씩 8주간 섭취하세요.
|
|
활성 비교기: 메밀 & 위약
8주간 메밀 또는 위약을 하루 100ml씩 섭취하세요.
|
8주 동안 위약 음료를 하루 100ml씩 섭취하세요.
8주간 메밀음료를 하루 100ml씩 섭취하세요
|
|
실험적: 줄리스-메밀 & 메밀
줄리스메밀 또는 메밀음료를 1일 100ml씩 8주간 섭취하세요.
|
줄리스메밀음료를 1일 100ml씩 8주간 섭취하세요.
8주간 메밀음료를 하루 100ml씩 섭취하세요
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압의 변화
기간: 기준선, 1, 2, 4, 6, 8주
|
기준선, 1, 2, 4, 6, 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2019년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2020년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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