Ett nytt system för att upptäcka fall under verkliga förhållanden
23 juli 2018 uppdaterad av: BioSensics
Medicinska larmenheter med automatisk falldetekteringsfunktion använder accelerometri för att upptäcka ett fall och kan signalera om hjälp om bäraren glömmer att, eller inte kan, trycka på varningsknappen.
Detta kan rädda liv och förhindra komplikationer i samband med långa tidsperioder på golvet efter ett fall.
I detta projekt kommer känsligheten och falsklarmfrekvensen hos en kommersiellt tillgänglig medicinsk varningsanordning att testas i en befolkning på 200 äldre vuxna som bor i samhället.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre vuxna studiedeltagare kommer att rekryteras från kohorten av deltagare i STRIDE-studien på testplatsen i Boston (http://www.stride-study.org/).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i STRIDE-studien på testwebbplatsen i Boston (http://www.stride-study.org/).
Exklusions kriterier:
- Använder en medicinsk varningsanordning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primär
Äldre vuxna studiedeltagare kommer att rekryteras från kohorten av deltagare i STRIDE-studien på testplatsen i Boston (http://www.stride-study.org/).
|
Alla deltagare kommer att bära en enhet konfigurerad för att upptäcka fall.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känsligheten och specificiteten för ActivePERS falldetekteringsalgoritmer kommer att mätas genom att jämföra förekomsten av fall som detekteras av den bärbara enheten för att studera deltagares självrapporterade fall
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nära fall mätt av patientens självrapport
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
- Huvudutredare: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-0930-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .