Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidstest van Djulis-boekweitdrank op cardiovasculaire bescherming

20 november 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University Hospital

Het doel van de proef is om het effect van Djulis-boekweitdrank op de cardiovasculaire bescherming te evalueren na inname gedurende 8 weken. Daarnaast wordt de correlatie tussen het supplement en de aan hart- en vaatziekten gerelateerde genexpressie geëvalueerd. De resultaten zullen worden gebruikt voor de toepassing van functionele producten voor cardiovasculaire bescherming.

Negentig proefpersonen (leeftijd 30~65) met prehypertensie of hypertensie stadium 1 zullen worden opgenomen en willekeurig worden toegewezen aan 3 groepen: Placebo, Djulis-boekweit en boekweit. Gedurende 8 weken nemen de proefpersonen een monster (100 ml/dag). De bloeddruk wordt gemeten in week 0, 1, 2, 4, 6 en 8. De bloedbiochemische parameters en genexpressie-analyse zullen worden onderzocht in week 2, 4, 6, 8 en 10 (de follow-up).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systolische bloeddruk 121-159 mmHg of Diastolische bloeddruk 81-99 mmHg
  • Leeftijd: 30-65

Uitsluitingscriteria:

  • Een ernstige ziekte hebben gediagnosticeerd en gedocumenteerd (NHI-specificatie)
  • Had de afgelopen drie maanden een nooddossier of een opnamebriefje
  • Niet zwanger zijn of borstvoeding geven aan een kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Djulis-Boekweit & Placebo
Neem Djulis-boekweit of placebodrank 100 ml/dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Placebo
Neem een ​​placebodrankje van 100 ml/dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Djulis-Boekweit
Neem Djulis-Boekweitdrank 100 ml/dag gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: Boekweit & Placebo
Neem 100 ml boekweit of placebodrank per dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Placebo
Neem een ​​placebodrankje van 100 ml/dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Boekweit
Neem 100 ml boekweitdrank per dag gedurende 8 weken
Experimenteel: Djulis-Boekweit & Boekweit
Neem Djulis-boekweit of boekweitdrank 100 ml/dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Djulis-Boekweit
Neem Djulis-Boekweitdrank 100 ml/dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Boekweit
Neem 100 ml boekweitdrank per dag gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 2, 4, 6 en 8 weken
Basislijn, 1, 2, 4, 6 en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

7 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N201604003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren