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Un nuovo sistema per rilevare cadute in condizioni reali

23 luglio 2018 aggiornato da: BioSensics
I dispositivi di allarme medico con funzionalità di rilevamento automatico delle cadute utilizzano l'accelerometria per rilevare una caduta e possono segnalare aiuto se chi lo indossa dimentica o non è in grado di premere il pulsante di avviso. Questo può salvare vite umane e prevenire complicazioni associate a lunghi periodi di tempo trascorsi sul pavimento dopo una caduta. In questo progetto, la sensibilità e il tasso di falsi allarmi di un dispositivo di allarme medico disponibile in commercio saranno testati su una popolazione di 200 anziani residenti in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio per adulti più anziani saranno reclutati dalla coorte di partecipanti allo studio STRIDE presso il sito di sperimentazione di Boston (http://www.stride-study.org/).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto allo studio STRIDE presso il sito di sperimentazione di Boston (http://www.stride-study.org/).

Criteri di esclusione:

  • Utilizza un dispositivo di allarme medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Primario
I partecipanti allo studio per adulti più anziani saranno reclutati dalla coorte di partecipanti allo studio STRIDE presso il sito di sperimentazione di Boston (http://www.stride-study.org/).
Altro: Rilevamento cadute
Tutti i partecipanti indosseranno un dispositivo configurato per rilevare le cadute.
Altri nomi:
  • AttivoPERS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La sensibilità e la specificità degli algoritmi di rilevamento delle cadute di ActivePERS saranno misurate confrontando il verificarsi di cadute rilevate dal dispositivo indossabile per studiare le cadute auto-segnalate dai partecipanti
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quasi cadute misurate dall'autovalutazione del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BioSensics

Collaboratori

Brigham and Women's Hospital
Spaulding Rehabilitation Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigatore principale: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-0930-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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