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VERBESSERUNG DER ERGEBNISSE BEI ​​ambulant erworbener Pneumonie (IMPROVe-GAP)

2. November 2017 aktualisiert von: Melanie Lloyd, Western Health, Australia

Bewertung der Auswirkungen eines neuen Pflegemodells zur Verbesserung der evidenzbasierten Behandlung ambulant erworbener Lungenentzündung

Lungenentzündung ist die häufigste Krankheit, die in Australien einen Krankenhausaufenthalt erfordert. Ältere Patienten machen die meisten Einweisungen aus und verursachen aufgrund längerer Krankenhausaufenthalte, höherer Wiedereinweisungsrisiken und schlechter funktioneller Ergebnisse die höchsten Kosten. Frühere klinische Studien zeigen, dass eine Reihe medizinischer und verwandter Gesundheitsinterventionen den Krankenhausaufenthalt wirksam verkürzen oder die Wiedereinweisungen reduzieren können, diese wurden jedoch in der Praxis nur unzureichend und uneinheitlich angewendet. Diese vorgeschlagene Forschung baut auf früheren Studien auf, indem diese Interventionen als standardisiertes kombiniertes Paket angewendet, ihre Wirksamkeit in einer „realen“ australischen Umgebung bewertet und die Auswirkungen sowohl auf die klinischen Ergebnisse als auch auf die Kosten des Gesundheitswesens quantifiziert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr verursacht ambulant erworbene Pneumonie (CAP) 61.000 Krankenhauseinweisungen (Daten von 2006-7) und verursacht in Australien Kosten von mehr als 300 Millionen AUD. In der Einrichtung der Prüfärzte haben über 1000 Einweisungen pro Jahr eine durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS) von 5 Tagen und verursachen durchschnittliche klinische Kosten von 6.724 AUD pro Einweisung (Daten von 2012/13). Eine längere LOS hat nicht nur erhebliche Auswirkungen auf die Organisationskosten, sondern ist auch stark mit unerwünschten Folgen für den Patienten verbunden, einschließlich Funktionsverlust aufgrund von Dekonditionierung und einer höheren Inzidenz von im Krankenhaus erworbenen unerwünschten Ereignissen, einschließlich im Krankenhaus erworbener Infektionen, Komplikationen im Zusammenhang mit intravaskulären Geräten und Antibiotika -bedingte Nebenwirkungen. Die Reduzierung der LOS kommt daher sowohl dem Patienten als auch dem Gesundheitssystem zugute. Die General Internal Medical (GIM)-Dienste betreuen den größten Anteil der CAP-Patienten bei Western Health, wobei 47 % der CAP-Einweisungen im Jahr 2012/13 von GIM verwaltet wurden (Durchschnittsalter 75 Jahre, Anteile mit mindestens 1, 2 oder 3 aktiven Komorbiditäten 70). %, 43 % bzw. 27 %). Mit zunehmender Bevölkerungsalterung wird die ältere und stark multimorbide Bevölkerung, die von GIM-Einheiten behandelt wird, den Großteil der künftigen Gesundheitsbelastung Australiens für CAP ausmachen.

Eine Reihe von Interventionen zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei GAP werden mittlerweile durch kürzlich gesammelte Evidenz der Stufe 1 gestützt. Nach einem Cochrane-Review im Jahr 2011, in dem darauf hingewiesen wurde, dass ergänzende Kortikosteroide die Zeit bis zur klinischen Stabilität verkürzen, haben seitdem zahlreiche Studien positive Ergebnisse gezeigt. Am bemerkenswertesten sind zwei bahnbrechende große randomisierte kontrollierte Studien (RCT); eine in JAMA veröffentlichte Studie über die Wirkung von Kortikosteroiden auf die Reduzierung von Behandlungsversagen bei schwerer CAP und eine 2015 in Lancet veröffentlichte Studie, die eine schnellere klinische Genesung und eine kürzere LOS (um 1 Tag) ohne signifikante unerwünschte Ereignisse zeigte.10 Eine anschließende Metaanalyse (2000 Patienten aus 12 RCTs) bestätigte diese Ergebnisse und die routinemäßige zusätzliche Kortikosteroidgabe wird inzwischen weitgehend unterstützt, obwohl sie noch nicht konsequent eingesetzt wird. Eine frühzeitige Mobilisierung reduziert bei richtiger Anwendung sicher und effektiv die LOS, ebenso wie eine frühzeitige Umstellung auf orale Antibiotika, die sich an einer Reihe klar definierter grundlegender klinischer und Laborkriterien orientiert. Kürzlich zeigte eine RCT, die beide Maßnahmen umfasste, eine Reduzierung der LOS um 2 Tage im Vergleich zur Standardversorgung. Eine Metaanalyse der Ernährungsunterstützung bei unterernährten stationären Patienten (eine Patientenkohorte, zu der auch diejenigen gehören, die mit CAP aufgenommen wurden) zeigte, dass ein systematisches Screening auf das Risiko einer Unterernährung und gezielte Ernährungstherapieinterventionen die nicht elektiven Wiedereinweisungsraten senken.

In keiner vorliegenden Studie wurde die Bündelung aller vier etablierten Interventionen (Kortikosteroid, frühzeitige Umstellung auf orale Antibiotika, frühzeitige Mobilisierung und systematisches Screening auf Mangelernährung und gezielte Ernährungstherapie) untersucht. Die Einhaltung der Konsensrichtlinien für CAP ist jedoch bekanntermaßen schlecht, was darauf hindeutet, dass die größte Herausforderung darin bestehen wird, die „Kluft zwischen Evidenz und Praxis“ zu schließen und insbesondere das Verhalten der Ärzte zu ändern. Allgemeinmediziner werden zunehmend mit einer Fülle von Leitlinien für mehrere Krankheiten überfordert, die bei demselben Patienten gleichzeitig auftreten können. Derzeit erhalten bei Western Health 43 % der CAP-Patienten Kortikosteroide, 63 % Physiotherapie (mittlere Zeit bis zum Beginn 2 Tage) und 65 % ein richtlinienkonformes Antibiotikum. Es gibt keine Regeln für das Absetzen parenteraler Antibiotika (im Mittel 3 Tage). Derzeit liegt die Compliance-Rate für das Screening auf das Mangelernährungsrisiko bei stationären Patienten im gesamten Gesundheitswesen bei 72 %. Die Forscher glauben daher, dass zur Schließung dieser Lücke zwischen Evidenz und Praxis ein alternatives Dienstleistungsmodell notwendig ist, um bewährte Verfahren speziell für diesen Hauptverursacher der Gesundheitsversorgungsbelastung sicherzustellen.

Die Forscher schlagen die Evaluierung eines eigenständigen, übergreifenden „syndrombasierten“ klinischen Dienstes für CAP analog zu denen vor, die bereits in anderen Bereichen (z. B. „Stroke-Services“ werden erhebliche Verbesserungen bei den Ergebnissen bei akuten zerebrovaskulären Erkrankungen zugeschrieben. Der vorgeschlagene „CAP-Dienst“ hätte die Hauptverantwortung für die Gewährleistung umfassender und strenger aktueller evidenzbasierter Best Practices durch die Anwendung eines standardisierten Satzes von Managementalgorithmen, die Interventionen einbeziehen, die durch Evidenz der Stufe 1 unterstützt werden.

Die Leistungsbewertung erfolgt in Form eines Stufenkeil-Studiendesigns, einer Art Cluster-RCT, die sich besonders gut für die Implementierungs- und Gesundheitsdienstleistungsforschung eignet. Wichtig ist, dass die Forscher dieses Design bereits erfolgreich in der Gesundheitsdienstleistungsforschung bei Western Health implementiert haben. Die primäre Forschungsfrage besteht darin, die Auswirkungen eines speziellen CAP-Dienstes, der eine konsistente und standardisierte evidenzbasierte Versorgung bietet, auf Aufenthaltsdauer, Kosten, 30- und 90-Tage-Rückübernahmeraten und Mortalität zu quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

814

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital
      • St Albans, Victoria, Australien, 3442
        • Sunshine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Footscray oder Sunshine Hospital vorstellen, erfüllen die standardisierte Definition für ambulant erworbene Lungenentzündung.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Aufnahme beruhigt.
  • Eingeschrieben in eine andere stationäre klinische Studie.

Auszahlungskriterien:

  • Innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme in eine nicht-allgemeinmedizinische Abteilung verlegt.
  • Innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme an einen anderen Gesundheitsdienst überwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Vom behandelnden Allgemeinmedizinerteam festgelegte Interventionen im Einklang mit der derzeit üblichen Praxis.
Experimental: CAP-Service
Einführung eines neuen CAP-krankheitsspezifischen klinischen Teams, um die systematische Umsetzung standardisierter Behandlungsprotokolle (ähnlich einem klinischen Pfad) für Interventionen sicherzustellen, die durch Evidenz der Stufe 1 unterstützt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich fünf Tage
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich fünf Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen und 90 Tagen nach der Entlassung
Innerhalb von 30 Tagen und 90 Tagen nach der Entlassung
Individuelle Eintrittspreise pro Unterrichtseinheit
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis 90 Tage nach der Entlassung
Gesamtkosten pro Aufnahme, die direkt dem stationären Aufenthalt des Patienten zugeordnet werden können, wie von der Power Performance Manager-Softwareplattform aufgezeichnet.
Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis 90 Tage nach der Entlassung
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Anteil der Patienten, die jede einzelne evidenzbasierte Behandlungsempfehlung erhalten
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Anteil der Patienten, die alle evidenzbasierten Behandlungsempfehlungen erhalten
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Inzidenz von Hyperglykämie bei bekannten Diabetikern, die eine neue Insulinverordnung benötigen
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Stürze oder klinische Verschlechterung während der Physiotherapie
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Aufnahme auf die Intensivstation von der medizinischen Station während der Aufnahme
Zeitfenster: 15 Monate
Beinhaltet nicht die Aufnahme auf die Intensivstation direkt von der Notaufnahme
15 Monate
Dauer der mechanischen Beatmung und Anzahl fehlgeschlagener Extubationen
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Tod innerhalb von 30 Tagen nach Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage ab dem Datum der Vorlage in der Notaufnahme
30 Tage ab dem Datum der Vorlage in der Notaufnahme
Tod innerhalb von 90 Tagen nach Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage ab dem Datum der Vorlage bei der Notaufnahme
90 Tage ab dem Datum der Vorlage bei der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH 2016.014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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