Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetstest af Djulis-Boghvede-drik på kardiovaskulær beskyttelse

20. november 2023 opdateret af: Taipei Medical University Hospital

Formålet med forsøget er at evaluere effekten af ​​Djulis-Boghvede drik på kardiovaskulær beskyttelse efter indtagelse i 8 uger. Derudover evalueres sammenhængen mellem tilskuddet og den hjertekarsygdomsrelaterede genekspression. Resultaterne vil blive brugt til anvendelse af funktionelle produkter til kardiovaskulær beskyttelse.

90 forsøgspersoner (alder 30~65) med præhypertension eller hypertension stadium 1 vil blive inkluderet og tilfældigt fordelt i 3 grupper: Placebo, Djulis-Boghvede og Boghvede. Forsøgspersonerne vil tage prøve (100 ml/dag) i 8 uger. Blodtrykket vil blive målt i uge 0, 1, 2, 4, 6 og 8. De biokemiske parametre i blodet og genekspressionsanalysen vil blive undersøgt i uge 2, 4, 6, 8 og 10 (opfølgningen).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systolisk blodtryk 121-159 mmHg eller diastolisk blodtryk 81-99 mmHg
  • Alder: 30-65

Ekskluderingskriterier:

  • Har diagnosticeret og dokumenteret kritisk sygdom (NHI-specifikation)
  • Havde nødjournal eller indlæggelsesnotat inden for de seneste tre måneder
  • Ikke være gravid eller amme et barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Djulis-Boghvede & Placebo
Indtag Djulis-Boghvede eller placebo-drik 100 ml/dag i 8 uger
Kosttilskud: Placebo
Indtag placebo-drik 100 ml/dag i 8 uger
Kosttilskud: Djulis-Boghvede
Indtag Djulis-Boghvede drik 100ml/dag i 8 uger
Aktiv komparator: Boghvede og placebo
Indtag boghvede eller placebo drik 100 ml/dag i 8 uger
Kosttilskud: Placebo
Indtag placebo-drik 100 ml/dag i 8 uger
Kosttilskud: Boghvede
Indtag Boghvededrik 100 ml/dag i 8 uger
Eksperimentel: Djulis-Boghvede & Boghvede
Indtag Djulis-Boghvede eller Boghvede drik 100 ml/dag i 8 uger
Kosttilskud: Djulis-Boghvede
Indtag Djulis-Boghvede drik 100ml/dag i 8 uger
Kosttilskud: Boghvede
Indtag Boghvededrik 100 ml/dag i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af blodtryk
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 4, 6 og 8 uger
Baseline, 1, 2, 4, 6 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2020

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (Anslået)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201604003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præhypertension

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner