Un sistema novedoso para detectar caídas en condiciones reales
23 de julio de 2018 actualizado por: BioSensics
Los dispositivos de alerta médica con funcionalidad de detección automática de caídas utilizan la acelerometría para detectar una caída y pueden pedir ayuda si el usuario se olvida o no puede presionar el botón de alerta.
Esto puede salvar vidas y prevenir complicaciones asociadas con largos períodos de tiempo en el suelo después de una caída.
En este proyecto, se probará la sensibilidad y la tasa de falsas alarmas de un dispositivo de alerta médica disponible comercialmente en una población de 200 adultos mayores que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio de adultos mayores serán reclutados de la cohorte de participantes en el Estudio STRIDE en el sitio de ensayo de Boston (http://www.stride-study.org/).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el estudio STRIDE en el sitio de prueba de Boston (http://www.stride-study.org/).
Criterio de exclusión:
- Utiliza un dispositivo de alerta médica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Primario
Los participantes del estudio de adultos mayores serán reclutados de la cohorte de participantes en el Estudio STRIDE en el sitio de ensayo de Boston (http://www.stride-study.org/).
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Todos los participantes llevarán un dispositivo configurado para detectar caídas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad y la especificidad de los algoritmos de detección de caídas de ActivePERS se medirán comparando la ocurrencia de caídas detectadas por el dispositivo portátil para estudiar las caídas autoinformadas por los participantes.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Casi caídas según lo medido por el autoinforme del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-0930-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .