- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02825901
Effekttestning av Djulis-Bovetedryck på kardiovaskulärt skydd
Syftet med försöket är att utvärdera effekten av Djulis-Bovete-dryck på hjärt-kärlskydd efter intag i 8 veckor. Dessutom utvärderas korrelationen mellan tillägget och det hjärt-kärlsjukdomsrelaterade genuttrycket. Resultaten kommer att användas för applicering av funktionella produkter för kardiovaskulärt skydd.
Nittio försökspersoner (åldern 30~65) med prehypertoni eller hypertoni stadium 1 kommer att inkluderas och slumpmässigt fördelas i 3 grupper: Placebo, Djulis-Bovete och Bovete. Försökspersonerna kommer att ta prov (100 ml/dag) i 8 veckor. Blodtrycket kommer att mätas vecka 0, 1, 2, 4, 6 och 8. Blodets biokemiska parametrar och genuttrycksanalys kommer att undersökas vecka 2, 4, 6, 8 och 10 (uppföljningen).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systoliskt blodtryck 121-159 mmHg eller diastoliskt blodtryck 81-99 mmHg
- Ålder: 30-65
Exklusions kriterier:
- Har diagnostiserat och dokumenterat kritisk sjukdom (NHI-specifikationen)
- Hade akutjournal eller antagningsbesked under de senaste tre månaderna
- Inte vara gravid eller amma ett barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Djulis-Bovete & Placebo
Intag Djulis-Bovete eller placebo dricka 100ml/dag i 8 veckor
|
Intag placebo dricka 100 ml/dag i 8 veckor
Intag Djulis-Bovetedryck 100ml/dag i 8 veckor
|
Aktiv komparator: Bovete & Placebo
Intag Bovete eller placebo dricka 100 ml/dag i 8 veckor
|
Intag placebo dricka 100 ml/dag i 8 veckor
Intag Bovetedryck 100ml/dag i 8 veckor
|
Experimentell: Djulis-Bovete & Bovete
Intag Djulis-Bovete eller Bovete dryck 100ml/dag i 8 veckor
|
Intag Djulis-Bovetedryck 100ml/dag i 8 veckor
Intag Bovetedryck 100ml/dag i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring av blodtryck
Tidsram: Baslinje, 1, 2, 4, 6 och 8 veckor
|
Baslinje, 1, 2, 4, 6 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201604003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning