Um novo sistema para detectar quedas em condições reais
23 de julho de 2018 atualizado por: BioSensics
Dispositivos de alerta médico com funcionalidade de detecção automática de queda usam acelerometria para detectar uma queda e podem sinalizar para obter ajuda se o usuário esquecer ou não conseguir pressionar o botão de alerta.
Isso pode salvar vidas e evitar complicações associadas a longos períodos de permanência no chão após uma queda.
Neste projeto, a sensibilidade e a taxa de falsos alarmes de um dispositivo de alerta médico disponível comercialmente serão testadas em uma população de 200 idosos residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes adultos mais velhos do estudo serão recrutados da coorte de participantes do Estudo STRIDE no site do estudo de Boston (http://www.stride-study.org/).
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no Estudo STRIDE no site de testes de Boston (http://www.stride-study.org/).
Critério de exclusão:
- Usa um dispositivo de alerta médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Primário
Os participantes adultos mais velhos do estudo serão recrutados da coorte de participantes do Estudo STRIDE no site do estudo de Boston (http://www.stride-study.org/).
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Todos os participantes usarão um dispositivo configurado para detectar quedas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A sensibilidade e a especificidade dos algoritmos de detecção de quedas do ActivePERS serão medidas comparando a ocorrência de quedas detectadas pelo dispositivo vestível para estudar as quedas autorreferidas pelos participantes
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quase quedas, conforme medido pelo auto-relato do paciente
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-0930-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .