Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový systém pro detekci pádů v reálných podmínkách

23. července 2018 aktualizováno: BioSensics
Lékařská výstražná zařízení s funkcí automatické detekce pádu používají akcelerometrii k detekci pádu a mohou signalizovat pomoc, pokud nositel zapomene nebo není schopen stisknout výstražné tlačítko. To může zachránit životy a předejít komplikacím spojeným s dlouhým časem stráveným na podlaze po pádu. V tomto projektu bude testována citlivost a míra falešných poplachů komerčně dostupného lékařského výstražného zařízení na populaci 200 starších lidí žijících v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí účastníci studie budou rekrutováni z kohorty účastníků studie STRIDE na bostonském zkušebním místě (http://www.stride-study.org/).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do studie STRIDE na bostonské zkušební stránce (http://www.stride-study.org/).

Kritéria vyloučení:

  • Používá lékařské výstražné zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní
Starší dospělí účastníci studie budou rekrutováni z kohorty účastníků studie STRIDE na bostonském zkušebním místě (http://www.stride-study.org/).
Všichni účastníci budou mít na sobě zařízení nakonfigurované pro detekci pádů.
Ostatní jména:
  • ActivePERS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost a specifičnost algoritmů detekce pádů ActivePERS bude měřena porovnáním výskytu pádů detekovaných nositelným zařízením s pády, které účastníci studie sami nahlásili.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Téměř pády měřené vlastní zprávou pacienta
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-0930-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falls

Klinické studie na Detekce pádu

Předplatit