Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZLEPŠOVÁNÍ VÝSLEDKŮ u komunitně získané pneumonie (IMPROVe-GAP)

2. listopadu 2017 aktualizováno: Melanie Lloyd, Western Health, Australia

Hodnocení dopadu nového modelu péče navrženého ke zlepšení léčby komunitní pneumonie založené na důkazech

Pneumonie je nejčastější onemocnění vyžadující hospitalizaci v Austrálii. Starší pacienti tvoří většinu přijetí a mají nejvyšší náklady kvůli delším hospitalizacím, vyšším rizikům opětovného přijetí a špatným funkčním výsledkům. Předchozí klinické studie ukazují, že řada lékařských a příbuzných zdravotních intervencí může účinně zkrátit hospitalizaci nebo snížit počet readmisí, ale tyto byly v praxi uplatňovány špatně a nedůsledně. Tento navrhovaný výzkum staví na předchozích studiích použitím těchto intervencí jako standardizovaného kombinovaného balíčku, vyhodnocuje jejich účinnost v „reálném světě“ australského prostředí a kvantifikuje účinky jak na klinické výsledky, tak na náklady na zdravotní služby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Každý rok komunitní pneumonie (CAP) způsobí 61 000 hospitalizací (údaje za období 2006–7) a v Austrálii způsobí náklady přesahující 300 milionů AUD. V instituci zkoušejících má více než 1 000 přijetí ročně průměrnou dobu hospitalizace (LOS) 5 dní a znamená průměrné klinické náklady 6 724 AUD na přijetí (údaje 2012/13). Prodloužený LOS má nejen významné důsledky pro organizační náklady, ale je také silně spojen s nepříznivými výsledky pacientů včetně ztráty funkce v důsledku dekondice a vyššího výskytu nežádoucích příhod získaných v nemocnici, včetně infekcí získaných v nemocnici, komplikací souvisejících s intravaskulárním zařízením a antibiotiky. - související vedlejší účinky. Snížení LOS tedy prospívá jak pacientovi, tak zdravotnímu systému. Služby General Internal Medical (GIM) spravují největší podíl pacientů s CAP ve společnosti Western Health, přičemž 47 % přijetí CAP spravovalo GIM v roce 2012/13 (průměrný věk 75 let s podíly s alespoň 1, 2 nebo 3 aktivními komorbiditami 70 %, 43 %, respektive 27 %). Se stárnutím populace budou starší a vysoce multimorbidní populace léčeni jednotkami GIM tvořit většinu budoucí zátěže australských zdravotních služeb pro CAP.

Řada intervencí pro zlepšení klinických výsledků u CAP je nyní podpořena nedávno získanými důkazy úrovně 1. Po Cochranově přehledu v roce 2011, který navrhl, že doplňkové kortikosteroidy urychlí dobu do klinické stability, řada studií od té doby prokázala příznivé výsledky. Nejpozoruhodnější jsou dvě významné velké randomizované kontrolované studie (RCT); studie vlivu kortikosteroidů na snížení selhání léčby u těžké CAP publikovaná v JAMA a studie publikovaná v časopise Lancet v roce 2015, která prokázala rychlejší klinické zotavení a kratší LOS (o 1 den) bez významných nežádoucích účinků.10 Následná metaanalýza (2000 pacientů z 12 RCT) tyto nálezy potvrdila a rutinní adjuvantní kortikosteroidy jsou nyní široce podporovány, i když dosud nejsou důsledně nasazovány. Včasná mobilizace bezpečně a účinně snižuje LOS, je-li aplikována vhodně, stejně jako včasný přechod na perorální antibiotika řízený sadou dobře definovaných základních klinických a laboratorních kritérií. Nedávno RCT zahrnující obě opatření prokázala snížení LOS o 2 dny ve srovnání se standardní péčí. Metaanalýza nutriční podpory u podvyživených hospitalizovaných pacientů (kohorta pacientů, která zahrnuje pacienty přijaté s CAP) ukázala, že systematický screening rizika malnutrice a cílená nutriční terapie snižují míru neelektivních readmisí.

Žádná existující studie nehodnotila spojení všech čtyř zavedených intervencí (kortikosteroidy, časný přechod na perorální antibiotika, časná mobilizace a systematický screening malnutrice a cílená nutriční terapie). Dodržování konsenzuálních pokynů pro CAP je však notoricky slabé, což naznačuje, že hlavním problémem bude překlenutí „propasti mezi důkazy a praxí“ a zejména změna chování lékařů. Praktičtí lékaři jsou stále více zahlceni množstvím pokynů pro více nemocí, které mohou koexistovat u stejného pacienta. V současné době ve Western Health dostává 43 % pacientů s CAP kortikosteroidy, 63 % fyzioterapii (medián doby do zahájení léčby 2 dny) a 65 % antibiotika splňující doporučení. Nejsou zavedena žádná pravidla pro parenterální vysazení antibiotik (medián 3 dny). V současné době je míra compliance 72 % pro screening rizika podvýživy u hospitalizovaných pacientů napříč zdravotnickou službou. Vyšetřovatelé se proto domnívají, že k vyřešení této mezery mezi důkazy a praxí je nezbytný alternativní model služeb, který zajistí nejlepší praxi konkrétně pro tohoto hlavního přispěvatele k zátěži zdravotních služeb.

Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit samostatnou zastřešující „syndromovou“ klinickou službu pro CAP analogickou těm, které se již používají v jiných oblastech (např. „intaktní služby“ připisované podstatným zlepšením výsledků akutního cerebrovaskulárního onemocnění). Navrhovaná „služba SZP“ by měla hlavní odpovědnost za zajištění komplexních a přísných současných osvědčených postupů založených na důkazech použitím standardizovaného souboru řídicích algoritmů zahrnujících zásahy podporované důkazy úrovně 1.

Hodnocení služeb bude mít podobu návrhu stupňovité klínové studie, typu klastrového RCT, který je zvláště vhodný pro implementaci a výzkum zdravotnických služeb. Důležité je, že výzkumníci již úspěšně implementovali tento návrh do výzkumu zdravotnických služeb ve společnosti Western Health. Primární výzkumnou otázkou je kvantifikovat dopad specializované služby CAP poskytující konzistentní a standardizovanou péči založenou na důkazech na délku pobytu, náklady, 30- a 90denní míru readmise a úmrtnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

814

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
        • Footscray Hospital
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3442
        • Sunshine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přicházející do Footscray nebo Sunshine Hospital splňující standardizovanou definici komunitní pneumonie.

Kritéria vyloučení:

  • Umírněno při přijetí.
  • Zařazena do jiné lůžkové klinické studie.

Výběrová kritéria:

  • Převezen na nevšeobecnou lékařskou jednotku do 48 hodin od přijetí.
  • Přeřazen do jiné zdravotní služby do 48 hodin od přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Zákroky stanovené ošetřujícím všeobecným lékařským týmem v souladu se současnou obvyklou praxí.
Experimentální: Služba CAP
Zavedení nového klinického týmu specifického pro onemocnění CAP pro zajištění systematické implementace standardizovaných léčebných protokolů (podobných klinické cestě) pro intervence podporované důkazy úrovně 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po dokončení studia v průměru pět dní
Po dokončení studia v průměru pět dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů a 90 dnů po propuštění
Do 30 dnů a 90 dnů po propuštění
Individuální cena vstupného na oddělení
Časové okno: Od přijetí na pohotovost až do 90 dnů po propuštění
Celkové náklady na přijetí, které lze přímo přiřadit pobytu pacienta v nemocnici, jak je zaznamenává softwarová platforma Power Performance Manager.
Od přijetí na pohotovost až do 90 dnů po propuštění
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Podíl pacientů, kteří obdrželi každé individuální doporučení léčby založené na důkazech
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Podíl pacientů, kteří dostávají všechna doporučení k léčbě založená na důkazech
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Výskyt hyperglykémie u známých diabetiků vyžadujících nový předpis inzulínu
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Pády nebo klinické zhoršení během fyzioterapie
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Příjem na jednotku intenzivní péče z lékařského oddělení během příjmu
Časové okno: 15 měsíců
Nezahrnuje vstupy na JIP přímo z oddělení urgentního příjmu
15 měsíců
Doba trvání mechanické ventilace a počet neúspěšných extubací
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Smrt do 30 dnů od předání do nemocnice
Časové okno: 30 dnů od data předložení na pohotovostním oddělení
30 dnů od data předložení na pohotovostním oddělení
Smrt do 90 dnů od předání do nemocnice
Časové okno: 90 dní od data předložení na pohotovostním oddělení
90 dní od data předložení na pohotovostním oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MH 2016.014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit