Een nieuw systeem om vallen te detecteren in reële omstandigheden
23 juli 2018 bijgewerkt door: BioSensics
Medische waarschuwingsapparaten met automatische valdetectiefunctionaliteit gebruiken accelerometrie om een val te detecteren en kunnen een signaal geven voor hulp als de drager vergeet of niet in staat is om op de waarschuwingsknop te drukken.
Dit kan levens redden en complicaties voorkomen die gepaard gaan met langdurig op de grond liggen na een val.
In dit project wordt de gevoeligheid en het aantal valse alarmen van een commercieel verkrijgbaar medisch waarschuwingsapparaat getest in een populatie van 200 thuiswonende ouderen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere volwassen studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit het cohort van deelnemers aan de STRIDE-studie op de proeflocatie in Boston (http://www.stride-study.org/).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in de STRIDE-studie op de proeflocatie in Boston (http://www.stride-study.org/).
Uitsluitingscriteria:
- Maakt gebruik van een medisch waarschuwingsapparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primair
Oudere volwassen studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit het cohort van deelnemers aan de STRIDE-studie op de proeflocatie in Boston (http://www.stride-study.org/).
|
Alle deelnemers dragen een apparaat dat is geconfigureerd om vallen te detecteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De gevoeligheid en specificiteit van de valdetectiealgoritmen van ActivePERS zullen worden gemeten door het aantal vallen dat door het draagbare apparaat wordt gedetecteerd, te vergelijken met de zelfgerapporteerde valpartijen van de deelnemer.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijna vallen zoals gemeten door zelfrapportage van de patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-0930-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .