Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekttestning av Djulis-Bovetedryck på kardiovaskulärt skydd

20 november 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University Hospital

Syftet med försöket är att utvärdera effekten av Djulis-Bovete-dryck på hjärt-kärlskydd efter intag i 8 veckor. Dessutom utvärderas korrelationen mellan tillägget och det hjärt-kärlsjukdomsrelaterade genuttrycket. Resultaten kommer att användas för applicering av funktionella produkter för kardiovaskulärt skydd.

Nittio försökspersoner (åldern 30~65) med prehypertoni eller hypertoni stadium 1 kommer att inkluderas och slumpmässigt fördelas i 3 grupper: Placebo, Djulis-Bovete och Bovete. Försökspersonerna kommer att ta prov (100 ml/dag) i 8 veckor. Blodtrycket kommer att mätas vecka 0, 1, 2, 4, 6 och 8. Blodets biokemiska parametrar och genuttrycksanalys kommer att undersökas vecka 2, 4, 6, 8 och 10 (uppföljningen).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systoliskt blodtryck 121-159 mmHg eller diastoliskt blodtryck 81-99 mmHg
  • Ålder: 30-65

Exklusions kriterier:

  • Har diagnostiserat och dokumenterat kritisk sjukdom (NHI-specifikationen)
  • Hade akutjournal eller antagningsbesked under de senaste tre månaderna
  • Inte vara gravid eller amma ett barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Djulis-Bovete & Placebo
Intag Djulis-Bovete eller placebo dricka 100ml/dag i 8 veckor
Kosttillskott: Placebo
Intag placebo dricka 100 ml/dag i 8 veckor
Kosttillskott: Djulis-Bovete
Intag Djulis-Bovetedryck 100ml/dag i 8 veckor
Aktiv komparator: Bovete & Placebo
Intag Bovete eller placebo dricka 100 ml/dag i 8 veckor
Kosttillskott: Placebo
Intag placebo dricka 100 ml/dag i 8 veckor
Kosttillskott: Bovete
Intag Bovetedryck 100ml/dag i 8 veckor
Experimentell: Djulis-Bovete & Bovete
Intag Djulis-Bovete eller Bovete dryck 100ml/dag i 8 veckor
Kosttillskott: Djulis-Bovete
Intag Djulis-Bovetedryck 100ml/dag i 8 veckor
Kosttillskott: Bovete
Intag Bovetedryck 100ml/dag i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av blodtryck
Tidsram: Baslinje, 1, 2, 4, 6 och 8 veckor
Baslinje, 1, 2, 4, 6 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2016

Första postat (Beräknad)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201604003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera