Uusi järjestelmä putoamisen havaitsemiseen todellisissa olosuhteissa
maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: BioSensics
Lääketieteelliset hälytyslaitteet, joissa on automaattinen putoamisen tunnistustoiminto, käyttävät kiihtyvyysmittaria putoamisen havaitsemiseen ja voivat ilmoittaa apua, jos käyttäjä unohtaa tai ei pysty painamaan hälytyspainiketta.
Tämä voi pelastaa ihmishenkiä ja estää komplikaatioita, jotka liittyvät pitkiin lattialla viettämiseen kaatumisen jälkeen.
Tässä projektissa kaupallisesti saatavan lääketieteellisen hälytyslaitteen herkkyyttä ja vääriä hälytystiheyttä testataan 200:n ikäihmisen väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan STRIDE-tutkimukseen osallistuvien kohortista Bostonin kokeilupaikalla (http://www.stride-study.org/).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut STRIDE-tutkimukseen Bostonin kokeilupaikalla (http://www.stride-study.org/).
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää lääketieteellistä hälytyslaitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen
Vanhemmat aikuiset tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan STRIDE-tutkimukseen osallistuvien kohortista Bostonin kokeilupaikalla (http://www.stride-study.org/).
|
Kaikki osallistujat käyttävät laitetta, joka on määritetty havaitsemaan putoaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ActivePERS-putoamistunnistusalgoritmien herkkyys ja spesifisyys mitataan vertaamalla puettavan laitteen havaitsemien kaatumisten esiintymistä osallistujien itse ilmoittamiin putoamisiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Läheltä putoamista mitattuna potilaan omasta raportista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
- Päätutkija: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0930-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .