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Ein neuartiges System zur Erkennung von Stürzen unter realen Bedingungen

23. Juli 2018 aktualisiert von: BioSensics
Medizinische Alarmgeräte mit automatischer Sturzerkennungsfunktion erkennen einen Sturz mithilfe der Beschleunigungsmessung und können um Hilfe bitten, wenn der Träger vergisst oder nicht in der Lage ist, die Alarmtaste zu drücken. Dies kann Leben retten und Komplikationen vorbeugen, die mit langem Liegen auf dem Boden nach einem Sturz einhergehen. In diesem Projekt werden die Empfindlichkeit und die Fehlalarmrate eines kommerziell erhältlichen medizinischen Alarmgeräts an einer Population von 200 in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere erwachsene Studienteilnehmer werden aus der Kohorte der Teilnehmer der STRIDE-Studie am Bostoner Studienstandort (http://www.stride-study.org/) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in die STRIDE-Studie am Bostoner Studienstandort (http://www.stride-study.org/).

Ausschlusskriterien:

  • Verwendet ein medizinisches Alarmgerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primär
Ältere erwachsene Studienteilnehmer werden aus der Kohorte der Teilnehmer der STRIDE-Studie am Bostoner Studienstandort (http://www.stride-study.org/) rekrutiert.
Sonstiges: Sturzerkennung
Alle Teilnehmer tragen ein Gerät, das zur Erkennung von Stürzen konfiguriert ist.
Andere Namen:
  • AktivPERS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Sensitivität und Spezifität der ActivePERS-Sturzerkennungsalgorithmen werden gemessen, indem das Auftreten von Stürzen, die vom tragbaren Gerät erkannt werden, mit den von den Studienteilnehmern selbst gemeldeten Stürzen verglichen wird
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beinahe-Stürze, gemessen anhand des Selbstberichts des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BioSensics

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital
Spaulding Rehabilitation Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hauptermittler: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-0930-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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