苦荞麦饮品的心血管保护功效试验
2023年11月20日 更新者：Taipei Medical University Hospital
该试验的目的是评估 Djulis-Buckwheat 饮料在摄入 8 周后对心血管保护的影响。 此外，还评估了补充剂与心血管疾病相关基因表达之间的相关性。 研究结果将用于心血管保护功能产品的应用。
90 名患有高血压前期或高血压 1 期的受试者（年龄 30~65 岁）将被纳入并随机分配到 3 组：安慰剂组、Djulis-Buckwheat 组和 Buckwheat 组。 受试者将采集样本（100 毫升/天），持续 8 周。 将在第 0、1、2、4、6 和 8 周测量血压。 第2、4、6、8、10周（后续）检测血液生化参数和基因表达分析。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 收缩压 121-159 mmHg 或舒张压 81-99 mmHg
- 年龄：30-65
排除标准：
- 已诊断并记录重大疾病（NHI规范）
- 近三个月内有急诊记录或入院记录
- 没有怀孕或哺乳孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Djulis-荞麦和安慰剂
每天摄入 Djulis-荞麦或安慰剂饮料 100 毫升，持续 8 周
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每天摄入安慰剂饮料 100 毫升，持续 8 周
每日饮用 Djulis-荞麦饮料 100 毫升，持续 8 周
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有源比较器：荞麦和安慰剂
每天摄入荞麦或安慰剂饮料 100 毫升，持续 8 周
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每天摄入安慰剂饮料 100 毫升，持续 8 周
每天摄入荞麦饮料 100 毫升，持续 8 周
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实验性的：Djulis-荞麦和荞麦
每日摄入 Djulis-荞麦或荞麦饮料 100 毫升，持续 8 周
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每日饮用 Djulis-荞麦饮料 100 毫升，持续 8 周
每天摄入荞麦饮料 100 毫升，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血压变化
大体时间：基线、第 1、2、4、6 和 8 周
|
基线、第 1、2、4、6 和 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2019年3月1日
初级完成 (估计的)
2020年1月1日
研究完成 (估计的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月6日
首次发布 (估计的)
2016年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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