Un nouveau système pour détecter les chutes en conditions réelles
23 juillet 2018 mis à jour par: BioSensics
Les dispositifs d'alerte médicale dotés d'une fonctionnalité de détection automatique des chutes utilisent l'accélérométrie pour détecter une chute et peuvent demander de l'aide si le porteur oublie ou est incapable d'appuyer sur le bouton d'alerte.
Cela peut sauver des vies et prévenir les complications associées aux longues périodes passées au sol après une chute.
Dans ce projet, la sensibilité et le taux de fausses alarmes d'un dispositif d'alerte médicale disponible dans le commerce seront testés auprès d'une population de 200 personnes âgées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants adultes plus âgés à l'étude seront recrutés dans la cohorte de participants à l'étude STRIDE sur le site d'essai de Boston (http://www.stride-study.org/).
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit à l'étude STRIDE sur le site d'essai de Boston (http://www.stride-study.org/).
Critère d'exclusion:
- Utilise un dispositif d'alerte médicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Primaire
Les participants adultes plus âgés à l'étude seront recrutés dans la cohorte de participants à l'étude STRIDE sur le site d'essai de Boston (http://www.stride-study.org/).
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Tous les participants porteront un appareil configuré pour détecter les chutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La sensibilité et la spécificité des algorithmes de détection des chutes ActivePERS seront mesurées en comparant l'occurrence des chutes détectées par le dispositif portable pour étudier les chutes auto-déclarées des participants
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Chutes évitées de justesse mesurées par le patient lui-même
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
- Chercheur principal: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Première publication (Estimation)
18 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0930-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .