Et nytt system for å oppdage fall under virkelige forhold
23. juli 2018 oppdatert av: BioSensics
Medisinske varslingsenheter med automatisk falldeteksjonsfunksjonalitet bruker akselerometri for å oppdage et fall og kan signalisere om hjelp hvis brukeren glemmer eller ikke er i stand til å trykke på varslingsknappen.
Dette kan redde liv og forhindre komplikasjoner forbundet med lange perioder på gulvet etter et fall.
I dette prosjektet vil følsomheten og antallet falske alarmer til et kommersielt tilgjengelig medisinsk varslingsapparat bli testet i en befolkning på 200 eldre voksne i lokalsamfunnet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne studiedeltakere vil bli rekruttert fra kohorten av deltakere i STRIDE-studien på testsiden i Boston (http://www.stride-study.org/).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i STRIDE-studien på testsiden i Boston (http://www.stride-study.org/).
Ekskluderingskriterier:
- Bruker et medisinsk varslingsapparat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hoved
Eldre voksne studiedeltakere vil bli rekruttert fra kohorten av deltakere i STRIDE-studien på testsiden i Boston (http://www.stride-study.org/).
|
Alle deltakere vil ha på seg en enhet konfigurert for å oppdage fall.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitiviteten og spesifisiteten til ActivePERS falldeteksjonsalgoritmer vil bli målt ved å sammenligne forekomsten av fall oppdaget av den bærbare enheten for å studere deltakerens selvrapporterte fall
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nesten fall målt ved pasientens egenrapport
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
- Hovedetterforsker: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-0930-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .