- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02825901
Effektivitetstest af Djulis-Boghvede-drik på kardiovaskulær beskyttelse
Formålet med forsøget er at evaluere effekten af Djulis-Boghvede drik på kardiovaskulær beskyttelse efter indtagelse i 8 uger. Derudover evalueres sammenhængen mellem tilskuddet og den hjertekarsygdomsrelaterede genekspression. Resultaterne vil blive brugt til anvendelse af funktionelle produkter til kardiovaskulær beskyttelse.
90 forsøgspersoner (alder 30~65) med præhypertension eller hypertension stadium 1 vil blive inkluderet og tilfældigt fordelt i 3 grupper: Placebo, Djulis-Boghvede og Boghvede. Forsøgspersonerne vil tage prøve (100 ml/dag) i 8 uger. Blodtrykket vil blive målt i uge 0, 1, 2, 4, 6 og 8. De biokemiske parametre i blodet og genekspressionsanalysen vil blive undersøgt i uge 2, 4, 6, 8 og 10 (opfølgningen).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shih Chun-Ming, PhD
- Telefonnummer: 8603 886-2-27372181
- E-mail: cmshih53@tmu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systolisk blodtryk 121-159 mmHg eller diastolisk blodtryk 81-99 mmHg
- Alder: 30-65
Ekskluderingskriterier:
- Har diagnosticeret og dokumenteret kritisk sygdom (NHI-specifikation)
- Havde nødjournal eller indlæggelsesnotat inden for de seneste tre måneder
- Ikke være gravid eller amme et barn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Djulis-Boghvede & Placebo
Indtag Djulis-Boghvede eller placebo-drik 100 ml/dag i 8 uger
|
Indtag placebo-drik 100 ml/dag i 8 uger
Indtag Djulis-Boghvede drik 100ml/dag i 8 uger
|
Aktiv komparator: Boghvede og placebo
Indtag boghvede eller placebo drik 100 ml/dag i 8 uger
|
Indtag placebo-drik 100 ml/dag i 8 uger
Indtag Boghvededrik 100 ml/dag i 8 uger
|
Eksperimentel: Djulis-Boghvede & Boghvede
Indtag Djulis-Boghvede eller Boghvede drik 100 ml/dag i 8 uger
|
Indtag Djulis-Boghvede drik 100ml/dag i 8 uger
Indtag Boghvededrik 100 ml/dag i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring af blodtryk
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 4, 6 og 8 uger
|
Baseline, 1, 2, 4, 6 og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201604003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præhypertension
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuOvervægt eller fedme | Modstandstræning | Prædiabetes eller diabetes | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater