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Wirksamkeitsprüfung von Djulis-Buchweizengetränk auf den Herz-Kreislauf-Schutz

20. November 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University Hospital

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung des Djulis-Buchweizengetränks auf den Herz-Kreislauf-Schutz nach 8-wöchiger Einnahme zu bewerten. Darüber hinaus wird die Korrelation zwischen dem Nahrungsergänzungsmittel und der kardiovaskulären krankheitsbedingten Genexpression bewertet. Die Ergebnisse werden für die Anwendung funktioneller Produkte zum Herz-Kreislauf-Schutz genutzt.

Neunzig Probanden (im Alter von 30 bis 65 Jahren) mit Prähypertonie oder Hypertonie im Stadium 1 werden eingeschlossen und zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Placebo, Djulis-Buchweizen und Buchweizen. Die Probanden nehmen 8 Wochen lang eine Probe (100 ml/Tag). Der Blutdruck wird in Woche 0, 1, 2, 4, 6 und 8 gemessen. Die biochemischen Blutparameter und die Genexpressionsanalyse werden in Woche 2, 4, 6, 8 und 10 (Follow-up) untersucht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systolischer Blutdruck 121–159 mmHg oder diastolischer Blutdruck 81–99 mmHg
  • Alter: 30-65

Ausschlusskriterien:

  • Eine kritische Erkrankung diagnostiziert und dokumentiert haben (NHI-Spezifikation)
  • Hatte in den letzten drei Monaten eine Notfallakte oder einen Aufnahmebescheid
  • Seien Sie nicht schwanger und stillen Sie kein Kind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Djulis-Buchweizen & Placebo
Nehmen Sie 8 Wochen lang 100 ml Djulis-Buchweizen oder ein Placebogetränk pro Tag ein
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Nehmen Sie 8 Wochen lang ein Placebogetränk mit 100 ml/Tag ein
Nahrungsergänzungsmittel: Djulis-Buchweizen
Nehmen Sie 8 Wochen lang 100 ml Djulis-Buchweizengetränk pro Tag ein
Aktiver Komparator: Buchweizen & Placebo
Nehmen Sie 8 Wochen lang 100 ml Buchweizen oder ein Placebogetränk pro Tag ein
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Nehmen Sie 8 Wochen lang ein Placebogetränk mit 100 ml/Tag ein
Nahrungsergänzungsmittel: Buchweizen
Nehmen Sie 8 Wochen lang 100 ml Buchweizengetränk pro Tag ein
Experimental: Djulis-Buchweizen & Buchweizen
Nehmen Sie 8 Wochen lang 100 ml Djulis-Buchweizen oder Buchweizengetränk pro Tag ein
Nahrungsergänzungsmittel: Djulis-Buchweizen
Nehmen Sie 8 Wochen lang 100 ml Djulis-Buchweizengetränk pro Tag ein
Nahrungsergänzungsmittel: Buchweizen
Nehmen Sie 8 Wochen lang 100 ml Buchweizengetränk pro Tag ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 4, 6 und 8 Wochen
Baseline, 1, 2, 4, 6 und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201604003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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