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AMÉLIORER LES RÉSULTATS DANS LA PNEUMAGIE ACQUISE EN COMMUNAUTÉ (IMPROVe-GAP)

2 novembre 2017 mis à jour par: Melanie Lloyd, Western Health, Australia

Évaluation de l'impact d'un nouveau modèle de soins conçu pour améliorer la prise en charge factuelle de la pneumonie acquise dans la communauté

La pneumonie est la maladie la plus courante nécessitant une hospitalisation en Australie. Les patients âgés représentent la plupart des admissions et encourent les coûts les plus élevés en raison d'hospitalisations plus longues, de risques de réadmission plus élevés et de mauvais résultats fonctionnels. Des essais cliniques antérieurs montrent qu'un certain nombre d'interventions médicales et paramédicales peuvent effectivement raccourcir l'hospitalisation ou réduire les réadmissions, mais celles-ci ont été appliquées de manière médiocre et incohérente dans la pratique. Cette recherche proposée s'appuie sur des études antérieures en appliquant ces interventions sous la forme d'un ensemble combiné standardisé, en évaluant leur efficacité dans un contexte australien « réel » et en quantifiant les effets sur les résultats cliniques et les coûts des services de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chaque année, la pneumonie communautaire (PAC) provoque 61 000 hospitalisations (données de 2006-7) et entraîne des coûts de plus de 300 millions de dollars australiens en Australie. Dans l'établissement des investigateurs, plus de 1 000 admissions par an ont une durée moyenne de séjour à l'hôpital (DMS) de 5 jours et entraînent des coûts cliniques moyens de 6 724 AUD par admission (données 2012/13). Une durée de séjour prolongée a non seulement des implications importantes sur les coûts organisationnels, mais est également fortement associée à des résultats indésirables pour les patients, notamment une perte de fonction due au déconditionnement et une incidence plus élevée d'événements indésirables nosocomiaux, notamment les infections nosocomiales, les complications associées aux dispositifs intravasculaires et l'administration d'antibiotiques. -effets secondaires liés. La réduction du LOS profite donc à la fois au patient et au système de santé. Les services de médecine interne générale (GIM) gèrent la plus grande proportion de patients CAP à Western Health, avec 47 % des admissions CAP gérées par GIM en 2012/13 (moyenne d'âge 75 ans avec des proportions avec au moins 1, 2 ou 3 comorbidités actives 70 %, 43 % et 27 % respectivement). Avec le vieillissement de la population, la population âgée et fortement multi-morbide traitée par les unités GIM constituera l'essentiel de la charge future des services de santé australiens pour la PAC.

Un certain nombre d'interventions visant à améliorer les résultats cliniques de la PAC sont désormais étayées par des preuves de niveau 1 récemment accumulées. À la suite d'une revue Cochrane en 2011 suggérant que les corticostéroïdes d'appoint accélèrent le délai de stabilité clinique, un certain nombre d'essais ont depuis démontré des résultats favorables. Les plus remarquables sont deux grands essais contrôlés randomisés (ECR) historiques ; une étude sur l'effet des corticostéroïdes sur la réduction de l'échec du traitement dans la PAC sévère publiée dans JAMA, et une étude publiée dans le Lancet en 2015 qui a démontré une récupération clinique plus rapide et une durée de séjour plus courte (de 1 jour) sans événements indésirables significatifs.10 Une méta-analyse ultérieure (2 000 patients issus de 12 ECR) a confirmé ces résultats et la corticothérapie d'appoint de routine est maintenant largement soutenue bien qu'elle ne soit pas encore déployée de manière cohérente. La mobilisation précoce réduit en toute sécurité et efficacement la durée de séjour lorsqu'elle est appliquée de manière appropriée, tout comme le passage précoce aux antibiotiques oraux guidé par un ensemble de critères cliniques et de laboratoire de base bien définis. Récemment, un ECR intégrant les deux mesures a démontré une réduction de la durée de séjour de 2 jours par rapport aux soins standard. Une méta-analyse du soutien nutritionnel chez les patients hospitalisés souffrant de malnutrition (une cohorte de patients qui comprend ceux admis avec une PAC) a montré que le dépistage systématique du risque de malnutrition et une intervention de thérapie nutritionnelle ciblée réduisent les taux de réadmission non élective.

Aucune étude existante n'a évalué le regroupement des quatre interventions établies (corticoïdes, passage précoce aux antibiotiques oraux, mobilisation précoce et dépistage systématique de la malnutrition et thérapie nutritionnelle ciblée). Cependant, le respect des lignes directrices consensuelles pour la PAC est notoirement faible, ce qui suggère que le principal défi consistera à combler le «fossé entre les preuves et la pratique» et en particulier à changer le comportement des cliniciens. Les cliniciens généralistes sont de plus en plus submergés par une pléthore de lignes directrices pour plusieurs maladies qui peuvent coexister chez le même patient. Actuellement à Western Health, 43 % des patients atteints de CAP reçoivent des corticostéroïdes, 63 % une physiothérapie (délai médian jusqu'à l'initiation de 2 jours) et 65 % un antibiotique conforme aux directives. Aucune règle d'arrêt des antibiotiques parentéraux n'est en place (médiane de 3 jours). Il y a un taux de conformité actuel de 72 % pour le dépistage du risque de malnutrition chez les patients hospitalisés dans l'ensemble des services de santé. Les enquêteurs pensent donc que, pour combler cet écart entre les données probantes et la pratique, un modèle de service alternatif est nécessaire pour garantir les meilleures pratiques spécifiquement pour ce principal contributeur au fardeau des services de santé.

Les chercheurs proposent d'évaluer un service clinique autonome « ​​basé sur le syndrome » pour la PAC analogue à ceux déjà appliqués dans d'autres domaines (par ex. « services d'AVC » crédités d'améliorations substantielles dans les résultats des maladies cérébrovasculaires aiguës). Le « service CAP » proposé aurait la responsabilité principale de garantir des pratiques exemplaires actuelles, complètes et rigoureuses, fondées sur des données probantes, en appliquant un ensemble normalisé d'algorithmes de gestion incorporant des interventions appuyées par des données probantes de niveau 1.

L'évaluation des services prendra la forme d'une conception d'étude en gradins, un type d'ECR en grappes particulièrement bien adapté à la mise en œuvre et à la recherche sur les services de santé. Fait important, les chercheurs ont déjà mis en œuvre avec succès cette conception dans la recherche sur les services de santé à Western Health. La principale question de recherche est de quantifier l'impact d'un service CAP dédié fournissant des soins cohérents et standardisés fondés sur des données probantes sur la durée du séjour, les coûts, les taux de réadmission à 30 et 90 jours et la mortalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

814

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australie, 3011
        • Footscray Hospital
      • St Albans, Victoria, Australie, 3442
        • Sunshine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant à Footscray ou Sunshine Hospital répondant à la définition normalisée de la pneumonie communautaire.

Critère d'exclusion:

  • Pallié à l'admission.
  • Inscrit à un autre essai clinique en milieu hospitalier.

Critères de retrait :

  • Transféré dans une unité de médecine non générale dans les 48 heures suivant l'admission.
  • Transfert vers un autre service de santé dans les 48 heures suivant l'admission.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Interventions déterminées par l'équipe médicale générale traitante conformément à la pratique habituelle actuelle.
Expérimental: Service PAC
Introduction d'une nouvelle équipe clinique spécifique à la maladie CAP pour assurer la mise en œuvre systématique de protocoles de traitement standardisés (semblables à un cheminement clinique) pour les interventions appuyées par des preuves de niveau 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de cinq jours
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de cinq jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmissions à l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours et 90 jours suivant la sortie
Dans les 30 jours et 90 jours suivant la sortie
Coût d'admission individuel par séparation
Délai: De l'admission au service des urgences jusqu'à 90 jours après la sortie
Coût total par admission qui peut être directement attribué au séjour hospitalier du patient tel qu'enregistré par la plate-forme logicielle Power Performance Manager.
De l'admission au service des urgences jusqu'à 90 jours après la sortie
Mortalité hospitalière
Délai: 15 mois
15 mois
Proportion de patients recevant chaque recommandation de traitement fondée sur des données probantes
Délai: 15 mois
15 mois
Proportion de patients recevant toutes les recommandations de traitement fondées sur des données probantes
Délai: 15 mois
15 mois
Incidence de l'hyperglycémie chez les diabétiques connus nécessitant une nouvelle prescription d'insuline
Délai: 15 mois
15 mois
Chutes ou détérioration clinique pendant la physiothérapie
Délai: 15 mois
15 mois
Admission à l'unité de soins intensifs depuis le service médical lors de l'admission
Délai: 15 mois
N'inclut pas les admissions aux soins intensifs directement du service des urgences
15 mois
Durée de la ventilation mécanique et nombre d'extubations ratées
Délai: 15 mois
15 mois
Décès dans les 30 jours suivant la présentation à l'hôpital
Délai: 30 jours à compter de la date de présentation au service des urgences
30 jours à compter de la date de présentation au service des urgences
Décès dans les 90 jours suivant la présentation à l'hôpital
Délai: 90 jours à compter de la date de présentation au service des urgences
90 jours à compter de la date de présentation au service des urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Première publication (Estimation)

15 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH 2016.014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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