Test d'efficacité de la boisson Djulis-Sarrasin sur la protection cardiovasculaire
Le but de l'essai est d'évaluer l'effet de la boisson Djulis-Sarrasin sur la protection cardiovasculaire après ingestion pendant 8 semaines. De plus, la corrélation entre le supplément et l'expression des gènes liés aux maladies cardiovasculaires est évaluée. Les résultats seront utilisés pour l'application de produits fonctionnels pour la protection cardiovasculaire.
Quatre-vingt-dix sujets (âgés de 30 à 65 ans) atteints de préhypertension ou d'hypertension de stade 1 seront inclus et répartis au hasard en 3 groupes : placebo, djulis-sarrasin et sarrasin. Les sujets prélèveront un échantillon (100 ml/jour) pendant 8 semaines. La tension artérielle sera mesurée aux semaines 0, 1, 2, 4, 6 et 8. Les paramètres biochimiques sanguins et l'analyse de l'expression génique seront examinés les semaines 2, 4, 6, 8 et 10 (le suivi).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pression artérielle systolique 121-159 mmHg ou Pression artérielle diastolique 81-99 mmHg
- Âge : 30-65
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie grave diagnostiquée et documentée (spécification NHI)
- A eu un dossier d'urgence ou une note d'admission au cours des trois derniers mois
- Ne pas être enceinte ou allaiter un enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Djulis-Sarrasin & Placebo
Ingérer une boisson Djulis-Sarrasin ou placebo 100 ml/jour pendant 8 semaines
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Ingérer une boisson placebo 100 ml/jour pendant 8 semaines
Prendre la boisson Djulis-Sarrasin 100 ml/jour pendant 8 semaines
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Comparateur actif: Sarrasin et Placebo
Ingérer du sarrasin ou une boisson placebo 100 ml/jour pendant 8 semaines
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Ingérer une boisson placebo 100 ml/jour pendant 8 semaines
Boire une boisson au sarrasin 100 ml/jour pendant 8 semaines
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Expérimental: Djulis-Sarrasin & Sarrasin
Prendre une boisson Djulis-Sarrasin ou Sarrasin 100 ml/jour pendant 8 semaines
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Prendre la boisson Djulis-Sarrasin 100 ml/jour pendant 8 semaines
Boire une boisson au sarrasin 100 ml/jour pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de tension artérielle
Délai: Base de référence, 1, 2, 4, 6 et 8 semaines
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Base de référence, 1, 2, 4, 6 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201604003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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