Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön hankitun keuhkokuumeen tulosten parantaminen (IMPROVe-GAP)

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Melanie Lloyd, Western Health, Australia

Arvioidaan uuden hoitomallin vaikutusta, joka on suunniteltu parantamaan todisteisiin perustuvaa yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoitoa

Keuhkokuume on yleisin sairaalahoitoa vaativa sairaus Australiassa. Ikääntyneiden potilaiden osuus on suurin osa ottamisesta, ja heille aiheutuu suurimmat kustannukset pitkien sairaalahoitojen, suurempien takaisinottoriskien ja huonojen toimintatulosten vuoksi. Aiemmat kliiniset tutkimukset osoittavat, että useat lääketieteelliset ja niihin liittyvät terveystoimenpiteet voivat tehokkaasti lyhentää sairaalahoitoa tai vähentää takaisinottoa, mutta niitä on sovellettu käytännössä huonosti ja epäjohdonmukaisesti. Tämä ehdotettu tutkimus perustuu aikaisempiin tutkimuksiin soveltamalla näitä interventioita standardoituna yhdistettynä pakettina, arvioimalla niiden tehokkuutta "todellisessa maailmassa" australialaisissa olosuhteissa ja kvantifioimalla vaikutukset sekä kliinisiin tuloksiin että terveyspalvelujen kustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP) aiheuttaa 61 000 sairaalahoitoa (2006–2007 tiedot) ja aiheuttaa yli 300 miljoonan Australian dollarin kustannukset. Tutkijalaitoksessa yli 1 000 vastaanotolla vuodessa on keskimääräinen sairaalahoidon kesto (LOS) 5 päivää ja keskimääräiset kliiniset kustannukset ovat 6 724 Australian dollaria vastaanottoa kohden (2012/13 tiedot). Pitkäkestoisella LOS:lla ei ole vain merkittäviä vaikutuksia organisatorisiin kustannuksiin, vaan se liittyy myös vahvasti haitallisiin potilaiden seurauksiin, mukaan lukien toiminnan menetys, joka johtuu kunnostamisesta ja sairaalasta saatujen haittatapahtumien, mukaan lukien sairaalainfektiot, suonensisäisten laitteiden aiheuttamat komplikaatiot ja antibiootti, esiintyvyys. - liittyviä sivuvaikutuksia. LOS:n vähentäminen hyödyttää siten sekä potilasta että terveydenhuoltojärjestelmää. General Internal Medical (GIM) -palvelut hoitavat suurimman osan CAP-potilaista Western Healthissa, 47 % CAP-potilaista hoidettiin GIM:n toimesta vuosina 2012/13 (keski-ikä 75 ja osuudet vähintään 1, 2 tai 3 aktiivista rinnakkaissairauksia 70 %, 43 % ja 27 %). Väestön ikääntyessä GIM-yksiköillä hoidetut iäkkäät ja erittäin monisairaiset muodostavat suurimman osan Australian tulevasta YMP:n terveyspalvelujen taakasta.

Useita interventioita kliinisten tulosten parantamiseksi YMP:ssä tukee nyt äskettäin kertynyt tason 1 näyttö. Vuonna 2011 tehdyn Cochrane-katsauksen jälkeen, jossa ehdotettiin, että lisäkortikosteroidit nopeuttavat aikaa kliinisen vakauden saavuttamiseksi, useat tutkimukset ovat sittemmin osoittaneet myönteisiä tuloksia. Merkittävimmät ovat kaksi suurta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT); JAMA:ssa julkaistu tutkimus kortikosteroidin vaikutuksesta hoidon epäonnistumisen vähentämiseen vaikeassa CAP:ssa ja Lancetissa vuonna 2015 julkaistu tutkimus, joka osoitti nopeamman kliinisen toipumisen ja lyhyemmän LOS:n (yhdellä päivällä) ilman merkittäviä haittatapahtumia.10 Myöhempi meta-analyysi (2000 potilasta 12:sta RCT:stä) vahvisti nämä havainnot, ja rutiininomaista lisäkortikosteroidia tuetaan nyt laajalti, vaikka niitä ei ole vielä käytetty johdonmukaisesti. Varhainen mobilisaatio vähentää turvallisesti ja tehokkaasti LOS:ia asianmukaisesti käytettynä, samoin kuin varhainen siirtyminen oraalisiin antibiootteihin hyvin määriteltyjen kliinisten ja laboratoriokriteerien ohjaamana. Äskettäin molempia toimenpiteitä sisältävä RCT osoitti, että LOS vähensi 2 päivää verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Aliravittujen lääketieteellisten laitospotilaiden ravitsemustuen meta-analyysi (potilaskohortti, johon kuuluvat CAP-potilaat) osoitti, että järjestelmällinen aliravitsemusriskin seulonta ja kohdennettu ravitsemusterapian interventio vähentävät ei-elektiivisiä takaisinottoasteita.

Yhdessäkään olemassa olevassa tutkimuksessa ei ole arvioitu kaikkien neljän vakiintuneen toimenpiteen yhdistämistä (kortikosteroidi, varhainen siirtyminen oraalisiin antibiootteihin, varhainen mobilisaatio ja järjestelmällinen aliravitsemuksen seulonta ja kohdennettu ravitsemushoito). YMP:n konsensusohjeiden noudattaminen on kuitenkin tunnetusti heikkoa, mikä viittaa siihen, että suurin haaste tulee olemaan "todisteiden ja käytäntöjen välisen kuilun" kurominen umpeen ja erityisesti kliinikkojen käyttäytymisen muuttaminen. Yleislääkärit kärsivät yhä enemmän lukuisista ohjeista, jotka koskevat useita sairauksia, jotka voivat esiintyä samanaikaisesti samalla potilaalla. Tällä hetkellä Western Healthissa 43 % CAP-potilaista saa kortikosteroideja, 63 % fysioterapiaa (mediaaniaika aloitukseen 2 päivää) ja 65 % ohjeiden mukaista antibioottia. Mitään parenteraalisen antibioottihoidon lopettamista koskevia sääntöjä ei ole voimassa (mediaani 3 päivää). Tällä hetkellä laitospotilaiden aliravitsemusriskiseulonnan noudattamisaste on 72 prosenttia koko terveyspalvelussa. Tämän vuoksi tutkijat uskovat, että tämän todisteiden ja käytännön välisen kuilun korjaamiseksi tarvitaan vaihtoehtoinen palvelumalli, jolla varmistetaan parhaat käytännöt erityisesti tälle terveydenhuollon johtavalle tekijälle.

Tutkijat ehdottavat erillisen, kattavan "syndroomapohjaisen" kliinisen palvelun arviointia CAP:lle, joka on analoginen muilla aloilla (esim. "halvauspalvelut", joiden ansioksi on tunnustettu merkittäviä parannuksia akuutin aivoverisuonitaudin tuloksissa). Ehdotetulla "YMP-palvelulla" olisi keskeinen vastuu varmistaa kattavat ja tiukat nykyiset näyttöön perustuvat parhaat käytännöt soveltamalla standardoitua hallintaalgoritmien sarjaa, joka sisältää tason 1 todisteiden tukemia interventioita.

Palveluarviointi toteutetaan porrastettuna kiilatutkimussuunnitteluna, eräänlaisena klusteri-RCT:nä, joka soveltuu erityisen hyvin toteutus- ja terveyspalvelututkimukseen. Tärkeää on, että tutkijat ovat jo onnistuneesti ottaneet tämän mallin käyttöön Western Healthin terveyspalvelututkimuksessa. Ensisijainen tutkimuskysymys on kvantifioida johdonmukaista ja standardoitua näyttöön perustuvaa hoitoa tarjoavan CAP-palvelun vaikutus oleskelun pituuteen, kustannuksiin, 30 ja 90 päivän takaisinottoasteisiin ja kuolleisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

814

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • St Albans, Victoria, Australia, 3442
        • Sunshine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat Footscray- tai Sunshine Hospital -sairaalaan, jotka täyttävät yhteisöstä saadun keuhkokuumeen standardoidun määritelmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pallioitu sisäänpääsyn yhteydessä.
  • Ilmoittautunut toiseen kliiniseen sairaalatutkimukseen.

Peruuttamiskriteerit:

  • Siirretty muuhun kuin yleissairaanhoitoon 48 tunnin sisällä vastaanotosta.
  • Siirretty toiseen terveydenhuoltoon 48 tunnin sisällä vastaanotosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Hoitavan yleislääketieteen tiimin määrittelemät toimenpiteet nykyisen tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Kokeellinen: CAP-palvelu
Otetaan käyttöön uusi CAP-sairauskohtainen kliininen ryhmä, joka varmistaa standardoitujen hoitokäytäntöjen systemaattisen täytäntöönpanon (samanlainen kuin kliininen reitti) tason 1 todisteilla tuettujen interventioiden osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin viisi päivää
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin viisi päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivän ja 90 päivän sisällä purkamisesta
30 päivän ja 90 päivän sisällä purkamisesta
Yksilökohtainen erokohtainen pääsymaksu
Aikaikkuna: Päivystykseen saapumisesta 90 päivään kotiutuksen jälkeen
Pääsykohtaiset kokonaiskustannukset, jotka voidaan katsoa suoraan potilaan sairaalahoidosta Power Performance Manager -ohjelmistoalustan tallentamana.
Päivystykseen saapumisesta 90 päivään kotiutuksen jälkeen
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Jokaisen yksittäisen näyttöön perustuvan hoitosuosituksen saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat kaikki näyttöön perustuvat hoitosuositukset
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Hyperglykemian ilmaantuvuus tunnetuilla diabeetikoilla, jotka tarvitsevat uutta insuliinireseptiä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Kaatuminen tai kliininen heikkeneminen fysioterapian aikana
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Pääsy teho-osastolle lääkärinosastolta vastaanoton aikana
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Ei sisällä tehohoitoon pääsyä suoraan päivystysosastolta
15 kuukautta
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto ja epäonnistuneiden ekstubaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Kuolema 30 päivän sisällä sairaalaan toimittamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää päivystyspoliklinikalle esittämisestä
30 päivää päivystyspoliklinikalle esittämisestä
Kuolema 90 päivän sisällä sairaalaan toimittamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää päivystyspoliklinikalle esittämisestä
90 päivää päivystyspoliklinikalle esittämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa