- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02835248
Et nyt system til at opdage fald under virkelige forhold
23. juli 2018 opdateret af: BioSensics
Medicinske alarmenheder med automatisk falddetekteringsfunktionalitet bruger accelerometri til at registrere et fald og kan signalere om hjælp, hvis bæreren glemmer at eller ikke er i stand til at trykke på advarselsknappen.
Dette kan redde liv og forhindre komplikationer forbundet med lange perioder på gulvet efter et fald.
I dette projekt vil følsomheden og antallet af falske alarmer af en kommercielt tilgængelig medicinsk alarmanordning blive testet i en befolkning på 200 ældre voksne i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra kohorten af deltagere i STRIDE-undersøgelsen på Boston-forsøgsstedet (http://www.stride-study.org/).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt STRIDE-undersøgelsen på Boston-prøvestedet (http://www.stride-study.org/).
Ekskluderingskriterier:
- Bruger en medicinsk alarmanordning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær
Ældre voksne undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra kohorten af deltagere i STRIDE-undersøgelsen på Boston-forsøgsstedet (http://www.stride-study.org/).
|
Alle deltagere vil bære en enhed, der er konfigureret til at registrere fald.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomheden og specificiteten af ActivePERS falddetektionsalgoritmer vil blive målt ved at sammenligne forekomsten af fald detekteret af den bærbare enhed med undersøgelse af deltagerens selvrapporterede fald
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tæt på fald målt ved patientens selvrapport
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
- Ledende efterforsker: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2016
Først opslået (Skøn)
18. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-0930-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Falddetektering
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Lars Olaf CardellRekrutteringPlanocellulært karcinom hoved- og halscancer (HNSCC)Sverige
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Maligne kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer stadium IForenede Stater, Japan, Italien, Spanien
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel
-
Aiberry, IncAfsluttetDepression | Sund og rask | AngstForenede Stater
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Fundacin Biomedica Galicia SurEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Afsluttet