Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERBETERING VAN DE UITKOMSTEN BIJ Communautair Verworven Longontsteking (IMPROVe-GAP)

2 november 2017 bijgewerkt door: Melanie Lloyd, Western Health, Australia

Evaluatie van de impact van een nieuw zorgmodel dat is ontworpen om het op bewijzen gebaseerde beheer van door de gemeenschap opgelopen longontsteking te verbeteren

Longontsteking is de meest voorkomende ziekte waarvoor ziekenhuisopname in Australië vereist is. Oudere patiënten zijn goed voor de meeste opnames en maken de hoogste kosten als gevolg van langere ziekenhuisopnames, hogere heropnamerisico's en slechte functionele resultaten. Eerdere klinische onderzoeken hebben aangetoond dat een aantal medische en aanverwante gezondheidsinterventies ziekenhuisopnames effectief kunnen verkorten of heropnames kunnen verminderen, maar deze zijn in de praktijk slecht en inconsistent toegepast. Dit voorgestelde onderzoek bouwt voort op eerdere studies door deze interventies toe te passen als een gestandaardiseerd gecombineerd pakket, hun effectiviteit te evalueren in een "echte wereld" Australische setting en effecten op zowel klinische resultaten als kosten voor gezondheidszorg te kwantificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar veroorzaakt een door de gemeenschap opgelopen pneumonie (CAP) 61.000 ziekenhuisopnames (gegevens van 2006-7) en veroorzaakt het kosten van meer dan 300 miljoen AUD in Australië. In de instelling van de onderzoekers hebben meer dan 1000 opnames per jaar een gemiddelde ziekenhuisopnameduur (LOS) van 5 dagen en brengen ze gemiddelde klinische kosten met zich mee van 6.724 AUD per opname (gegevens van 2012/13). Langdurige LOS heeft niet alleen aanzienlijke implicaties voor de organisatiekosten, maar wordt ook sterk in verband gebracht met ongunstige resultaten voor de patiënt, waaronder functieverlies als gevolg van deconditionering en een hogere incidentie van in het ziekenhuis opgelopen bijwerkingen, waaronder in het ziekenhuis opgelopen infecties, complicaties die verband houden met intravasculaire hulpmiddelen en antibiotica. -gerelateerde bijwerkingen. Het verminderen van LOS komt dus zowel de patiënt als het gezondheidssysteem ten goede. Algemene Interne Medische (GIM) diensten beheren het grootste deel van de CAP-patiënten bij Western Health, met 47% van de CAP-opnames beheerd door GIM in 2012/13 (gemiddelde leeftijd 75 met proporties met minstens 1, 2 of 3 actieve comorbiditeiten 70 %, respectievelijk 43% en 27%). Met de vergrijzing van de bevolking zullen de ouderen en de zeer multimorbide bevolking die door GIM-eenheden worden behandeld, het grootste deel uitmaken van de toekomstige zorglast van Australië voor CAP.

Een aantal interventies voor het verbeteren van de klinische resultaten bij CAP wordt nu ondersteund door recent verworven bewijs van niveau 1. Na een Cochrane-review in 2011 die suggereerde dat aanvullende corticosteroïden de tijd tot klinische stabiliteit versnellen, hebben sindsdien een aantal onderzoeken gunstige resultaten laten zien. Het meest opvallend zijn twee baanbrekende grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT); een studie naar het effect van corticosteroïden op het verminderen van behandelingsfalen bij ernstige CAP gepubliceerd in JAMA, en een studie gepubliceerd in The Lancet in 2015 die sneller klinisch herstel en kortere LOS (met 1 dag) aantoonde zonder significante bijwerkingen.10 Een daaropvolgende meta-analyse (2000 patiënten uit 12 RCT's) bevestigde deze bevindingen en routinematige adjuvante corticosteroïden worden nu breed ondersteund, maar worden nog niet consequent toegepast. Vroegtijdige mobilisatie vermindert op veilige en effectieve wijze de LOS wanneer deze op de juiste manier wordt toegepast, net als een vroege overschakeling op orale antibiotica op basis van een reeks goed gedefinieerde klinische basis- en laboratoriumcriteria. Onlangs toonde een RCT die beide maatregelen omvatte een LOS-reductie van 2 dagen aan in vergelijking met standaardzorg. Een meta-analyse van voedingsondersteuning bij ondervoede medische patiënten (een patiëntencohort met inbegrip van degenen die zijn opgenomen met CAP) toonde aan dat systematische screening op het risico van ondervoeding en gerichte voedingstherapie-interventie het aantal niet-electieve heropnames verlaagt.

Geen enkele bestaande studie heeft de bundeling van alle vier de gevestigde interventies (corticosteroïden, vroege overschakeling op orale antibiotica, vroege mobilisatie en systematische screening op ondervoeding en gerichte voedingstherapie) beoordeeld. De naleving van consensusrichtlijnen voor CAP is echter notoir slecht, wat suggereert dat de grootste uitdaging zal zijn het overbruggen van de "bewijs-praktijkkloof" en met name het veranderen van het gedrag van clinici. Generalistische clinici worden steeds meer overweldigd door een overvloed aan richtlijnen voor meerdere ziekten die naast elkaar kunnen bestaan ​​bij dezelfde patiënt. Momenteel krijgt bij Western Health 43% van de CAP-patiënten corticosteroïden, 63% fysiotherapie (mediane starttijd 2 dagen) en 65% een antibioticum dat voldoet aan de richtlijn. Er zijn geen regels voor het stopzetten van parenterale antibiotica (mediaan 3 dagen). Er is een actueel nalevingspercentage van 72% voor screening op het risico van ondervoeding bij intramurale patiënten in de hele gezondheidszorg. De onderzoekers zijn daarom van mening dat, om deze kloof tussen bewijs en praktijk te dichten, een alternatief servicemodel nodig is om te zorgen voor de beste praktijk, specifiek voor deze grootste bijdrager aan de belasting van de gezondheidszorg.

De onderzoekers stellen voor om een ​​op zichzelf staande overkoepelende "op het syndroom gebaseerde" klinische dienst voor CAP te evalueren, analoog aan de diensten die al op andere gebieden worden toegepast (bijv. "beroerte-diensten" gecrediteerd met substantiële verbeteringen in de resultaten van acute cerebrovasculaire ziekte). De voorgestelde "CAP-dienst" zou de kernverantwoordelijkheid hebben voor het waarborgen van alomvattende en rigoureuze huidige, op feiten gebaseerde beste praktijken door toepassing van een gestandaardiseerde reeks beheersalgoritmen waarin interventies zijn opgenomen die worden ondersteund door bewijs van niveau 1.

Service-evaluatie zal de vorm aannemen van een getrapt wig-onderzoeksontwerp, een type cluster-RCT dat bijzonder geschikt is voor implementatie en onderzoek naar gezondheidsdiensten. Belangrijk is dat de onderzoekers dit ontwerp al met succes hebben geïmplementeerd in onderzoek naar gezondheidsdiensten bij Western Health. De primaire onderzoeksvraag is het kwantificeren van de impact van een toegewijde CAP-dienst die consistente en gestandaardiseerde evidence-based zorg levert op verblijfsduur, kosten, heropnamepercentages van 30 en 90 dagen en mortaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

814

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australië, 3011
        • Footscray Hospital
      • St Albans, Victoria, Australië, 3442
        • Sunshine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich aanmelden bij Footscray of Sunshine Hospital en voldoen aan de gestandaardiseerde definitie van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gepallieerd bij opname.
  • Ingeschreven in een andere intramurale klinische studie.

Intrekkingscriteria:

  • Binnen 48 uur na opname overgebracht naar een niet-algemene medische afdeling.
  • Overgeplaatst naar een andere gezondheidsdienst binnen 48 uur na opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Interventies zoals bepaald door het behandelend algemeen medisch team in overeenstemming met de huidige gebruikelijke praktijk.
Experimenteel: CAP-service
Introductie van een nieuw CAP-ziektespecifiek klinisch team om te zorgen voor een systematische implementatie van gestandaardiseerde behandelprotocollen (vergelijkbaar met een klinisch pad) voor interventies die worden ondersteund door bewijs van niveau 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld vijf dagen
Door afronding van de studie, gemiddeld vijf dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag
Binnen 30 dagen en 90 dagen na ontslag
Individuele opnamekosten per scheiding
Tijdsspanne: Van opname tot spoedeisende hulp tot 90 dagen na ontslag
Totale kosten per opname die direct kunnen worden toegeschreven aan het ziekenhuisverblijf van de patiënt, zoals geregistreerd door het Power Performance Manager-softwareplatform.
Van opname tot spoedeisende hulp tot 90 dagen na ontslag
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Percentage patiënten dat elke individuele evidence-based behandelingsaanbeveling krijgt
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Percentage patiënten dat alle evidence-based behandelingsaanbevelingen krijgt
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Incidentie van hyperglykemie bij bekende diabetici die een nieuw insulinevoorschrift nodig hebben
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Valpartijen of klinische achteruitgang tijdens fysiotherapie
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Opname op de Intensive Care vanaf de medische afdeling tijdens opname
Tijdsspanne: 15 maanden
Omvat niet rechtstreekse opnames op de IC van de afdeling Spoedeisende Hulp
15 maanden
Duur van mechanische beademing en aantal mislukte extubaties
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Overlijden binnen 30 dagen na opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de datum van presentatie aan de afdeling spoedeisende hulp
30 dagen vanaf de datum van presentatie aan de afdeling spoedeisende hulp
Overlijden binnen 90 dagen na opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de datum van presentatie aan de afdeling spoedeisende hulp
90 dagen vanaf de datum van presentatie aan de afdeling spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MH 2016.014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren